- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02899494
Effect of the "Adjusted Vocal Expression" Method on the Satisfaction of Parturients About Their Childbirth (NaitreEnchan)
Effect of the "Adjusted Vocal Expression" Method on the Satisfaction of Parturients About Their Childbirth (NaîtreEnchanté)
To emit voluntarily sounds mastered during the childbirth is a practice found in certain cultures of country of Africa or Muslim or gypsy traditions. Today, because of the medical coverage and because of the childbirth in a hospital environment, this tradition is not anymore transmitted.
The emission of a sound vibration conjugated to a positive intention managed during the childbirth was experimented with around thirty mothers. In the term of this pilot study, most of the women expressed one felt very positive towards the new method, in particular when they compared it with a previous childbirth where this method was not used.
During these childbirths, the midwives also indicated a shortening of the working time.
The present study aim essentially is to confirm the positive effect of the method on the felt of the childbirth.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pertuis, Francia, 84123
- Maternité Catherine BARET de Pertuis
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women of more than 18 years old
- Primipara
- Patients joining the antenatal classes dispensed by the midwives.
- Patients affiliated to a national insurance scheme or benefiting from such a diet
- Patients having given a written consent form
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Group A
Antenatal classes
|
|
Sperimentale: Group B
Physical and psychic preparation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Childbirth Perception Questionnaire (CPQ) score
Lasso di tempo: 5 months
|
French adaptation of CPQ score
|
5 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc AYOUBI, PhD, Hopital Foch
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/10
- 2012-A00716-37 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .