Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dry Needling vs Dry Needling With ES in Patients With Neck/Shoulder Pain

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Kindyle Brennan

Rate and Maintenance of Improvement in Myofascial Pain: Dry Needling Alone vs Dry Needling With Intramuscular Electrical Stimulation

First, we aim to determine if there is a difference in the rate of improvement, as measured by the Neck Disability Index (NDI) and Numerical Pain Rating Scale (NPRS), across a 6 week treatment period between those treated with DN only and those treated with DN and intramuscular electrical stimulation (IES) in subjects with upper trapezius active trigger points (aTrPs). Secondly, we want to determine if improvements in clinical outcomes (NDI and NPRS) of patients with upper trapezius active trigger points (aTrPs) treated with dry needling (DN) alone or dry needling with intramuscular electrical stimulation (DN/IES) are maintained 6 weeks post treatment without further intervention.

Research Questions:

  1. Is there a difference in the rate of improvement in NDI and NPRS across a 6 week treatment period in subjects with upper trapezius active trigger points (aTrPs) between those treated with DN only and those treated with DN and intramuscular electrical stimulation (IES)?
  2. Are improvements in clinical outcomes (NDI and NPRS) of patients with upper trapezius active trigger points (aTrPs) treated with dry needling (DN) maintained 6 weeks post treatment without further intervention? Tertiary exploration: If improvement is maintained, is there a difference in outcome maintenance between groups? Did improvement increase between 6 and 12 weeks?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

18-59 years old have an active email account have at least one palpable active trigger point (TrP) (located in one or both upper trapezius) English speaking

Exclusion Criteria:

current or previous history of cancer active infection neurologic deficit cognitive deficit pregnancy connective tissue disease and/or autoimmune disorder smoke tobacco received previous DN treatments within 6 weeks of the study, experienced unilateral or bilateral neck/shoulder pain continuously for 3 months or longer

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dry Needling (DN)

Subjects will receive dry needling treatment, once a week, for 6 weeks.

Outcomes will be measured at baseline (week 0), 3 weeks after initiation of study (week 3), 6 weeks after initiation of study (week 6), and 6 weeks after last treatment (week 12).

One to three filament needles (similar to an acupuncture needle) with no medication will be inserted into the tender area of my muscle. The needles will be repositioned a few times to make the muscle twitch. After several twitches occur, the researcher will leave the needles as they are, and the subject will sit in a chair without moving my arms or head, for 10 minutes. After 10 minutes the needles are removed and discarded.
Active Comparator: Dry Needling with Intramuscular electrical stimulation (DNES)

Subjects will receive dry needling treatment with electrical stimulation, once a week, for 6 weeks.

Outcomes will be measured at baseline (week 0), 3 weeks after initiation of study (week 3), 6 weeks after initiation of study (week 6), and 6 weeks after last treatment (week 12).

One to three filament needles (similar to an acupuncture needle) with no medication will be inserted into the tender area of the muscle. The needles will be repositioned a few times to make the muscle twitch. After several twitches occur, the researcher will leave the needles as they are, and attach alligator clips to the needles to provide electrical stimulus for 10 minutes while the subject sits in a chair without moving arms or head. After 10 minutes, the electrical stimulus will be turned off and detached, and the needles removed and discarded.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of improvement in numerical pain rating scale between groups
Aikaikkuna: 6 weeks
Between group difference in within group pain changes
6 weeks
Rate of improvement in Neck Disability Index between groups
Aikaikkuna: 6 weeks
Between group difference of within group disability changes
6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maintenance of pain improvement in both groups
Aikaikkuna: week 6 compared to week 12 data
Difference between pain scores in both groups between the 6th week of weekly treatment and those 6 weeks after cessation of treatment.
week 6 compared to week 12 data
Maintenance of disability improvement in both groups
Aikaikkuna: week 6 compared to week 12 data
Difference between neck disability scores in both groups between the 6th week of weekly treatment and those 6 weeks after cessation of treatment.
week 6 compared to week 12 data

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kindyle L. Brennan, PHD,PT, University of Mary Hardin-Baylor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNvDN-ES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Dry needling (DN)

3
Tilaa