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El papel del ultrasonido en COVID-19

23 de junio de 2023 actualizado por: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

El estudio ECHOVID-19: un estudio de cohorte prospectivo que investiga el efecto agudo de COVID-19 en el corazón y los pulmones mediante ultrasonido

El estudio es un estudio prospectivo de cohortes clínicas de pacientes consecutivos hospitalizados en todos los hospitales del área metropolitana de Copenhague con un diagnóstico de COVID-19 confirmado por laboratorio. El objetivo de los investigadores es examinar si la ecocardiografía, tanto convencional como avanzada, se puede utilizar para predecir qué pacientes desarrollarán el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) u otras complicaciones agudas a corto plazo, centrándose especialmente en los resultados cardiovasculares. Además, utilizando una técnica novedosa de ultrasonido pulmonar (LUS), los investigadores tienen como objetivo analizar los hallazgos específicos de LUS y asociarlos con el pronóstico a corto plazo y el desarrollo de ARDS y la morbilidad y mortalidad cardiovascular a largo plazo. En todos los pacientes incluidos, los investigadores tienen como objetivo examinar las complicaciones a largo plazo en los puntos temporales: 2, 5 y 10 años de seguimiento y examinar si la ecocardiografía, sola y en combinación con biomarcadores, se puede usar para detectar signos tempranos de complicaciones cardíacas y predecir el riesgo a largo plazo de morbilidad y mortalidad cardiovascular después de la infección por COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

305

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​de hospitales del área metropolitana de Copenhague

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes hospitalizados en hospitales del área metropolitana de Copenhague y Zelanda con un diagnóstico de COVID-19 confirmado por laboratorio > 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no pueden cooperar
  • Personas incapaces de comprender y firmar el "consentimiento informado"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
2,5 meses
Incidente de ARDS (Síndrome de Dificultad Respiratoria del Adulto) y admisión en la unidad de cuidados intensivos durante la hospitalización y un diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
2,5 meses
Incidencia de insuficiencia respiratoria hipóxica durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
2,5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Embolismo pulmonar incidente durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
2,5 meses
Paro cardíaco incidente durante la hospitalización y un diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
2,5 meses
Muerte por cualquier causa tras ingreso hospitalario con diagnóstico confirmado de COVID-19 en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2,5 meses a 10 años
2,5 meses a 10 años
Accidente cerebrovascular incidente después de la admisión hospitalaria con un diagnóstico confirmado de COVID-19 en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2,5 meses a 10 años
2,5 meses a 10 años
Insuficiencia cardíaca incidente después del ingreso hospitalario con un diagnóstico confirmado de COVID-19 en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2,5 meses a 10 años
2,5 meses a 10 años
Infarto de miocardio incidente después del ingreso hospitalario con un diagnóstico confirmado de COVID-19 en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2,5 meses a 10 años
2,5 meses a 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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