MRS and Medication Response: A Pilot Study
Magnetic Resonance Spectroscopy and Medication Response: A Pilot Study
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
The primary objective of this study is to demonstrate that it is feasible to image paroxetine (Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) brain concentrations using MRS technology in depressed patients.
The longer-term goal is to determine the relationship between clinically administered doses of paroxetine (Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) (antidepressants), the amount of drug in the body via blood level, the concentrations of the drug achieved in brain measured via MRS, and genetics.
It has been previously reported that individuals taking 20mg of paroxetine daily had brain paroxetine [(Paxil) levels via MRS ranging from 2-13 micromolar. Similar or slightly higher ranges of brain drug concentrations have been reported for fluoxetine and fluvoxamine.
Since not all depressed patients respond to medications, one reason may be the amount of medication that crosses the blood-brain barrier. This may be influenced by genetic information. We want to examine these issues on a larger scale, but first we need to demonstrate that we can indeed determine paroxetine [(Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro)] levels via MRS.
Intended results analysis could not be conducted because a reliably sensitive spectroscopic method could not be developed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Psychiatry and Biobehavioral Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Major depressive disorder:
Inclusion Criteria:
- DSM diagnosis of Major Depressive Disorder
- Taking paroxetine [(Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro)]for at least 6 weeks
- Between 21 - 75 years of age.
- Taking a stable dose of paroxetine [(Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro)] for at least the 2 weeks prior to the imaging session
Healthy controls:
- Between 21 - 75 years of age.
- Have a 21-item HAM-D score of less than or equal to 5.
- No current, or history of any Axis I disorder.
Identify exclusion criteria.
Exclusion criteria are as follows:
- Contraindications for an MRI exam. These includes biomedical devices such as pacemakers, aneurysm clips, prostheses, and other metallic objects embedded in the body such as bullets, buckshot, shrapnel, and any metal fragments from working around metal.
- Current pregnancy or lactation.
- Patients with claustrophobia.
- History, or current Axis I or Axis II disorders
- Active unstable medical problems, as confirmed by screening procedures
- Diagnosed with any autoimmune disease, (e.g., rheumatoid arthritis, Lupus, MLS).
- Chronic use of steroids or opiates.
- Positive urine toxicology screen for illicit substances of abuse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Major depressive disorder
There is no intervention/treatment in this study.
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Non-depressed individuals
There is no intervention/treatment in this study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measurement of paroxetine (Paxil), citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) brain concentrations.
Periodo de tiempo: Within 7 Days following MRS
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Measurement of paroxetine (Paxil), citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) brain concentrations using MRS technology in depressed participants.
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Within 7 Days following MRS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 28162
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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