NGS in AML Relapse (NGSAML)
Retrospective Study of AML Relapses Using Targeted NGS Analysis
Acute myeloid leukemia (AML) relapse is often associated with a clonal evolution at the cytogenetic and molecular level and therefore represents a challenge in the treatment of AML. Targeted sequencing is now usually done at diagnosis in AML, as only a small core group of genes is frequently mutated in AML and myelodysplastic syndromes. This approach, contrary to WGS is cheaper, together with a rapid turnaround and high sequencing coverage depths allowing the detection of variant allele fractions as low as 2%.
In the investigator's center, targeted analysis of AML patients is routinely realized at diagnosis and at relapse. In thses patients, five different clonal evolution patterns including cytogenetic and molecular analysis at relapse will be evaluated: (1) Stability, defined by no clonal change, (2) Gain, strictly defined by acquisition of additional variations (mutations or cytogenetic alterations), (3) Loss, strictly defined by loss of variants or regression, (4) Gain and Loss, indicating the combination of both Gain and Loss patterns, (5) Emergence, defined by the emergence of alterations that were unrelated to those found at diagnosis.
Karyotype and the mutations of up to 40 AML patients benefited from targeted NGS in the clinical hematology laboratory of the Hopitaux Universitaires de Strasbourg both at the time of the diagnosis of and the relapse will be studied, together with clinical and other biological characteristics.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Laboratoire d'Hématologie
-
Contacto:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 27
- Correo electrónico: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- patients with AML that relapsed studied in the clinical laboratory of hematology of the Hopitaux Universitaires de Strasbourg, France
- given consentment or non-opposition for retrospective anonymous analysis of clinical and data
Exclusion criteria:
- person under tutorship-
- persons who asked to withdraw from the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
overall survival of the different clonal evolution patterns
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .