Analysis of the Dynamics of the Lung Microbiota During Acute Exacerbation of COPD Requiring Admission to Intensive Care Unit (ADMiRE)
17 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Analysis of the Dynamics of the Lung Microbiota During Acute Exacerbation of COPD Requiring Admission to Intensive Care
This study aims to investigate the correlation between pulmonary microbiota dynamics (including bacteria, fungi and viruses) and COPD exacerbation for COPD patients admitted to ICU
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a frequent cause of ICU admission. COPD exacerbations are a leading cause of lung function worsening and of morbimortality. Hospitalizations due to COPD exacerbations are highly expensive for health insurance system. Bacterial pulmonary microbiota has been shown to be correlated to the severity of COPD and to exacerbations. Nevertheless fungi and viruses which are full actors of pulmonary microbiota have not yet been investigated.
Our primary outcome will be the assessment of alpha and beta diversity dynamics of the whole pulmonary microbiota (bacteria, fungi and viruses) between COPD exacerbation and steady state.
This study will prospectively include 24 patients at ICU admission for COPD exacerbation with sputum sampling. Steady-state as defined during a 2 months-later visit will be studied with another sputum collection.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital, Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patient above 18 admitted in ICU, admitted for COPD exacerbation defined by sustained (> 2 days) worsening of respiratory symptoms considering Anthonisen's criteria with life-threatening condition.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient above 18 admitted in ICU
- Admitted for COPD exacerbation defined by sustained (> 2 days) worsening of respiratory symptoms considering Anthonisen's criteria with life-threatening condition.
- Needing mechanical ventilation (noninvasive ventilation or oro-tracheal intubation)
- COPD condition will be presumed according to patient's respiratory history or previous lung function testing
- Able to consent or with the patient's family consent
- Affiliated to a social insurance scheme
No inclusion Criteria:
- COPD patient admitted for another cause than respiratory failure
- person under tutorship or curatorship
- living further than 100 kilometers away from the ICU
- expected survival inferior to 1 week
Exclusion Criteria
- Lung function testing not consistent with COPD at steady-state visit
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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exacerbating COPD patients needing ICU admission
sputum collection
|
Analysis of Sputum collection
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of differents types of cyto-bacteriological of sputum in Bacteriology
Periodo de tiempo: Day 0
|
After extraction of the DNA and sequencing, the obtained sequences allow a taxonomic assignment of the microorganisms.
The number of different taxonomic groups and the number of sequences within each taxonomic group to evaluate the α diversity through the coefficient developed by Shannon and the β diversity
|
Day 0
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Number of differents types of Cyto-bacteriological of sputum in Mycology
Periodo de tiempo: Day 0
|
After extraction of the DNA and sequencing, the obtained sequences allow a taxonomic assignment of the microorganisms.
The number of different taxonomic groups and the number of sequences within each taxonomic group to evaluate the α diversity through the coefficient developed by Shannon and the β diversity.
|
Day 0
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Number of differents types of Cyto-bacteriological of sputum in Virology
Periodo de tiempo: Day 0
|
After extraction of the RNA and sequencing, the obtained sequences allow a taxonomic assignment of the microorganisms.
The number of different taxonomic groups and the number of sequences within each taxonomic group to evaluate the α diversity and the β diversity.
|
Day 0
|
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Number of differents types of Cyto-bacteriological of sputum in Bacteriology
Periodo de tiempo: Day 60
|
After extraction of the DNA and sequencing, the obtained sequences allow a taxonomic assignment of the microorganisms.
The number of different taxonomic groups and the number of sequences within each taxonomic group to evaluate the α diversity through the coefficient developed by Shannon and the β diversity
|
Day 60
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Number of differents types of Cyto-bacteriological of sputum in Mycology
Periodo de tiempo: Day 60
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After extraction of the DNA and sequencing, the obtained sequences allow a taxonomic assignment of the microorganisms.
The number of different taxonomic groups and the number of sequences within each taxonomic group to evaluate the α diversity through the coefficient developed by Shannon.
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Day 60
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Number of differents types of Cyto-bacteriological of sputum in Virology
Periodo de tiempo: Day 60
|
After extraction of the RNA and sequencing, the obtained sequences allow a taxonomic assignment of the microorganisms.
The number of different taxonomic groups and the number of sequences within each taxonomic group to evaluate the α diversity and the β diversity.
|
Day 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier GRUSON, MD/PhD, Hospital University, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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