- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03840083
Sleep-dependent Learning in Aging
What is Sleep's Role in Alzheimer's Disease? Insight From Healthy Aging
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Exp 1: Using neuroimaging, the investigators will consider whether differences in brain areas engaged during memory encoding contribute to age-related changes in sleep-dependent memory consolidation for a word-pair learning task.
Exp 2: The investigators will examine the rate of memory decay between encoding and sleep using two probes of declarative memory (word-pair learning and visuo-spatial learning).
Exp 3: The investigators will provide additional opportunity for encoding of the word-pair and visuo-spatial learning tasks.
Exp 4: Using neuroimaging, the investigators will examine neural engagement during encoding and performance following intervals of sleep and wake.
Exp 5: The investigators will examine the rate of decay of motor sequence learning.
Exp 6: The investigators will examine whether enhanced training ('overtraining') improves sleep-dependent memory consolidation for older adults.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Reclutamiento
- University of Massachusetts
-
Contacto:
- Mary Emma Searles
- Número de teléfono: 413-545-4831
- Correo electrónico: msearles@umass.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 yrs
- Healthy sleeper
- No diagnosed sleep or neurodegenerative disorder
Exclusion Criteria:
- Past diagnosis of any sleep disorder or evidence of a sleep disorder as assessed by self-reported sleep quality assessments, a standardized diagnostic interview, and an acclimation night of polysomnography. Using acclimation-night polysomnography, participants will be excluded with an Apnea-Hypopnea Index >15; a Period-Limb Movement in Sleep index of >15/hr; sleep-onset latency > 45 min (indicative of insomnia); or sleep efficiency < 80% (see Edinger et al., Sleep, 2004). In cases in which questions arise regarding a participants' inclusion or sleep records, a practicing neurologist board-certified in sleep medicine will review the documentation.
- Past diagnosis neurological illness or head injury
- Reported average sleep per night < 5 or > 9 hrs
- Current employment involving shift work or an inability to keep a regular sleep schedule during the week prior to testing
- Current use of psychotropic, recreational drugs, or sleep-altering medications (sleep medications, cold medicines within the past week, clonidine, sympathomimetic stimulants)
- Daily caffeine intake of > 4 cups (coffee, tea, colas)
- Weekly alcohol intake of > 10 cups
- Pregnancy or < 12 months post-partum
- History of bipolar disorder, mania, or current evidence of depression as measured by Beck Depression Inventory score > 25
- Abnormal sleep (e.g., shift work, travel across >2 time zones within the past 3 months).
- Diagnosis of any Axis I disorder, neurological illness or head injury (according to Demographic and Health History form);
- Score indicative of cognitive dysfunction (subtest scores < 40)
- Beck Depression Scale score indicative of depression (> 19).
Additionally, individuals will be excluded from magnetic resonance imaging studies (Exps 1, 4) for:
- Left handed or ambidextrous
- Claustrophobia
- Presence of metal (thoroughly screened via questionnaire and metal detector)
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sleep
Individuals will either nap (Exps 1, 4) or have overnight sleep (Exps 2, 3, 5, 6)
|
Participants will sleep (either a mid-day nap or normal overnight sleep)
|
Sin intervención: Wake
Individuals will stay awake for the same amount of time as they slept in the sleep condition
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in memory accuracy for intervention compared to control
Periodo de tiempo: 2 hours (Experiments 1,4) or 12 hours (Experiments 2,3,5,6)
|
We will measure memory accuracy before the sleep/wake interval and subtract this from memory accuracy after the sleep wake interval.
If sleep benefits memory then this value will be greater in the sleep condition compared to the wake condition.
|
2 hours (Experiments 1,4) or 12 hours (Experiments 2,3,5,6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-4290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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