Acondicionamiento isquémico de miembros remotos para mejorar el aprendizaje y la fuerza muscular en adultos jóvenes sanos
22 de enero de 2020 actualizado por: Catherine E. Lang, Washington University School of Medicine
Efectos del acondicionamiento isquémico de extremidades remotas para mejorar el rendimiento, el aprendizaje cognitivo-motor y la fuerza muscular en adultos jóvenes sanos
El propósito de este estudio de investigación es determinar si el acondicionamiento isquémico de extremidades remotas (RLIC, por sus siglas en inglés) puede mejorar el aprendizaje de un motor (equilibrio) y una tarea cognitivo-motora compleja ecológicamente válida (conducción), y aumentar la fuerza del músculo esquelético en jóvenes neurológicamente intactos. adultos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El condicionamiento isquémico es un fenómeno endógeno en el que la exposición de un órgano o tejido objetivo a uno o más episodios breves de isquemia da como resultado la protección de ese órgano contra la isquemia subsiguiente. Los efectos del condicionamiento isquémico no están confinados dentro de un órgano, sino que pueden transferirse de un órgano a otro, una técnica denominada condicionamiento isquémico remoto. Un método clínicamente factible para esto es el acondicionamiento isquémico de extremidades remotas (RLIC), donde se inducen episodios de isquemia y perfusión con un manguito de presión arterial colocado en el brazo.
El objetivo general de esta línea de trabajo es utilizar el condicionamiento isquémico para mejorar el aprendizaje y los resultados en personas con lesiones neurológicas. Dos estudios anteriores han demostrado que el condicionamiento isquémico de extremidades remotas (RLIC) puede mejorar el aprendizaje de una tarea motora en adultos jóvenes sanos. El estudio actual amplía ese trabajo para determinar si RLIC mejora el entrenamiento de fuerza muscular y una tarea cognitiva-motora compleja (conducción simulada). Este estudio de Fase I proporcionará la información necesaria para diseñar y ejecutar ensayos posteriores en poblaciones de pacientes neurológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos entre 18 y 40 años
- Agudeza visual de 20/20 con visión corregida
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de afección neurológica (es decir, accidente cerebrovascular, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson), trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), depresión, trastorno bipolar, deterioro del equilibrio o trastorno vestibular
- Antecedentes de mareo por movimiento grave, mareo por movimiento de moderado a grave o náuseas en los componentes oculomotores del cuestionario de mareo del simulador, incapacidad para viajar en automóvil, barco, tren o avión debido al mareo por movimiento
- Lesión reciente en la muñeca, la mano o el antebrazo que actualmente impediría la capacidad de levantar pesas
- Historial de afección, lesión o cirugía de las extremidades inferiores que actualmente afectaría la capacidad para pararse o mantener el equilibrio
- Cualquier lesión en los tejidos blandos de las extremidades, ortopédica o vascular (es decir, enfermedad vascular periférica) que puede contraindicar RLIC
- Cualquier problema cognitivo, sensorial o de comunicación que impida completar el estudio.
- Antecedentes o actual de apnea del sueño
- Levantamiento de pesas intensivo actual o ejercicio de entrenamiento a intervalos
- Abuso o dependencia actual de sustancias
- Falta de voluntad para viajar para todas las visitas de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Acondicionamiento isquémico de extremidades remotas (RLIC)
RLIC se logra inflando el manguito de presión arterial a 20 mmHg por encima de la presión arterial sistólica en el brazo dominante.
RLIC requiere 45 minutos e involucra 5 ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial seguido de 5 minutos alternos de desinflado del manguito.
RLIC se realiza en las visitas 1-8.
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Consulte las descripciones debajo de las descripciones de brazos/grupos.
RLIC se entrega por 8 visitas.
Las visitas 1 a 3 ocurren en días laborales consecutivos y las visitas 4 a 8 ocurren en días alternos de la semana.
Otros nombres:
Todos los participantes se someten a un entrenamiento de fuerza muscular de los músculos extensores de la muñeca de un lado.
El entrenamiento de fuerza sigue las pautas estándar del American College of Sports Medicine en cuanto a frecuencia, intensidad, progresión, etc. El entrenamiento de fuerza se proporciona en las visitas 3-8
Todos los participantes se someten a un entrenamiento de una tarea cognitivo-motora compleja utilizando un simulador de conducción.
Los participantes aprenden a 'conducir' en un curso virtual, maximizando la velocidad y minimizando los errores.
Los participantes realizan la tarea de conducción una vez al día para las visitas 3-8.
Todos los participantes se entrenan en una tabla de equilibrio, aprendiendo a sostener la tabla nivelada con el mismo peso en cada pierna.
Los participantes realizan la tarea de equilibrio durante 15 intentos de 30 segundos por día en las visitas 3-8.
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SHAM_COMPARATOR: Acondicionamiento simulado
El acondicionamiento simulado se logra inflando el manguito de presión arterial a 10 mmHg bajo presión arterial diastólica en el brazo dominante.
El acondicionamiento simulado requiere 45 minutos e implica 5 ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial seguido de 5 minutos alternos de desinflado del manguito.
El acondicionamiento simulado se realiza en las visitas 1-8.
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Todos los participantes se someten a un entrenamiento de fuerza muscular de los músculos extensores de la muñeca de un lado.
El entrenamiento de fuerza sigue las pautas estándar del American College of Sports Medicine en cuanto a frecuencia, intensidad, progresión, etc. El entrenamiento de fuerza se proporciona en las visitas 3-8
Todos los participantes se someten a un entrenamiento de una tarea cognitivo-motora compleja utilizando un simulador de conducción.
Los participantes aprenden a 'conducir' en un curso virtual, maximizando la velocidad y minimizando los errores.
Los participantes realizan la tarea de conducción una vez al día para las visitas 3-8.
Todos los participantes se entrenan en una tabla de equilibrio, aprendiendo a sostener la tabla nivelada con el mismo peso en cada pierna.
Los participantes realizan la tarea de equilibrio durante 15 intentos de 30 segundos por día en las visitas 3-8.
Consulte las descripciones debajo de las descripciones de brazos/grupos.
El acondicionamiento simulado se entrega para 8 visitas.
Las visitas 1 a 3 ocurren en días laborales consecutivos y las visitas 4 a 8 ocurren en días alternos de la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Máximo de una repetición de extensores de muñeca
Periodo de tiempo: Seguimiento preintervención, postintervención (2 semanas después) y 1 mes postintervención
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La cantidad máxima de fuerza (lbs) que un participante puede generar mientras realiza un movimiento de extensión de muñeca.
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Seguimiento preintervención, postintervención (2 semanas después) y 1 mes postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIHR01HD085930-Aim1
- R01HD085930 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de completar el estudio, todos los datos de los participantes individuales después de la desidentificación se enviarán al depósito de datos de la Universidad de Washington.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de resultados.
Sin fecha de finalización
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para cualquier persona que desee acceder a ellos a través del depósito de datos de la Universidad de Washington.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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