- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03182309
Registry for Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Sleep Apnea Hypopnea Syndrome in China
7 de junio de 2017 actualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The Prevalence, Disease Course, Prognosis and Interaction of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Sleep Apnea Hypopnea Syndrome
COPD and sleep apnea dyspnea syndrome represent two of the most common chronic lung diseases.
It is reported that the prevalence of COPD with sleep apnea dyspnea syndrome is also very high.
COPD and sleep apnea may have pathological or genetics interactions so that patients having both disorders tend to have worse outcomes than either condition alone.
Data reflecting the prevalence, disease course and outcome of overlap syndrome is very limited in China.
Therefore, the aim of the study is to describe the prevalence, treatment and outcome in Chinese patients and exploring the underlying interaction mechanism.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3502
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Ke Hu, MD
- Número de teléfono: 18971035988
- Correo electrónico: hukejx@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consecutive COPD patients in 10 participating centers in China
Descripción
Inclusion Criteria:
- COPD patients with informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnant patients, patients with serious respiratory diseases other than COPD, patients with limited life expectancy, patients that can't coordinate well
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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COPD acute exacerbation
Periodo de tiempo: 3 years
|
record the exacerbation events and related hospitalizations
|
3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhao Z, Zhang D, Sun H, Chang D, Lv X, Lin J, Liu J, Wu X, Hu K, Guo X, Tong Z. Anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease and obstructive sleep apnea: the overlap syndrome. Sleep Breath. 2022 Dec;26(4):1603-1611. doi: 10.1007/s11325-021-02500-2. Epub 2021 Nov 16.
- Zhu J, Zhao Z, Wu B, Shi Z, Nie Q, Fu Z, Zeng Z, Hu W, Dong M, Xiong M, Hu K. Effect of Body Mass Index on Lung Function in Chinese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Multicenter Cross-Sectional Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Oct 13;15:2477-2486. doi: 10.2147/COPD.S265676. eCollection 2020.
- Hu W, Dong M, Xiong M, Zhao D, Zhao Y, Wang M, Wang T, Liu Z, Lu L, Hu K. Clinical Courses and Outcomes of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease During the COVID-19 Epidemic in Hubei, China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Sep 23;15:2237-2248. doi: 10.2147/COPD.S265004. eCollection 2020.
- Zhu J, Zhao Z, Nie Q, Wang Y, Fu Z, Guo X, Hu K. Effect of lung function on the apnea-hypopnea index in patients with overlap syndrome: a multicenter cross-sectional study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):1059-1066. doi: 10.1007/s11325-019-01961-w. Epub 2019 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1304403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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