- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03467893
Evaluation of Rebound Effect After Withdrawal of Proton Pump Inhibitor in Geriatric Population
Evaluation of Rebound Effect After Withdrawal of Proton Pump Inhibitor After 8 Weeks of Treatment in Geriatric Population
Proton pump inhibitor are frequently used and are short term well tolerated ; but few studies show there are adverse event in long term prescription like fracture or pulmonary infection to Clostridum difficile. The fact is that multi medication in old patient increase the iatrogenic risk and decrease the medication compliance. The Proton pump inhibitor (PPI)are overused in this patient category.Several studies suggest the existence of a rebound effect when people were treated more than 8 weeks ; this effect seems to appear around 14 days after with hyperacidity symptoms.
But there are no studies about old patient. So in this context the aim of the study is to evaluate the prevalence of rebound effect occurence after the end of PPI 8 weeks treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in post acute and rehabilitation service
- more than 65 years old
- PPI prescription more than 8 weeks
Exclusion Criteria:
- PPI prescription under 8 weeks
- PPI prescription for digestive haemorragy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number of antacids used
Periodo de tiempo: Day 14 after end of treatment
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Day 14 after end of treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGERIPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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