- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03582241
NGS in AML Relapse (NGSAML)
Retrospective Study of AML Relapses Using Targeted NGS Analysis
Acute myeloid leukemia (AML) relapse is often associated with a clonal evolution at the cytogenetic and molecular level and therefore represents a challenge in the treatment of AML. Targeted sequencing is now usually done at diagnosis in AML, as only a small core group of genes is frequently mutated in AML and myelodysplastic syndromes. This approach, contrary to WGS is cheaper, together with a rapid turnaround and high sequencing coverage depths allowing the detection of variant allele fractions as low as 2%.
In the investigator's center, targeted analysis of AML patients is routinely realized at diagnosis and at relapse. In thses patients, five different clonal evolution patterns including cytogenetic and molecular analysis at relapse will be evaluated: (1) Stability, defined by no clonal change, (2) Gain, strictly defined by acquisition of additional variations (mutations or cytogenetic alterations), (3) Loss, strictly defined by loss of variants or regression, (4) Gain and Loss, indicating the combination of both Gain and Loss patterns, (5) Emergence, defined by the emergence of alterations that were unrelated to those found at diagnosis.
Karyotype and the mutations of up to 40 AML patients benefited from targeted NGS in the clinical hematology laboratory of the Hopitaux Universitaires de Strasbourg both at the time of the diagnosis of and the relapse will be studied, together with clinical and other biological characteristics.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Recrutamento
- Laboratoire d'Hématologie
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Contato:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- patients with AML that relapsed studied in the clinical laboratory of hematology of the Hopitaux Universitaires de Strasbourg, France
- given consentment or non-opposition for retrospective anonymous analysis of clinical and data
Exclusion criteria:
- person under tutorship-
- persons who asked to withdraw from the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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overall survival of the different clonal evolution patterns
Prazo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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