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Dry Needling vs Dry Needling With ES in Patients With Neck/Shoulder Pain

21 de marzo de 2019 actualizado por: Kindyle Brennan

Rate and Maintenance of Improvement in Myofascial Pain: Dry Needling Alone vs Dry Needling With Intramuscular Electrical Stimulation

First, we aim to determine if there is a difference in the rate of improvement, as measured by the Neck Disability Index (NDI) and Numerical Pain Rating Scale (NPRS), across a 6 week treatment period between those treated with DN only and those treated with DN and intramuscular electrical stimulation (IES) in subjects with upper trapezius active trigger points (aTrPs). Secondly, we want to determine if improvements in clinical outcomes (NDI and NPRS) of patients with upper trapezius active trigger points (aTrPs) treated with dry needling (DN) alone or dry needling with intramuscular electrical stimulation (DN/IES) are maintained 6 weeks post treatment without further intervention.

Research Questions:

  1. Is there a difference in the rate of improvement in NDI and NPRS across a 6 week treatment period in subjects with upper trapezius active trigger points (aTrPs) between those treated with DN only and those treated with DN and intramuscular electrical stimulation (IES)?
  2. Are improvements in clinical outcomes (NDI and NPRS) of patients with upper trapezius active trigger points (aTrPs) treated with dry needling (DN) maintained 6 weeks post treatment without further intervention? Tertiary exploration: If improvement is maintained, is there a difference in outcome maintenance between groups? Did improvement increase between 6 and 12 weeks?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

18-59 years old have an active email account have at least one palpable active trigger point (TrP) (located in one or both upper trapezius) English speaking

Exclusion Criteria:

current or previous history of cancer active infection neurologic deficit cognitive deficit pregnancy connective tissue disease and/or autoimmune disorder smoke tobacco received previous DN treatments within 6 weeks of the study, experienced unilateral or bilateral neck/shoulder pain continuously for 3 months or longer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dry Needling (DN)

Subjects will receive dry needling treatment, once a week, for 6 weeks.

Outcomes will be measured at baseline (week 0), 3 weeks after initiation of study (week 3), 6 weeks after initiation of study (week 6), and 6 weeks after last treatment (week 12).

One to three filament needles (similar to an acupuncture needle) with no medication will be inserted into the tender area of my muscle. The needles will be repositioned a few times to make the muscle twitch. After several twitches occur, the researcher will leave the needles as they are, and the subject will sit in a chair without moving my arms or head, for 10 minutes. After 10 minutes the needles are removed and discarded.
Comparador activo: Dry Needling with Intramuscular electrical stimulation (DNES)

Subjects will receive dry needling treatment with electrical stimulation, once a week, for 6 weeks.

Outcomes will be measured at baseline (week 0), 3 weeks after initiation of study (week 3), 6 weeks after initiation of study (week 6), and 6 weeks after last treatment (week 12).

One to three filament needles (similar to an acupuncture needle) with no medication will be inserted into the tender area of the muscle. The needles will be repositioned a few times to make the muscle twitch. After several twitches occur, the researcher will leave the needles as they are, and attach alligator clips to the needles to provide electrical stimulus for 10 minutes while the subject sits in a chair without moving arms or head. After 10 minutes, the electrical stimulus will be turned off and detached, and the needles removed and discarded.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of improvement in numerical pain rating scale between groups
Periodo de tiempo: 6 weeks
Between group difference in within group pain changes
6 weeks
Rate of improvement in Neck Disability Index between groups
Periodo de tiempo: 6 weeks
Between group difference of within group disability changes
6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maintenance of pain improvement in both groups
Periodo de tiempo: week 6 compared to week 12 data
Difference between pain scores in both groups between the 6th week of weekly treatment and those 6 weeks after cessation of treatment.
week 6 compared to week 12 data
Maintenance of disability improvement in both groups
Periodo de tiempo: week 6 compared to week 12 data
Difference between neck disability scores in both groups between the 6th week of weekly treatment and those 6 weeks after cessation of treatment.
week 6 compared to week 12 data

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kindyle L. Brennan, PHD,PT, University of Mary Hardin-Baylor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DNvDN-ES

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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