Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Is There a Mechanistic Reason for the Response or Non-response to Isometric Exercise in Tendinopathy?

20. februar 2019 oppdatert av: Stijn Bogaerts, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

In early phase tendinopathy, isometric exercises are seen as ideal to provide pain relief to patients. This approach is mainly based on a paper by Rio et al (2016), where they found that isometric exercises of a certain load magnitude and time (5 repetitions of 45 second hold at 70% of maximum) gave 100% pain relief for 45 minutes in patients with patellar tendinopathy. This then helps patients to perform their more heavy load exercises during rehabilitation, which would otherwise be too painful.

Unfortunately, the study of Rio et al only consisted of 6 participants, and recent papers have contradicted the findings. In Achilles tendinopathy, plantar fasciopathy and lateral elbow tendinopathy, the pain relief was not consistently present, with "responders" and "non-responders" being found in these studies. Also, a study yet to be published (poster at conference), replicating Rio et al, also found a heterogeneous response, debunking the "one size fits all" approach that seemed to work.

However, in our understanding, isometric exercises do have a crucial role in early tendinopathy management, but the way the exercise is performed, in which position, what magnitude of load, time under tension, … has an important influence. The same protocol (5 repetitions of 45 second hold at 70% of maximum) might lead to big inter-individual differences. Therefore, there might be a mechanistic reason why some patients respond, and others do not.

Fortunately, the P.I. of this current trial application has recently optimized an ultrasound-based method to quantify local tendon deformation during exercises. The main purpose of this trial is therefore to evaluate the local tendon deformation pattern of patients with tendinopathy during isometric exercises and evaluate whether there is an interindividual difference in pattern between "responders" and "non-responders".

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Stijn Bogaerts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients visiting the sports medicine consultation of the University Hospitals and presenting with complaints of patellar tendinopathy will be screened for eligibility.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Clinical diagnosis of patellar tendinopathy, consisting of

  • pain located at the proximal part of the patellar tendon
  • painful at palpation the proximal part of the patellar tendon
  • Numeric Rating Scale > 1/10 with squat on decline (20°) board

Exclusion Criteria:

  • previous treatment for patellar tendinopathy
  • rupture of patellar tendon on ultrasound
  • unclear differential diagnosis with patellofemoral pain
  • concomitant neuromuscular disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Responders
Patients suffering from patellar tendinopathy who have complete pain resolution after performing isometric exercises.
Ultrasound-based speckle tracking to evaluate the local tendon tissue displacement during isometric exercise.
Non-responders
Patients suffering from patellar tendinopathy who do not have complete pain resolution after performing isometric exercises.
Ultrasound-based speckle tracking to evaluate the local tendon tissue displacement during isometric exercise.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Local tendon tissue displacement in three layers of the tendon (deep, middle and superficial layer); as measured by ultrasound-based speckle tracking
Tidsramme: Immediately during isometric exercise
Millimeter
Immediately during isometric exercise

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Non-uniform displacement; as measured by ultrasound-based speckle tracking
Tidsramme: Immediately during isometric exercise
% (measure for relative displacement of the superficial layer of the tendon versus the deep layer, and then divided by the mean total displacement of the three layers combined)
Immediately during isometric exercise

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SBogaerts

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Kliniske studier på Evaluation of local tendon deformation

3
Abonnere