- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03840083
Sleep-dependent Learning in Aging
What is Sleep's Role in Alzheimer's Disease? Insight From Healthy Aging
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Exp 1: Using neuroimaging, the investigators will consider whether differences in brain areas engaged during memory encoding contribute to age-related changes in sleep-dependent memory consolidation for a word-pair learning task.
Exp 2: The investigators will examine the rate of memory decay between encoding and sleep using two probes of declarative memory (word-pair learning and visuo-spatial learning).
Exp 3: The investigators will provide additional opportunity for encoding of the word-pair and visuo-spatial learning tasks.
Exp 4: Using neuroimaging, the investigators will examine neural engagement during encoding and performance following intervals of sleep and wake.
Exp 5: The investigators will examine the rate of decay of motor sequence learning.
Exp 6: The investigators will examine whether enhanced training ('overtraining') improves sleep-dependent memory consolidation for older adults.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Recrutamento
- University of Massachusetts
-
Contato:
- Mary Emma Searles
- Número de telefone: 413-545-4831
- E-mail: msearles@umass.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 yrs
- Healthy sleeper
- No diagnosed sleep or neurodegenerative disorder
Exclusion Criteria:
- Past diagnosis of any sleep disorder or evidence of a sleep disorder as assessed by self-reported sleep quality assessments, a standardized diagnostic interview, and an acclimation night of polysomnography. Using acclimation-night polysomnography, participants will be excluded with an Apnea-Hypopnea Index >15; a Period-Limb Movement in Sleep index of >15/hr; sleep-onset latency > 45 min (indicative of insomnia); or sleep efficiency < 80% (see Edinger et al., Sleep, 2004). In cases in which questions arise regarding a participants' inclusion or sleep records, a practicing neurologist board-certified in sleep medicine will review the documentation.
- Past diagnosis neurological illness or head injury
- Reported average sleep per night < 5 or > 9 hrs
- Current employment involving shift work or an inability to keep a regular sleep schedule during the week prior to testing
- Current use of psychotropic, recreational drugs, or sleep-altering medications (sleep medications, cold medicines within the past week, clonidine, sympathomimetic stimulants)
- Daily caffeine intake of > 4 cups (coffee, tea, colas)
- Weekly alcohol intake of > 10 cups
- Pregnancy or < 12 months post-partum
- History of bipolar disorder, mania, or current evidence of depression as measured by Beck Depression Inventory score > 25
- Abnormal sleep (e.g., shift work, travel across >2 time zones within the past 3 months).
- Diagnosis of any Axis I disorder, neurological illness or head injury (according to Demographic and Health History form);
- Score indicative of cognitive dysfunction (subtest scores < 40)
- Beck Depression Scale score indicative of depression (> 19).
Additionally, individuals will be excluded from magnetic resonance imaging studies (Exps 1, 4) for:
- Left handed or ambidextrous
- Claustrophobia
- Presence of metal (thoroughly screened via questionnaire and metal detector)
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sleep
Individuals will either nap (Exps 1, 4) or have overnight sleep (Exps 2, 3, 5, 6)
|
Participants will sleep (either a mid-day nap or normal overnight sleep)
|
Sem intervenção: Wake
Individuals will stay awake for the same amount of time as they slept in the sleep condition
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in memory accuracy for intervention compared to control
Prazo: 2 hours (Experiments 1,4) or 12 hours (Experiments 2,3,5,6)
|
We will measure memory accuracy before the sleep/wake interval and subtract this from memory accuracy after the sleep wake interval.
If sleep benefits memory then this value will be greater in the sleep condition compared to the wake condition.
|
2 hours (Experiments 1,4) or 12 hours (Experiments 2,3,5,6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-4290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sleep
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityConcluído
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluído
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsRetiradoTEPT | Insônia | Distúrbios de sono
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRecrutamentoAVC, Agudo | Distúrbios Respiratórios do Sono | Arquitetura do SonoTaiwan
-
Cereve, Inc.Concluído
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Ainda não está recrutando
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesConcluído
-
Verily Life Sciences LLCConcluído