- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04126434
Intervention of Air Pollution and Acute Coronary Syndrome
14 de septiembre de 2021 actualizado por: WeiHuang, Peking University
To determine the effect of intervention of ambient air pollution on acute coronary syndrome patients.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To investgate the effect of wearing facemasks to decreasing levels of exposure to ambient air on acute coronary syndrome patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Huang, PHD
- Número de teléfono: +86-13521966787
- Correo electrónico: whuang@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University ,School of Public Health
-
Contacto:
- Wei Huang, PHD
- Número de teléfono: +86-13521966787
- Correo electrónico: whuang@bjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Wei Huang, PHD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-smoker of any type during past six months and living in a non-smoking household.
- A diagnosis of myocardial infarction or unstable angina 7-90 days prior to signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable CV disorders including uncompensated heart failure, refractory angina, uncontrolled arrhythmias, critical valvular heart disease and severe hypertension.
- A history of infection with human immunodeficiency virus.
- History of malignancy including leukemia and lymphoma AND/OR any severe, life-threatening disease AND/OR history of drug abuse within the last 2 years.
- Pregnancy or intent to get pregnant during the study period.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: no masking
not wearing facemask
|
facemask
|
|
Comparador activo: masking
wearing facemask
|
facemask
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
vascular function
Periodo de tiempo: six months
|
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure measured by omron HBP-1300
|
six months
|
|
autonomic nervous function
Periodo de tiempo: six months
|
Twenty four-hour electrocardiograms and heart rate variability
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Huang, PhD, Peking University Health Science Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WeiHuang19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .