Vizsgálat az IBI939 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelésére a szintilimabbal kombinálva előrehaladott tüdőrákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot;
2. Férfi vagy nő ≥ 18 és ≤75 éves;
3. Várható élettartam ≥ 12 hét;
4. Az Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) pontszáma 0 vagy 1
5. Legalább 1 (korábban nem besugárzott) léziója legyen számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) pontosan mért leghosszabb átmérőjű ≥ 10 mm (az intravénás kontrasztanyagot előnyben részesítjük) az alapvonalon (kivéve a nyirokcsomókat, amelyeknek rövid tengelyűnek kell lenniük ≥ 15 mm) a RECIST V1.1 szerint, és az ismételt pontos mérésekre alkalmas elváltozások.
6. Szövettanilag vagy citológiailag igazolt nem kissejtes tüdőrák vagy kissejtes tüdőrák

Kizárási kritériumok:

1. Immunmediált terápia korábbi expozíciója; daganatellenes vakcina korábbi alkalmazása;
2. az utolsó daganatellenes kezelést a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti 4 héten belül megkapta;
3. bármilyen vizsgálati szert kapott a vizsgált gyógyszer első adagja előtt 4 héten belül;
4. Szisztémás kezelésben részesült rák kezelésére javallt kínai gyógynövényekkel vagy immunregulációra használt gyógyszerekkel (beleértve a timozint, interferont, interleukint, kivéve a pleurális folyadékgyülem helyi alkalmazását) az első adag beadása előtt 2 héten belül;
5. Részt vesznek egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban vagy megfigyeléses (nem intervenciós) klinikai vizsgálatban vagy egy intervenciós vizsgálat nyomon követési szakaszában;