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Intervention of Air Pollution and Acute Coronary Syndrome

14 de septiembre de 2021 actualizado por: WeiHuang, Peking University
To determine the effect of intervention of ambient air pollution on acute coronary syndrome patients.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

To investgate the effect of wearing facemasks to decreasing levels of exposure to ambient air on acute coronary syndrome patients.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei Huang, PHD
  • Número de teléfono: +86-13521966787
  • Correo electrónico: whuang@bjmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University ,School of Public Health
        • Contacto:
          • Wei Huang, PHD
          • Número de teléfono: +86-13521966787
          • Correo electrónico: whuang@bjmu.edu.cn
        • Investigador principal:
          • Wei Huang, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Non-smoker of any type during past six months and living in a non-smoking household.
  2. A diagnosis of myocardial infarction or unstable angina 7-90 days prior to signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Unstable CV disorders including uncompensated heart failure, refractory angina, uncontrolled arrhythmias, critical valvular heart disease and severe hypertension.
  2. A history of infection with human immunodeficiency virus.
  3. History of malignancy including leukemia and lymphoma AND/OR any severe, life-threatening disease AND/OR history of drug abuse within the last 2 years.
  4. Pregnancy or intent to get pregnant during the study period.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: no masking
not wearing facemask
facemask
Comparador activo: masking
wearing facemask
facemask

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vascular function
Periodo de tiempo: six months
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure measured by omron HBP-1300
six months
autonomic nervous function
Periodo de tiempo: six months
Twenty four-hour electrocardiograms and heart rate variability
six months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Huang, PhD, Peking University Health Science Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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