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Is There a Mechanistic Reason for the Response or Non-response to Isometric Exercise in Tendinopathy?

20 de febrero de 2019 actualizado por: Stijn Bogaerts, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

In early phase tendinopathy, isometric exercises are seen as ideal to provide pain relief to patients. This approach is mainly based on a paper by Rio et al (2016), where they found that isometric exercises of a certain load magnitude and time (5 repetitions of 45 second hold at 70% of maximum) gave 100% pain relief for 45 minutes in patients with patellar tendinopathy. This then helps patients to perform their more heavy load exercises during rehabilitation, which would otherwise be too painful.

Unfortunately, the study of Rio et al only consisted of 6 participants, and recent papers have contradicted the findings. In Achilles tendinopathy, plantar fasciopathy and lateral elbow tendinopathy, the pain relief was not consistently present, with "responders" and "non-responders" being found in these studies. Also, a study yet to be published (poster at conference), replicating Rio et al, also found a heterogeneous response, debunking the "one size fits all" approach that seemed to work.

However, in our understanding, isometric exercises do have a crucial role in early tendinopathy management, but the way the exercise is performed, in which position, what magnitude of load, time under tension, … has an important influence. The same protocol (5 repetitions of 45 second hold at 70% of maximum) might lead to big inter-individual differences. Therefore, there might be a mechanistic reason why some patients respond, and others do not.

Fortunately, the P.I. of this current trial application has recently optimized an ultrasound-based method to quantify local tendon deformation during exercises. The main purpose of this trial is therefore to evaluate the local tendon deformation pattern of patients with tendinopathy during isometric exercises and evaluate whether there is an interindividual difference in pattern between "responders" and "non-responders".

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients visiting the sports medicine consultation of the University Hospitals and presenting with complaints of patellar tendinopathy will be screened for eligibility.

Descripción

Inclusion Criteria:

- Clinical diagnosis of patellar tendinopathy, consisting of

  • pain located at the proximal part of the patellar tendon
  • painful at palpation the proximal part of the patellar tendon
  • Numeric Rating Scale > 1/10 with squat on decline (20°) board

Exclusion Criteria:

  • previous treatment for patellar tendinopathy
  • rupture of patellar tendon on ultrasound
  • unclear differential diagnosis with patellofemoral pain
  • concomitant neuromuscular disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Responders
Patients suffering from patellar tendinopathy who have complete pain resolution after performing isometric exercises.
Ultrasound-based speckle tracking to evaluate the local tendon tissue displacement during isometric exercise.
Non-responders
Patients suffering from patellar tendinopathy who do not have complete pain resolution after performing isometric exercises.
Ultrasound-based speckle tracking to evaluate the local tendon tissue displacement during isometric exercise.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Local tendon tissue displacement in three layers of the tendon (deep, middle and superficial layer); as measured by ultrasound-based speckle tracking
Periodo de tiempo: Immediately during isometric exercise
Millimeter
Immediately during isometric exercise

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Non-uniform displacement; as measured by ultrasound-based speckle tracking
Periodo de tiempo: Immediately during isometric exercise
% (measure for relative displacement of the superficial layer of the tendon versus the deep layer, and then divided by the mean total displacement of the three layers combined)
Immediately during isometric exercise

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBogaerts

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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