Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo degli ultrasuoni nel COVID-19

23 giugno 2023 aggiornato da: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Lo studio ECHOVID-19 - Uno studio prospettico di coorte che indaga l'effetto acuto di COVID-19 su cuore e polmone mediante ultrasuoni

Lo studio è uno studio clinico prospettico di coorte di pazienti consecutivi ricoverati in tutti gli ospedali di Copenaghen con una diagnosi confermata in laboratorio di COVID-19. Gli investigatori mirano a esaminare se l'ecocardiografia - sia convenzionale che avanzata - può essere utilizzata per prevedere quali pazienti svilupperanno la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) o altre complicanze acute a breve termine, concentrandosi in particolare sugli esiti cardiovascolari. Inoltre, utilizzando una nuova tecnica di ecografia polmonare (LUS), i ricercatori mirano ad analizzare specifici risultati LUS e ad associarli alla prognosi a breve termine e allo sviluppo di ARDS e alla morbilità e mortalità cardiovascolare a lungo termine. In tutti i pazienti inclusi, gli investigatori mirano a esaminare le complicanze a lungo termine ai punti temporali: 2, 5 e 10 anni di follow-up ed esaminare se l'ecocardiografia - da sola e in combinazione con biomarcatori - può essere utilizzata per rilevare i primi segni di complicanze cardiache e prevedere il rischio a lungo termine di morbilità e mortalità cardiovascolare a seguito di infezione da COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

305

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati dagli ospedali dell'area metropolitana di Copenaghen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali dell'area metropolitana di Copenaghen e della Zelanda con diagnosi confermata in laboratorio di COVID-19 > 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Persone non in grado di collaborare
  • Persone incapaci di comprendere e firmare il "consenso informato"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità intraospedaliera durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 2,5 mesi
2,5 mesi
Incidente ARDS (Sindrome da distress respiratorio dell'adulto) e ricovero in unità di terapia intensiva durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 2,5 mesi
2,5 mesi
Insufficienza respiratoria ipossica incidente durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 2,5 mesi
2,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Embolia polmonare incidente durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 2,5 mesi
2,5 mesi
Arresto cardiaco incidente durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 2,5 mesi
2,5 mesi
Morte per qualsiasi causa dopo il ricovero in ospedale con diagnosi confermata di COVID-19 al follow-up
Lasso di tempo: Da 2,5 mesi a 10 anni
Da 2,5 mesi a 10 anni
Ictus incidente dopo il ricovero in ospedale con diagnosi confermata di COVID-19 al follow-up
Lasso di tempo: Da 2,5 mesi a 10 anni
Da 2,5 mesi a 10 anni
Insufficienza cardiaca incidente dopo il ricovero in ospedale con diagnosi confermata di COVID-19 al follow-up
Lasso di tempo: Da 2,5 mesi a 10 anni
Da 2,5 mesi a 10 anni
Infarto miocardico incidente dopo ricovero ospedaliero con diagnosi confermata di COVID-19 al follow-up
Lasso di tempo: Da 2,5 mesi a 10 anni
Da 2,5 mesi a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-20021500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi