- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04782531
Variationen des Portalflusses während des Atemzyklus bei gesunden Freiwilligen (RESPIFLUX)
9. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Analyse der Durchblutung der Pfortader ist wichtig, um den Schweregrad und das Fortschreiten einer Lebererkrankung zu beurteilen.
Es ist wichtig, die normale Leberregulation zu verstehen, um die Wirkung der Behandlung während des Krankheitsverlaufs beurteilen zu können.
Der Einfluss der Atmung auf die hepatische Hämodynamik ist noch wenig verstanden, obwohl einige Studien einen signifikanten Einfluss gezeigt haben.
Der Zweck dieses Projekts ist die Quantifizierung der Blutflussvariationen in der Pfortader an verschiedenen Positionen während des Atmungszyklus unter Verwendung einer schnellen MRT-Sequenz und einer Echo Planar (EPI)-Akquisition.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 ans
- Gesundes Subjekt ohne Lebererkrankung in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Leberpathologie
- schwangere Frau
- Klaustrophobie
- große Fettleibigkeit
- jede Kontraindikation für die MRT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Flussratenschwankung zwischen den gemittelten Werten der schnellen Sequenz und der Standardsequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Flussratenvariation zwischen den gemittelten Werten der schnellen Sequenz und der Standardsequenz während der freien Atmung.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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