- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02998008
Efectos del entrenamiento con ejercicios agudos de alta intensidad sobre la función cardíaca en la diabetes tipo II
Se sabe por investigaciones que la exposición al ejercicio a largo plazo en la diabetes tipo 2 tuvo efectos positivos. Sin embargo, se desconoce el efecto del ejercicio agudo en un grupo de pacientes con una función cardíaca ya reducida.
En este estudio, se investigará el impacto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad exhaustivo y agudo sobre la función cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2.
Se espera que una sola sesión de entrenamiento exhaustivo de ejercicios de intervalos de alta intensidad provoque un mayor estrés cardíaco en los diabéticos que en los no diabéticos y, además, se espera que el ventrículo derecho del corazón se vea más afectado que el ventrículo izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo II
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con diabetes tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2 cuya función cardíaca se evalúa después de un entrenamiento de intervalos de alta intensidad 4x4
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Otro: Voluntarios sanos
voluntarios sanos cuya función cardíaca se prueba después de un entrenamiento de intervalos de alta intensidad 4x4
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ecocardiografía
Periodo de tiempo: 30 minutos cada medición por sujeto
|
velocidad anular tricuspídea sistólica longitudinal máxima en cm/s
|
30 minutos cada medición por sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2016/1596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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