Régimen alternativo XELOX+Bevacizumab y XELIRI + Bevacizumab como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal avanzado

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado como adenocarcinoma colorrectal por histopatología y/o citología.
2. Los pacientes no podían recibir resección quirúrgica.
3. Nunca recibió quimioterapia ni radioterapia.
4. De acuerdo con la guía RECIST v1.1, al menos 1 lesión (nunca recibió radioterapia), medida con precisión por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) (agente de contraste intravenoso como primera opción), el diámetro más largo fue más de 10 mm (a excepción de los ganglios linfáticos, el eje corto de los ganglios linfáticos debe tener más de 15 mm), medición repetida.
5. Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS): 0-1 puntuación

6. La función de los órganos principales es normal, que cumple con los siguientes requisitos. (1) Examen de sangre de rutina (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días).

   1. Hemoglobina(HB)≥90g/L;
   2. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×10^9/L;
   3. Plaquetas sanguíneas (PLT)≥80×10^9/L; (2) El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes criterios:
   1. Bilirrubina (BIL) <1,5 veces el límite superior del valor normal (LSN)
   2. Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) <2,5*LSN (metástasis hepática ALT y AST<5*LSN).
   3. Cr sérica≤1*LSN, tasa de aclaramiento de creatinina≥50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault)
7. El tiempo de supervivencia esperado más de 3 meses;
8. Los médicos planean usar quimioterapia con XELOX + bevacizumab o quimioterapia con XELIRI + bevacizumab.
9. Los pacientes se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado (ICF).
10. Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo negativa (suero u orina) dentro de los 7 días y adoptar voluntariamente métodos anticonceptivos apropiados desde el período de observación y dentro de las 8 semanas posteriores a la última administración del medicamento; En cuanto a los hombres, es necesario recibir esterilización quirúrgica, o estar de acuerdo en adoptar métodos apropiados para la anticoncepción desde el período de observación y dentro de las 8 semanas posteriores a la última administración del medicamento.

Criterio de exclusión:

1. Existe un caso de cardiopatía en cualquiera de las siguientes situaciones. (1) Las publicaciones recientes tienen la siguiente enfermedad cardíaca (dentro de los 6 meses)

   1. Síndrome de la arteria coronaria aguda
   2. Insuficiencia cardíaca aguda (grado III o IV de la clasificación NYHA)

   3. Arritmia ventricular significativa (taquicardia ventricular sostenida, fibrilación ventricular y muerte súbita tras reanimación).

      (2) El grado de grado III o IV de la New York Heart Association (NYHA) (3) Los pacientes con bloqueo de conducción grave y marcapasos permanente no son válidos (bloqueo auriculoventricular de dos y tres grados, paro sinusal) (4) Se produjo un síncope inexplicable dentro de 3 meses. (5) Los investigadores identificaron como descontrol de la hipertensión severa o hipertensión sintomática.

2. Hay muchos factores que afectan la absorción de los medicamentos orales (como incapacidad para tragar, náuseas y vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal).
3. Puntuación ECOG≥2
4. Función de coagulación anormal (INR>1.5*LSN, tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT)>1.5*ULN), con tendencia al sangrado.
5. Hay antecedentes de alergia o hipersensibilidad al fármaco o adyuvante de esta investigación.
6. Infección por VIH y/o infección activa por el virus de la hepatitis B.
7. Cualquier condición que pueda dañar la seguridad de los pacientes o la integridad de los datos de la investigación, incluidos los factores de riesgo médico grave, la condición física y la anomalía de laboratorio.
8. La población de alto riesgo portadora del genotipo UGT1A1*28 (7/7) *6 (A/A) o portadora simultánea del genotipo UGT1A1*28 (6/7) *6 (A/G) (el genotipo heterocigoto) sugiere la exclusión del irinotecano
9. Mujeres embarazadas o lactantes;
10. Otras condiciones que el médico considere no adecuadas para su inclusión.