Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MRS and Medication Response: A Pilot Study

12 августа 2021 г. обновлено: Alan Schatzberg, Stanford University

Magnetic Resonance Spectroscopy and Medication Response: A Pilot Study

We hope to demonstrate that magnetic resonance spectroscopy can detect brain concentration levels of paroxetine (Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) in depressed patients.

Обзор исследования

Подробное описание

The primary objective of this study is to demonstrate that it is feasible to image paroxetine (Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) brain concentrations using MRS technology in depressed patients.

The longer-term goal is to determine the relationship between clinically administered doses of paroxetine (Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) (antidepressants), the amount of drug in the body via blood level, the concentrations of the drug achieved in brain measured via MRS, and genetics.

It has been previously reported that individuals taking 20mg of paroxetine daily had brain paroxetine [(Paxil) levels via MRS ranging from 2-13 micromolar. Similar or slightly higher ranges of brain drug concentrations have been reported for fluoxetine and fluvoxamine.

Since not all depressed patients respond to medications, one reason may be the amount of medication that crosses the blood-brain barrier. This may be influenced by genetic information. We want to examine these issues on a larger scale, but first we need to demonstrate that we can indeed determine paroxetine [(Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro)] levels via MRS.

Intended results analysis could not be conducted because a reliably sensitive spectroscopic method could not be developed.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Psychiatry clinic; local community.

Описание

Major depressive disorder:

Inclusion Criteria:

  1. DSM diagnosis of Major Depressive Disorder
  2. Taking paroxetine [(Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro)]for at least 6 weeks
  3. Between 21 - 75 years of age.
  4. Taking a stable dose of paroxetine [(Paxil) or citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro)] for at least the 2 weeks prior to the imaging session

Healthy controls:

  1. Between 21 - 75 years of age.
  2. Have a 21-item HAM-D score of less than or equal to 5.
  3. No current, or history of any Axis I disorder.

Identify exclusion criteria.

Exclusion criteria are as follows:

  1. Contraindications for an MRI exam. These includes biomedical devices such as pacemakers, aneurysm clips, prostheses, and other metallic objects embedded in the body such as bullets, buckshot, shrapnel, and any metal fragments from working around metal.
  2. Current pregnancy or lactation.
  3. Patients with claustrophobia.
  4. History, or current Axis I or Axis II disorders
  5. Active unstable medical problems, as confirmed by screening procedures
  6. Diagnosed with any autoimmune disease, (e.g., rheumatoid arthritis, Lupus, MLS).
  7. Chronic use of steroids or opiates.
  8. Positive urine toxicology screen for illicit substances of abuse.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Major depressive disorder
There is no intervention/treatment in this study.
Non-depressed individuals
There is no intervention/treatment in this study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Measurement of paroxetine (Paxil), citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) brain concentrations.
Временное ограничение: Within 7 Days following MRS
Measurement of paroxetine (Paxil), citalopram (Celexa) or escitalopram (Lexapro) brain concentrations using MRS technology in depressed participants.
Within 7 Days following MRS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Currently there is no plan.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Подписаться