- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04782531
Variaciones del flujo portal durante el ciclo respiratorio en voluntarios sanos (RESPIFLUX)
23 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El análisis del flujo sanguíneo de la vena porta es importante al evaluar la gravedad y la progresión de la enfermedad hepática.
Es importante entender la regulación normal del hígado para apreciar la evaluación del efecto del tratamiento durante la progresión de la enfermedad.
La influencia de la respiración en la hemodinámica hepática aún no se comprende bien, aunque algunos estudios han demostrado un impacto significativo.
El propósito de este proyecto es cuantificar las variaciones del flujo sanguíneo en la vena porta en diferentes posiciones durante el ciclo respiratorio mediante el uso de una secuencia de resonancia magnética rápida y una adquisición Echo Planar (EPI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sujeto sano sin antecedentes de enfermedad hepática.
Criterio de exclusión:
- historia de la patología hepática
- mujer embarazada
- claustrofobia
- obesidad mayor
- cualquier contraindicación para el examen de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación de caudales entre los valores promediados de secuencia rápida y la secuencia estándar
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
variación de las tasas de flujo entre los valores promediados de la secuencia rápida y la secuencia estándar durante la respiración libre.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .