- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04491344
Geno y fenotipado de niños y adolescentes con sobrepeso y obesidad
3 de noviembre de 2023 actualizado por: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Geno y Fenotipado Extendido de Niños y Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad
El objetivo de este estudio es identificar polimorfismos que hacen que los niños y adolescentes sean más propensos a la obesidad y la disfunción metabólica, así como identificar biomarcadores que se relacionen con las causas y consecuencias de la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Con el fin de identificar polimorfismos de un solo nucleótido, se obtienen de forma rutinaria muestras de sangre y suero durante las pruebas de tolerancia oral a la glucosa de pacientes pediátricos que visitan la clínica ambulatoria de adiposidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antje Körner, Prof, MD
- Número de teléfono: +49 341 97-26500
- Correo electrónico: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Stein, MD
- Número de teléfono: +49 341 97-26537
- Correo electrónico: robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- University Leipzig Medical Center, Department of Women and Child Health, Center for Pediatric Research Leipzig
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Contacto:
- Antje Körner, Prof, MD
- Número de teléfono: +49 341 97-26500
- Correo electrónico: Antje.Koerner@medizin.uni-leipzig.de
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Contacto:
- Julian Schwartze
- Número de teléfono: +49 341 97-26537
- Correo electrónico: JulianTristan.Schwartze@medizin.uni-leipzig.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes con sobrepeso y obesidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes pediátricos atendidos en la consulta externa de adiposidad
- consentimiento informado del paciente
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños con sobrepeso y obesidad.
Niños y adolescentes con sobrepeso y obesidad que acuden al ambulatorio de adiposidad.
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adultos
seguimiento de los pacientes hasta la edad adulta
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grupo de control
grupo de control emparejado con niños, adolescentes y adultos sin obesidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación dependiente de genes con rasgos fenotípicos en niños con sobrepeso y obesidad
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antje Körner, Prof, MD, University of Leipzig
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADI cohort Leipzig
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .