- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03182309
Registry for Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Sleep Apnea Hypopnea Syndrome in China
7 giugno 2017 aggiornato da: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The Prevalence, Disease Course, Prognosis and Interaction of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Sleep Apnea Hypopnea Syndrome
COPD and sleep apnea dyspnea syndrome represent two of the most common chronic lung diseases.
It is reported that the prevalence of COPD with sleep apnea dyspnea syndrome is also very high.
COPD and sleep apnea may have pathological or genetics interactions so that patients having both disorders tend to have worse outcomes than either condition alone.
Data reflecting the prevalence, disease course and outcome of overlap syndrome is very limited in China.
Therefore, the aim of the study is to describe the prevalence, treatment and outcome in Chinese patients and exploring the underlying interaction mechanism.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3502
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contatto:
- Ke Hu, MD
- Numero di telefono: 18971035988
- Email: hukejx@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive COPD patients in 10 participating centers in China
Descrizione
Inclusion Criteria:
- COPD patients with informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnant patients, patients with serious respiratory diseases other than COPD, patients with limited life expectancy, patients that can't coordinate well
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
COPD acute exacerbation
Lasso di tempo: 3 years
|
record the exacerbation events and related hospitalizations
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhao Z, Zhang D, Sun H, Chang D, Lv X, Lin J, Liu J, Wu X, Hu K, Guo X, Tong Z. Anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease and obstructive sleep apnea: the overlap syndrome. Sleep Breath. 2022 Dec;26(4):1603-1611. doi: 10.1007/s11325-021-02500-2. Epub 2021 Nov 16.
- Zhu J, Zhao Z, Wu B, Shi Z, Nie Q, Fu Z, Zeng Z, Hu W, Dong M, Xiong M, Hu K. Effect of Body Mass Index on Lung Function in Chinese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Multicenter Cross-Sectional Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Oct 13;15:2477-2486. doi: 10.2147/COPD.S265676. eCollection 2020.
- Hu W, Dong M, Xiong M, Zhao D, Zhao Y, Wang M, Wang T, Liu Z, Lu L, Hu K. Clinical Courses and Outcomes of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease During the COVID-19 Epidemic in Hubei, China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Sep 23;15:2237-2248. doi: 10.2147/COPD.S265004. eCollection 2020.
- Zhu J, Zhao Z, Nie Q, Wang Y, Fu Z, Guo X, Hu K. Effect of lung function on the apnea-hypopnea index in patients with overlap syndrome: a multicenter cross-sectional study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):1059-1066. doi: 10.1007/s11325-019-01961-w. Epub 2019 Nov 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie polmonari
- Patologia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Sindrome
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016YFC1304403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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