- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03138109
Analysis of Incidence and Risk Factors of Severe Cardiovascular Events in Patients With Diastolic Dysfunction
12 de septiembre de 2018 actualizado por: Yan Zhou, MD
This retrospective cohort study was intended to analyze the incidence and risk factors of perioperative severe cardiovascular events in patients with diastolic dysfunction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The investigators retrospected patients underwent noncardiac surgery with pre-operative echocardiography and was diagnosed with diastolic dysfunction in 2015 in Peking University First Hospital.
Patients' perioperative data were collected.
Major adverse cardiovascular events(MACE), other complication incidence, and post-operative hospital stay were reviewed.
propotional harzad ratio cox survival model was established.
Risk and protective factors relative to MACE were analysed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4347
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- First hospital Peking University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with diastolic dysfunction
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years old or older, with echocardiographic diagnosis of left ventricular diastolic dysfunction (while ejection fraction was > = 50%) conducted by cardiologist within 90 days before surgery.
Exclusion Criteria:
- congenital heart disease, moderate to severe valvular disease (stenosis or insufficiency), atrial fibrillation / atrial flutter, pericarditis, unsatisfied cardiac ultrasound image, ejection fraction < 50%, ASA greater than 4, or Echocardiography is missing or incomplete.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grade1&2 diastolic dysfunction
lower diastolic dysfunction exposure
|
|
grade 3 diastolic dysfunction
higher diastolic dysfunction exposure
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MACE
Periodo de tiempo: 30 days
|
major cardiac complications
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Zhou, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nagueh SF, Appleton CP, Gillebert TC, Marino PN, Oh JK, Smiseth OA, Waggoner AD, Flachskampf FA, Pellikka PA, Evangelisa A. Recommendations for the evaluation of left ventricular diastolic function by echocardiography. Eur J Echocardiogr. 2009 Mar;10(2):165-93. doi: 10.1093/ejechocard/jep007. No abstract available.
- Fischer M, Baessler A, Hense HW, Hengstenberg C, Muscholl M, Holmer S, Doring A, Broeckel U, Riegger G, Schunkert H. Prevalence of left ventricular diastolic dysfunction in the community. Results from a Doppler echocardiographic-based survey of a population sample. Eur Heart J. 2003 Feb;24(4):320-8. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00428-1.
- Roongsritong C, Qaddour A, Cox SL, Labib S, Bradley CA. Brain natriuretic peptide and diastolic dysfunction in the elderly: influence of gender. Congest Heart Fail. 2005 Mar-Apr;11(2):65-7. doi: 10.1111/j.1527-5299.2005.03747.x.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Burnett JC Jr, Mahoney DW, Bailey KR, Rodeheffer RJ. Burden of systolic and diastolic ventricular dysfunction in the community: appreciating the scope of the heart failure epidemic. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):194-202. doi: 10.1001/jama.289.2.194.
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- Devereaux PJ, Goldman L, Yusuf S, Gilbert K, Leslie K, Guyatt GH. Surveillance and prevention of major perioperative ischemic cardiac events in patients undergoing noncardiac surgery: a review. CMAJ. 2005 Sep 27;173(7):779-88. doi: 10.1503/cmaj.050316.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MACEDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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