- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03298100
Risk Scoring Model for Endometrial Cancer (Cohort)
26 de diciembre de 2018 actualizado por: Asmaa Fahmy Kasem, Ain Shams University
Assessment of Risk Scoring Model for Prediction of Endometrial Cancer Among Symptomatic Postmenopausal Women(a Prospective Cohort Study).
A prospective cohort study to assess RHEA ( recurrent vaginal bleeding, hypertension, endometrial thickness and age) scoring model for prediction of endometrial carcinoma
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 54678
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All postmenopausal women (who had their menses stopped for at least one year above age of 40) with vaginal bleeding.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All postmenopausalwomen with vaginal bleeding and endometrial thickness more than 4 mm
Exclusion Criteria:
- all patients with vaginal bleeding arising from cervical or vaginal or vulval disease or due to hormonal replacement therapy (scheduled bleeding).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres postmenopáusicas
|
Determining risk factors an calculating the risk score, recurrent vaginal bleeding 3, hypertension 2, age and endometrial thickness 1 for each
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Specificity and sensitivity of RHEA scoring mdel
Periodo de tiempo: One year
|
Positive and negative productive values, specificity and sensitivity of RHEA scoring model
|
One year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables to increase specificity and sensitivity of the score model
Periodo de tiempo: One year
|
Obesity, diabetes mellitus and family history
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa F Kasem, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3176af
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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