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Condicionamento isquêmico remoto de membros para melhorar o aprendizado e a força muscular em adultos jovens saudáveis

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Catherine E. Lang, Washington University School of Medicine

Efeitos do Condicionamento Isquêmico de Membro Remoto para Melhorar o Desempenho, Aprendizagem Cognitivo-Motora e Força Muscular em Jovens Adultos Saudáveis

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o condicionamento isquêmico de membro remoto (RLIC) pode melhorar o aprendizado de uma tarefa motora (equilíbrio) e uma tarefa cognitiva-motora complexa ecologicamente válida e aumentar a força muscular esquelética em jovens neurologicamente intactos adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O condicionamento isquêmico é um fenômeno endógeno no qual a exposição de um órgão ou tecido-alvo a um ou mais breves episódios de isquemia resulta na proteção desse órgão contra isquemia subsequente. Os efeitos do condicionamento isquêmico não estão confinados a um órgão, mas podem ser transferidos de um órgão para outro, uma técnica denominada condicionamento isquêmico remoto. Um método clinicamente viável para isso é o condicionamento isquêmico remoto do membro (RLIC), em que os episódios de isquemia e perfusão são induzidos com um manguito de pressão arterial colocado no braço.

O objetivo geral desta linha de trabalho é usar o condicionamento isquêmico para melhorar o aprendizado e os resultados em pessoas com lesões neurológicas. Dois estudos anteriores mostraram que o condicionamento isquêmico de membro remoto (RLIC) pode melhorar o aprendizado de uma tarefa motora em adultos jovens saudáveis. O estudo atual estende esse trabalho para determinar se o RLIC melhora o treinamento de força muscular e uma tarefa cognitiva-motora complexa (condução simulada). Este estudo de Fase I produzirá as informações necessárias para projetar e executar ensaios subsequentes em populações de pacientes neurológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos saudáveis ​​entre 18 e 40 anos
  2. Acuidade visual de 20/20 com visão corrigida

Critério de exclusão:

  1. Histórico de condição neurológica (ou seja, acidente vascular cerebral, doença de Alzheimer, doença de Parkinson), Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), depressão, transtorno bipolar, comprometimento do equilíbrio ou distúrbio vestibular
  2. Histórico de enjôo grave, enjôo moderado a grave ou náusea nos componentes oculomotores do questionário de enjôo do Simulador, incapacidade de andar de carro, barco, trem ou avião devido ao enjôo
  3. Lesão recente no pulso, mão ou antebraço que atualmente impediria a capacidade de levantar pesos
  4. História de condição de membro inferior, lesão ou cirurgia que atualmente prejudicaria a capacidade de ficar em pé ou se equilibrar
  5. Qualquer lesão de tecido mole de extremidade, ortopédica ou vascular (ou seja, doença vascular periférica) que pode contra-indicar RLIC
  6. Qualquer problema cognitivo, sensorial ou de comunicação que impeça a conclusão do estudo
  7. História ou apneia do sono atual
  8. Levantamento de peso intensivo atual ou exercício de treinamento intervalado
  9. Abuso ou dependência atual de substâncias
  10. Falta de vontade de viajar para todas as visitas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Condicionamento Isquêmico de Membro Remoto (RLIC)
O RLIC é obtido por meio da insuflação do manguito de pressão arterial até 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica no braço dominante. O RLIC requer 45 minutos e envolve 5 ciclos de 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial, seguidos de 5 minutos alternados de deflação do manguito. O RLIC é realizado nas visitas 1-8.
Comportamental: RLIC
Veja as descrições em descrições de braço/grupo. RLIC é entregue para 8 visitas. As visitas 1-3 ocorrem em dias úteis consecutivos e as visitas 4-8 ocorrem em dias de semana alternados.
Outros nomes:
  • condicionamento isquêmico de membro remoto
Comportamental: Treinamento de força muscular
Todos os participantes passam por treinamento de força muscular dos músculos extensores do punho de um lado. O treinamento de força segue as diretrizes padrão do American College of Sports Medicine para frequência, intensidade, progressão, etc. O treinamento de força é fornecido nas visitas 3-8
Comportamental: Treinamento de direção
Todos os participantes são treinados em uma tarefa cognitivo-motora complexa usando um simulador de direção. Os participantes aprendem a 'dirigir' em um percurso virtual, maximizando a velocidade e minimizando os erros. Os participantes realizam a tarefa de dirigir uma vez por dia para as visitas 3-8.
Comportamental: Treino de equilíbrio
Todos os participantes passam por um treinamento em prancha de equilíbrio, aprendendo a manter a prancha nivelada com o mesmo peso em cada perna. Os participantes realizam a tarefa de equilíbrio por 15 tentativas de 30 segundos por dia nas visitas 3-8.
SHAM_COMPARATOR: Condicionamento Simulado
O condicionamento simulado é obtido por meio da insuflação do manguito de pressão arterial para 10 mmHg sob pressão arterial diastólica no braço dominante. O condicionamento simulado requer 45 minutos e envolve 5 ciclos de 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial, seguidos de 5 minutos alternados de deflação do manguito. O condicionamento simulado é realizado nas visitas 1-8.
Comportamental: Treinamento de força muscular
Todos os participantes passam por treinamento de força muscular dos músculos extensores do punho de um lado. O treinamento de força segue as diretrizes padrão do American College of Sports Medicine para frequência, intensidade, progressão, etc. O treinamento de força é fornecido nas visitas 3-8
Comportamental: Treinamento de direção
Todos os participantes são treinados em uma tarefa cognitivo-motora complexa usando um simulador de direção. Os participantes aprendem a 'dirigir' em um percurso virtual, maximizando a velocidade e minimizando os erros. Os participantes realizam a tarefa de dirigir uma vez por dia para as visitas 3-8.
Comportamental: Treino de equilíbrio
Todos os participantes passam por um treinamento em prancha de equilíbrio, aprendendo a manter a prancha nivelada com o mesmo peso em cada perna. Os participantes realizam a tarefa de equilíbrio por 15 tentativas de 30 segundos por dia nas visitas 3-8.
Comportamental: Simulação de condicionamento
Veja as descrições em descrições de braço/grupo. O condicionamento simulado é aplicado em 8 visitas. As visitas 1-3 ocorrem em dias úteis consecutivos e as visitas 4-8 ocorrem em dias de semana alternados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Máximo de uma repetição de extensores de punho
Prazo: Acompanhamento pré-intervenção, pós-intervenção (2 semanas depois) e 1 mês pós-intervenção
A quantidade máxima de força (lbs) que um participante pode gerar ao realizar um movimento de extensão do punho.
Acompanhamento pré-intervenção, pós-intervenção (2 semanas depois) e 1 mês pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIHR01HD085930-Aim1
  • R01HD085930 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, todos os dados individuais dos participantes após a desidentificação serão enviados ao repositório de dados da Universidade de Washington.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados. Sem data final

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para qualquer pessoa que deseje acessá-los por meio do repositório de dados da Universidade de Washington.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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