- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04126434
Intervention of Air Pollution and Acute Coronary Syndrome
14 septembre 2021 mis à jour par: WeiHuang, Peking University
To determine the effect of intervention of ambient air pollution on acute coronary syndrome patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To investgate the effect of wearing facemasks to decreasing levels of exposure to ambient air on acute coronary syndrome patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Huang, PHD
- Numéro de téléphone: +86-13521966787
- E-mail: whuang@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University ,School of Public Health
-
Contact:
- Wei Huang, PHD
- Numéro de téléphone: +86-13521966787
- E-mail: whuang@bjmu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Wei Huang, PHD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Non-smoker of any type during past six months and living in a non-smoking household.
- A diagnosis of myocardial infarction or unstable angina 7-90 days prior to signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable CV disorders including uncompensated heart failure, refractory angina, uncontrolled arrhythmias, critical valvular heart disease and severe hypertension.
- A history of infection with human immunodeficiency virus.
- History of malignancy including leukemia and lymphoma AND/OR any severe, life-threatening disease AND/OR history of drug abuse within the last 2 years.
- Pregnancy or intent to get pregnant during the study period.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: no masking
not wearing facemask
|
facemask
|
Comparateur actif: masking
wearing facemask
|
facemask
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
vascular function
Délai: six months
|
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure measured by omron HBP-1300
|
six months
|
autonomic nervous function
Délai: six months
|
Twenty four-hour electrocardiograms and heart rate variability
|
six months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Huang, PhD, Peking University Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WeiHuang19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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