Adaptación Transcultural a la Población Española y Validación del BESTest y Mini-BESTest (BESTest)
Adaptación Transcultural a la Población Española y Validación del Test de Sistemas de Evaluación del Equilibrio (BESTest) y su Versión Reducida en Personas con Daño Cerebral Adquirido en Fase Subaguda y Crónica
Debido al daño cerebral adquirido (BDA), es frecuente la dificultad en la marcha y alteraciones del equilibrio, como problemas que los pacientes señalan como los más incapacitantes. Es esencial para una evaluación eficaz del equilibrio.
Objetivo: El propósito del presente proyecto es adaptar y verificar la validez de la escala MiniBESTest, versión del BESTest, en pacientes con BDA en etapa subaguda y crónica, ya que se postula como una herramienta breve y que cubre las peculiaridades de las alteraciones específicas de el paciente después de sufrir daño cerebral.
Metodología: Entre septiembre de 2019 y diciembre de 2020 se realizará la adaptación transcultural al BDA y validación de la escala psicométrica Mini-BESTest en tres fases. Se reclutarán 60 sujetos que reciban tratamiento en el centro de atención de referencia estatal para el daño cerebral (CEADAC), junto con los centros privados de rehabilitación neurológica de la comunidad de Madrid.
Resultados: los parámetros de validez y confiabilidad se calcularán mediante estadísticas descriptivas para cada ítem de las escalas y el conjunto de puntajes de la escala. También se analizará la consistencia interna mediante el alfa de Cronbach, se utilizará el coeficiente de correlación interclase para determinar la confiabilidad, y se escanearán los ítems con el coeficiente de Pearson: > 0,20, entre otros parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Marta Fernández Hontoria, fisioterapeuta del Centro de Referencia Estatal de Atención al Daño Cerebral (CEADAC), desarrollará, junto a su equipo formado por Cristina Lirio Romero y María Torres Lacomba del Departamento de Fisioterapia de la Universidad de Alcalá, un encuentro intercultural Adaptación a población española con Daño Cerebral Adquirido (LCA) y validación psicométrica de la escala Mini-BESTest. Previamente se ha pedido consentimiento al autor de la escala. El estudio se realizará en el CEADAC. Tras recibir la aprobación del Comité de Ética e Investigación Clínica de la Universidad de Alcalá (Madrid), se propone implementar el estudio entre septiembre de 2019 y mayo de 2020. Se reclutarán un mínimo de 100 adultos, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, en estado subagudo o crónico tras sufrir daño cerebral. El tamaño de la muestra se ajusta a las recomendaciones de COSMIN.
Luego de verificar que no existen estudios paralelos en curso sobre el tema, se informará a los posibles participantes del desarrollo de la investigación (ANEXO 1), quienes deberán firmar el consentimiento informado (ANEXO 2) antes de ser reclutados en el estudio. Además, se rellenará una ficha de codificación (ANEXO 3) de los participantes para que a partir de ahora no aparezcan los datos relativos al nombre propio sino con un número que asegure la protección de sus datos.
Los participantes serán todos usuarios del CEADAC y los criterios de selección para entrar a participar en el estudio serán: adultos que hayan sufrido un TCA hace al menos 2 meses, que su discapacidad antes de padecerla sea menor o igual a tres en la escala modificado por Rankin, que presenten ausencia de deterioro cognitivo según la escala Minimental State Examination, es decir, una puntuación en la misma superior a 24, sin enfermedades previas que alteren el equilibrio, que se encuentren clínicamente estables y sin fiebre, con capacidad para caminar con ayuda técnica o sin ella, y que dieron su consentimiento informado.
Por otro lado, serán excluidas aquellas personas con contraindicaciones médicas para las pruebas físicas (trastornos agudos musculoesqueléticos o del sistema nervioso periférico), que no hayan entendido las instrucciones, afasias severas o con sujetos con procesos agudos de alguna patología añadida.
El estudio se desarrolló en 3 fases:
Fase 1: Proceso de adaptación transcultural. Fase 2: Pre-Test: recogida, así como la facilidad de interpretación de los resultados.
Fase 3: Proceso de validación psicométrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28034
- CEADAC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán todos los usuarios del Ceadac.
- Adultos que hayan sufrido un BDA, al menos 2 meses antes.
- La discapacidad antes de sufrir BDA era menor o igual a tres en la escala de Rankin modificada.
- Falta de deterioro cognitivo en la escala Minimental State Examination, con una puntuación > 24.
- Sin enfermedades previas que alteren el equilibrio.
- Clínicamente estable y sin fiebre.
- Capacidad para caminar con soporte técnico o sin él.
- Firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones médicas para realizar pruebas físicas (trastornos musculoesqueléticos agudos o del sistema nervioso periférico).
- No entender las instrucciones.
- Sujetos con afasia severa.
- Sujetos con procesos agudos de alguna patología añadida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: 2 meses
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la consistencia global mide la homogeneidad de la escala y la interdependencia de los ítems, indicando la relación entre ellos. Para determinar la confiabilidad de la prueba test-retest, se utilizará el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Derivado del estudio de fiabilidad test-retest, se calculará el error de medida, mediante la fórmula ED (desviación estándar) x √1-ICC. |
2 meses
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Validez
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para analizar la validez convergente, se aplicará el primer día de la semana y antes de recibir el tratamiento.
Junto a las balanzas a evaluar, se administrarán otras balanzas.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al cambio
Periodo de tiempo: 2 meses
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Capacidad del instrumento para detectar cambios reales en la salud de los sujetos, ya sean positivos o negativos. Las diferencias en las puntuaciones entre los periodos de inicio de cualquier tratamiento propuesto y al final de este serán evaluadas por el tamaño del efecto y la respuesta estandarizada al cambio. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Cristina Lirio Romero, PhD, University of Castilla-La Mancha
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ceadac
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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