스페인 인구에 대한 교차 문화적 적응 및 BESTest 및 Mini-BESTest 검증 (BESTest)
스페인 인구에 대한 교차 문화적 적응 및 균형 평가 시스템 테스트(BESTest)의 검증 및 아급성 및 만성 단계에서 후천성 뇌 손상이 있는 사람에서 감소된 버전
후천성 뇌손상(BDA)으로 인해 보행 및 균형 변화에 어려움을 겪는 경우가 많으며, 환자가 가장 장애가 되는 문제로 지적합니다. 균형을 효과적으로 평가하는 데 필수적입니다.
목표: 현재 프로젝트의 목적은 아급성 및 만성 단계의 BDA 환자에서 MiniBESTest 척도, BESTest 버전의 타당성을 조정하고 검증하는 것입니다. 뇌 손상을 입은 후 환자.
방법론: 2019년 9월부터 2020년 12월 사이에 BDA에 대한 문화 간 적응 및 3단계에 걸친 심리 측정 척도 Mini-BESTest의 검증이 이루어질 것입니다. 코뮤니다드 데 마드리드 사립 신경 재활 센터와 함께 뇌 손상에 대한 관심 주의 센터(CEADAC)의 중심에서 치료를 받는 60명의 피험자가 모집될 것입니다.
결과: 척도의 각 항목과 척도 점수 집합에 대한 기술 통계를 통해 타당도 및 신뢰도 매개변수를 계산해야 합니다. 또한 Cronbach's alpha를 사용하여 내부 일관성을 분석하고 클래스 간 상관 계수를 사용하여 신뢰도를 결정하고 항목을 Pearson 계수(> 0.20)로 스캔합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
State Reference Center of Attention to Brain Injury(CEADAC)의 물리치료사인 Marta Fernández Hontoria는 Alcalá 대학교 물리치료과의 Cristina Lirio Romero와 María Torres Lacomba가 구성한 팀과 함께 교차 문화 Adquired Brain Injury(ABI) 및 Mini-BESTest 척도의 정신측정학적 검증을 통해 스페인 인구에 대한 적응. 이전에는 척도 작성자에게 동의를 요청했습니다. 연구는 CEADAC에서 진행됩니다. 알칼라 대학교(마드리드)의 윤리 및 임상 연구 위원회의 승인을 받은 후 2019년 9월부터 2020년 5월 사이에 연구를 시행할 것을 제안합니다. 18세에서 65세 사이의 최소 100명의 성인이 뇌 손상을 입은 후 아급성 또는 만성 상태로 모집됩니다. 샘플 크기는 COSMIN 권장 사항을 준수합니다.
진행 중인 주제에 대한 병렬 연구가 없음을 확인한 후 가능한 참가자에게 연구 진행 상황(부록 1)을 알리고 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서(부록 2)에 서명해야 합니다. 또한 참가자들의 코딩 시트(ANNEX 3)는 이제부터 고유명사와 관련된 데이터가 나타나지 않고 데이터 보호를 보장하는 번호로 표시되도록 채워질 것입니다.
참가자는 CEADAC의 모든 사용자이며 연구에 참여하기 위한 선택 기준은 다음과 같습니다. 최소 2개월 전에 ABI를 앓은 성인, 고통받기 전에 장애가 척도에서 3 이하인 성인 Minimental State Examination 척도에 따라 인지 장애가 없는 사람, 즉 24점보다 큰 점수로 Rankin에 의해 수정되었으며, 균형을 바꾸는 이전 질병이 없고, 임상적으로 안정적이며 열이 없고, 기술적인 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있으며 정보에 입각한 동의를 했다고 합니다.
반면 신체 검사에 대한 의학적 금기 사항이 있는 사람(급성 근골격계 또는 말초 신경계 장애), 지침을 이해하지 못한 사람, 심한 실어증 또는 추가 병리학의 급성 과정이 있는 대상자는 제외됩니다.
이 연구는 3단계로 개발되었습니다.
1단계: 다문화 적응 과정. 2단계: 사전 테스트: 수집 및 결과 해석의 용이성.
3단계: 심리적 검증 프로세스.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28034
- CEADAC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 모두 Ceadac의 사용자입니다.
- 최소 2개월 전에 BDA를 앓았던 성인.
- BDA를 앓기 전의 장애는 수정된 Rankin 척도에서 3 이하였다.
- 인지 장애 척도 부족 Minimental State Examination, 점수 > 24.
- 균형을 바꾸는 이전 질병이 없습니다.
- 임상적으로 안정적이고 발열이 없음-
- 기술 지원이 있든 없든 걸을 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 신체검사(급성 또는 말초신경계 근골격계 장애) 수행에 대한 의학적 금기.
- 지침을 이해하지 못합니다.
- 심한 실어증이 있는 피험자.
- 추가 병리학의 급성 과정이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트 재테스트 신뢰성
기간: 2 개월
|
전반적인 일관성은 항목 간의 관계를 나타내는 척도의 동질성과 항목의 상호 의존성을 측정합니다. 테스트-재테스트 테스트 신뢰도를 결정하기 위해 클래스 내 상관 계수(ICC)가 사용됩니다. 테스트-재테스트 신뢰도 연구에서 파생된 측정 오류는 공식 ED(표준 편차) x √1-ICC를 사용하여 계산됩니다. |
2 개월
|
|
타당성
기간: 2 개월
|
수렴 타당도를 분석하기 위해 첫 번째 요일과 치료를 받기 전에 적용됩니다.
평가할 척도와 함께 다른 균형 척도가 관리됩니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변화에 대한 민감성
기간: 2 개월
|
긍정적이든 부정적이든 피험자의 건강에서 실제 변화를 감지하는 기기의 능력. 제안된 치료 시작 기간과 종료 시점 사이의 점수 차이는 효과 크기와 변화에 대한 표준화된 반응으로 평가됩니다. |
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cristina Lirio Romero, PhD, University of Castilla-La Mancha
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수