Regime alternativo XELOX+Bevacizumabe e XELIRI + Bevacizumabe como tratamento de primeira linha para câncer colorretal avançado

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado como adenocarcinoma colorretal por histopatologia e/ou citologia.
2. Os pacientes não puderam receber ressecção cirúrgica.
3. Nunca recebeu quimioterapia ou radioterapia.
4. De acordo com o guia RECIST v1.1, pelo menos 1 lesão (nunca recebeu radioterapia), medida com precisão por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) (agente de contraste intravenoso como primeira escolha), o diâmetro mais longo foi superior a 10 mm (exceto para os gânglios linfáticos, o eixo curto dos gânglios linfáticos deve ser superior a 15 mm), medição repetida.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS): 0-1 pontuação

6. A função dos principais órgãos é normal, o que atende aos seguintes requisitos. (1) Exame de sangue de rotina (sem transfusão de sangue em 14 dias).

   1. Hemoglobina(HB)≥90g/L;
   2. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10^9/L;
   3. Plaquetas sanguíneas (PLT)≥80×10^9/L; (2) O exame bioquímico deve obedecer aos seguintes critérios:
   1. Bilirrubina (BIL) <1,5 vezes o limite superior do valor normal (ULN)
   2. Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) <2,5 * LSN (metástase hepática ALT e AST<5*LSN).
   3. Cr≤1*ULN sérico, taxa de depuração de creatinina≥50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault)
7. O tempo de sobrevivência esperado mais de 3 meses;
8. Os médicos planejam usar quimioterapia XELOX + bevacizumabe ou quimioterapia XELIRI+bevacizumabe.
9. Os pacientes aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
10. As mulheres em idade reprodutiva devem fazer um teste de gravidez negativo (soro ou urina) dentro de 7 dias e adotar voluntariamente métodos contraceptivos apropriados desde o período de observação e dentro de 8 semanas a partir da última vez que receberam o medicamento; Quanto aos homens, é necessário receber esterilização cirúrgica ou concordar em adotar métodos contraceptivos apropriados desde o período de observação e até 8 semanas após a última vez que receberam o medicamento.

Critério de exclusão:

1. Existe um caso de doença cardíaca em qualquer uma das seguintes situações. (1)Publicações recentes têm a seguinte doença cardíaca (dentro de 6 meses)

   1. Síndrome coronariana aguda
   2. Insuficiência cardíaca aguda (grau III ou IV da classificação NYHA)

   3. Arritmia ventricular significativa (taquicardia ventricular sustentada, fibrilação ventricular e morte súbita após ressuscitação).

      (2) Grau III ou IV da New York Heart Association (NYHA) (3) Pacientes com bloqueio de condução grave e marca-passo permanente inválido (bloqueio atrioventricular de dois e três graus, parada sinusal) (4) Ocorreu síncope inexplicada dentro de 3 meses. (5) Os pesquisadores identificaram como descontrole a hipertensão grave, ou hipertensão sintomática.

2. Existem muitos fatores que afetam a absorção de medicamentos orais (como incapacidade de engolir, náuseas e vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal).
3. Pontuação ECOG≥2
4. Função de coagulação anormal (INR>1,5 * LSN, Tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT)>1,5 * LSN), com tendência a sangramento.
5. Não há histórico de alergia ou hipersensibilidade ao medicamento ou adjuvante desta pesquisa.
6. Infecção por HIV e/ou infecção ativa pelo vírus da hepatite B.
7. Qualquer condição que possa prejudicar a segurança dos pacientes ou a integridade dos dados da pesquisa, incluindo fatores de risco médico sério, condição física e anormalidades laboratoriais.
8. A população de alto risco portadora do genótipo UGT1A1*28 (7/7) *6 (A/A) ou portadora simultânea do genótipo UGT1A1*28 (6/7) *6 (A/G) (o genótipo heterozigoto) sugere a exclusão do irinotecano
9. Mulheres grávidas ou lactantes;
10. Outras condições que o médico considere inadequadas para inclusão.