- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377035
El papel del ultrasonido en COVID-19
23 de junio de 2023 actualizado por: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
El estudio ECHOVID-19: un estudio de cohorte prospectivo que investiga el efecto agudo de COVID-19 en el corazón y los pulmones mediante ultrasonido
El estudio es un estudio prospectivo de cohortes clínicas de pacientes consecutivos hospitalizados en todos los hospitales del área metropolitana de Copenhague con un diagnóstico de COVID-19 confirmado por laboratorio.
El objetivo de los investigadores es examinar si la ecocardiografía, tanto convencional como avanzada, se puede utilizar para predecir qué pacientes desarrollarán el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) u otras complicaciones agudas a corto plazo, centrándose especialmente en los resultados cardiovasculares.
Además, utilizando una técnica novedosa de ultrasonido pulmonar (LUS), los investigadores tienen como objetivo analizar los hallazgos específicos de LUS y asociarlos con el pronóstico a corto plazo y el desarrollo de ARDS y la morbilidad y mortalidad cardiovascular a largo plazo.
En todos los pacientes incluidos, los investigadores tienen como objetivo examinar las complicaciones a largo plazo en los puntos temporales: 2, 5 y 10 años de seguimiento y examinar si la ecocardiografía, sola y en combinación con biomarcadores, se puede usar para detectar signos tempranos de complicaciones cardíacas y predecir el riesgo a largo plazo de morbilidad y mortalidad cardiovascular después de la infección por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
305
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados de hospitales del área metropolitana de Copenhague
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados en hospitales del área metropolitana de Copenhague y Zelanda con un diagnóstico de COVID-19 confirmado por laboratorio > 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden cooperar
- Personas incapaces de comprender y firmar el "consentimiento informado"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
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2,5 meses
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Incidente de ARDS (Síndrome de Dificultad Respiratoria del Adulto) y admisión en la unidad de cuidados intensivos durante la hospitalización y un diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
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2,5 meses
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Incidencia de insuficiencia respiratoria hipóxica durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
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2,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Embolismo pulmonar incidente durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
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2,5 meses
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Paro cardíaco incidente durante la hospitalización y un diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 2,5 meses
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2,5 meses
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Muerte por cualquier causa tras ingreso hospitalario con diagnóstico confirmado de COVID-19 en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2,5 meses a 10 años
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2,5 meses a 10 años
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Accidente cerebrovascular incidente después de la admisión hospitalaria con un diagnóstico confirmado de COVID-19 en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2,5 meses a 10 años
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2,5 meses a 10 años
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Insuficiencia cardíaca incidente después del ingreso hospitalario con un diagnóstico confirmado de COVID-19 en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2,5 meses a 10 años
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2,5 meses a 10 años
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Infarto de miocardio incidente después del ingreso hospitalario con un diagnóstico confirmado de COVID-19 en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2,5 meses a 10 años
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2,5 meses a 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olsen FJ, Lassen MCH, Skaarup KG, Christensen J, Davidovski FS, Alhakak AS, Sengelov M, Nielsen AB, Johansen ND, Graff C, Bundgaard H, Hassager C, Jabbari R, Carlsen J, Kirk O, Lindholm MG, Wiese L, Kristiansen OP, Nielsen OW, Lindegaard B, Tonder N, Ulrik CS, Lamberts M, Sivapalan P, Gislason G, Iversen K, Jensen JUS, Schou M, Svendsen JH, Aalen JM, Smiseth OA, Remme EW, Biering-Sorensen T. Myocardial Work in Patients Hospitalized With COVID-19: Relation to Biomarkers, COVID-19 Severity, and All-Cause Mortality. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 4;11(19):e026571. doi: 10.1161/JAHA.122.026571. Epub 2022 Sep 21.
- Espersen C, Platz E, Alhakak AS, Sengelov M, Simonsen JO, Johansen ND, Davidovski FS, Christensen J, Bundgaard H, Hassager C, Jabbari R, Carlsen J, Kirk O, Lindholm MG, Kristiansen OP, Nielsen OW, Jeschke KN, Ulrik CS, Sivapalan P, Iversen K, Staehr Jensen JU, Schou M, Skaarup SH, Hojbjerg Lassen MC, Skaarup KG, Biering-Sorensen T. Lung ultrasound findings following COVID-19 hospitalization: A prospective longitudinal cohort study. Respir Med. 2022 Jun;197:106826. doi: 10.1016/j.rmed.2022.106826. Epub 2022 Apr 2.
- Skaarup KG, Lassen MCH, Espersen C, Lind JN, Johansen ND, Sengelov M, Alhakak AS, Nielsen AB, Ravnkilde K, Hauser R, Schops LB, Holt E, Bundgaard H, Hassager C, Jabbari R, Carlsen J, Kirk O, Bodtger U, Lindholm MG, Wiese L, Kristiansen OP, Walsted ES, Nielsen OW, Lindegaard B, Tonder N, Jeschke KN, Ulrik CS, Lamberts M, Sivapalan P, Pallisgaard J, Gislason G, Iversen K, Jensen JUS, Schou M, Skaarup SH, Platz E, Biering-Sorensen T. Lung ultrasound findings in hospitalized COVID-19 patients in relation to venous thromboembolic events: the ECHOVID-19 study. J Ultrasound. 2022 Sep;25(3):457-467. doi: 10.1007/s40477-021-00605-8. Epub 2021 Jul 2.
- Espersen C, Platz E, Skaarup KG, Lassen MCH, Lind JN, Johansen ND, Sengelov M, Alhakak AS, Nielsen AB, Bundgaard H, Hassager C, Jabbari R, Carlsen J, Kirk O, Lindholm MG, Kristiansen OP, Nielsen OW, Jeschke KN, Ulrik CS, Sivapalan P, Gislason G, Iversen K, Jensen JUS, Schou M, Skaarup SH, Biering-Sorensen T. Lung Ultrasound Findings Associated With COVID-19 ARDS, ICU Admission, and All-Cause Mortality. Respir Care. 2022 Jan;67(1):66-75. doi: 10.4187/respcare.09108. Epub 2021 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20021500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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