Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de IBI939 en combinación con sintilimab en pacientes con cáncer de pulmón avanzado

Criterios de inclusión:

1. Firmado el Formulario de Consentimiento Informado;
2. Hombre o mujer ≥ 18 y ≤ 75 años de edad;
3. Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
4. La puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS) es 0 o 1
5. Tener al menos 1 lesión (no irradiada previamente) con un diámetro mayor medido con precisión ≥ 10 mm mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) (se prefiere el agente de contraste intravenoso) al inicio del estudio (excepto los ganglios linfáticos que deben tener un eje corto). ≥ 15 mm) según RECIST V1.1 y lesiones susceptibles de mediciones precisas repetidas.
6. Cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológica o citológicamente

Criterio de exclusión:

1. Exposición previa a terapia inmunomediada; uso previo de vacuna antitumoral;
2. Recibió la última terapia antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
3. Recibió cualquier agente en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
4. Recibió tratamiento sistémico con hierbas medicinales chinas indicadas para el cáncer o medicamentos utilizados para la inmunorregulación (incluidos timosina, interferón, interleucina, excepto para uso local para derrame pleural) dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis;
5. Están participando en otro estudio clínico intervencionista, o en un estudio clínico observacional (no intervencionista) o en la fase de seguimiento de un estudio intervencionista;