Tratamiento de bevacizumab seguido de esteroide en RN

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben haber recibido radioterapia por carcinoma nasofaríngeo histológicamente confirmado.
2. Irradiación previa >/= 6 meses antes del ingreso al estudio.
3. Evidencia radiográfica para apoyar el diagnóstico de necrosis cerebral inducida por radiación sin recurrencia del tumor.
4. Edad>/= 18 años. Debido a que actualmente no hay datos disponibles sobre la dosificación o los eventos adversos sobre el uso de bevacizumab en pacientes <18 años.
5. Sin tratamiento previo con bevacizumab.
6. No hay evidencia de presión intracraneal muy alta que sugiera una hernia cerebral y necesite cirugía.
7. Mujeres fértiles que estén dispuestas a tomar anticonceptivos durante el ensayo.
8. Estudios de laboratorio de rutina con bilirrubina </=2 * límites superiores de lo normal (ULN), aspartato aminotransferasa (AST o SGOT) < 2 * ULN, creatinina <1.5 * ULN, recuento de glóbulos rojos >/= 4000 por milímetro cúbico; recuento de glóbulos blancos >/= 1500 por milímetro cúbico, plaquetas >/= 75 000 por milímetro cúbico; Hb >/= 9,0. PT, APTT, INR en un rango normal.
9. Si tienen antecedentes de convulsiones, los pacientes deben recibir terapia anticonvulsiva. Sin embargo, la preferencia serán los anticonvulsivos no inductores de enzimas.
10. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
11. El paciente no tiene sangrado activo o condición patológica que conlleve un alto riesgo de sangrado; no hay evidencia de herida grave o que no cicatriza, úlcera o fractura ósea.

Criterio de exclusión:

1. evidencia de enfermedad metastásica;
2. evidencia de invasión tumoral a los vasos principales (p. ej., la carótida);
3. antecedentes de sangrado relacionado con el tumor o la radioterapia durante o después de la finalización de la radiación.
4. Evidencia de hemorragia activa del sistema nervioso central.
5. Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio.
6. hipertensión inadecuadamente controlada (presión arterial sistólica (PAS) > 140 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) > 90 mmHg a pesar de la medicación antihipertensiva)
7. Complicaciones graves: 1) Antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV) de grandes vasos en los últimos 6 meses; 2) infarto de miocardio o angina inestable dentro de los 6 meses; 3) Insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o superior de la New York Heart Association; 4) Arritmia cardiaca grave e inadecuadamente controlada; 5) Enfermedad vascular importante (p. aneurisma aórtico, antecedentes de disección aórtica); 6) enfermedad vascular periférica clínicamente significativa; 7) infección grave.
8. Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía.
9. Pacientes que hayan recibido terapia con esteroides para la necrosis cerebral inducida por radiación antes del estudio.
10. Antecedentes de respuesta anafiláctica a bevacizumab.