- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04823429
HIIT and MICT on Nitric Oxide-mediated Erythrocyte Rheology
26 de marzo de 2021 actualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Effects of High Intensity Interval Training and Moderate Intensity Continuous Training on Nitric Oxide-mediated Erythrocyte Rheology
Erythrocyte rheological properties affect blood viscoelasticity and consequently regulate vascular resistance to flow shear force, whereas rheological impairments of erythrocytes may result in circulatory disorders.
The aim of this study was to establish an effective exercise strategy for improving individual aerobic capacity and for simultaneously ameliorating the risk of hemorheological dysfunction evoked by a graded exercise test (GXT) and the hypotheses is exercise intervention will improved hemorheological functions by enhancing deformability of erythrocytes via NO-mediated mechanism.
This study included 60 healthy sedentary mens (age 20~30) from Chang Gung university than were randomized into the HIIT [3-min intervals at 40% and 80% V̇O2 reserve (V̇O2R),n=10] and MICT(sustained 60% V̇O2R,n=10)on a bicycle ergometer for 30min·d-1, 5 d·wk-1 for 6 wk.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recently, the role of erythrocyte has been more emphasized, which also related with endothelial cell.
For coronary artery patients, the endothelial nitric oxide synthase activity in red blood cell (RBC-eNOS activity) is lower than age-matched health people, and it is related with dysfunction of endothelial cell.
In cardiovascular diseases.
the erythrocyte arginase-1 is active and seize L-arginine with eNOS.
When the Arg-1 stimulated by reactive oxygen species (ROS), the nitric oxide (NO) bioactivity decrease and produce more ROS, meanwhile, ROS can go around to stimulate Arg-1.
When the RBC-NO production is lowering, it will increase the adhesion activity to endothelial cell due to erythrocyte can be quite close to blood vessel well then release Nitric Oxide, induce the dysfunction and oxidative pressure of endothelial cell.
The NO can also regulate the deformability of erythrocytes, and extremely affect oxygen supply to tissue once the deformability and aggregation of erythrocyte become abnormal.
Besides NO, the deformability will be affected if erythrocyte is continuously exposed to the endogenous or exogenous ROS, which also increase adhesion to endothelial cell with the exposure of phosphatidylserine.
Exercise can regulate the mechanism of NO release from erythrocyte, affecting the rheology of erythrocyte, and improve the anti-oxidation ability.
Therefore, as mentioned above which make erythrocyte, as many aspects, become an important role on atherosclerosis disease treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Having a sedentary lifestyle (without regular exercise, exercise frequency ≤ once weekly, duration < 20 min).
Exclusion Criteria:
- Exposed to high altitudes (> 3000 m) for at least 1 year.
- Smoker
- Taking medications or vitamins
- Having any cardiopulmonary/hematological risk.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Los sujetos realizaron HIIT (intervalos de 3 min al 40 % y 80 % del VO2máx) en una bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 5 días/semana durante 6 semanas.
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Subjects performed HIIT (3-min intervals at 40% and 80%VO2peak) on a bicycle ergometer for 30 min/day, 5 days/week for 6 weeks. Without any exercise training |
Sin intervención: Grupo de control
Sin ningún entrenamiento de ejercicio
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Experimental: Moderate intensity-continuous (MICT)
Subjects performed MICT (sustained 60%VO 2max) on a bicycle ergometer for 30 min/day, 5 days/week for 6 weeks.
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Los sujetos realizaron MICT (60% VO 2máx sostenido) en una bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 5 días/semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intracellular NO production response to exercise training.
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Added different inhibitors or agonists to investigate the effects of exercise training on NO production mediated by eNOS-NO pathway.
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8 weeks
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Intracellular ROS production response to exercise training.
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Added different inhibitors or agonists to investigate the effects of exercise training on ROS production mediated by eNOS-NO pathway.
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8 weeks
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The levels of eNOS, p-eNOS and Band-3 response to exercise training.
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Detect the following protein levels: eNOS, p-eNOS and Band-3, by the western blots.
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determination of erythrocyte biological markers by Flow Cytometry
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Using the Flow Cytometry to detect the following markers: CD242, CD239, NADPH oxidase 2 (Nox2) and Arginase 1 (Arg1).
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8 weeks
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Erythrocyte deformability
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Isolated erythrocyte first, then assess erythrocyte deformability (elongation index ) by using laser assisted optical rotational red cell analyzer (LoRRca).
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8 weeks
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Cardiopulmonary fitness
Periodo de tiempo: 8 weeks
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To assess cardiopulmonary fitness, cardiopulmonary exercise test (CPET) on a cycle ergometer was performed 4 days before and after the intervention.
All subjects underwent exercise with a mask to measured oxygen consumption (VO2) breath by breath using a computer-based system.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mao TY, Fu LL, Wang JS. Hypoxic exercise training causes erythrocyte senescence and rheological dysfunction by depressed Gardos channel activity. J Appl Physiol (1985). 2011 Aug;111(2):382-91. doi: 10.1152/japplphysiol.00096.2011. Epub 2011 May 5.
- Agre P, King LS, Yasui M, Guggino WB, Ottersen OP, Fujiyoshi Y, Engel A, Nielsen S. Aquaporin water channels--from atomic structure to clinical medicine. J Physiol. 2002 Jul 1;542(Pt 1):3-16. doi: 10.1113/jphysiol.2002.020818.
- Wang JS, Fu TC, Lien HY, Wang CH, Hsu CC, Wu WC, Chien YW, Cherng WJ. Effect of aerobic interval training on erythrocyte rheological and hemodynamic functions in heart failure patients with anemia. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):1243-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.053. Epub 2012 Nov 27.
- Chou SL, Huang YC, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. Cycling Exercise Training Alleviates Hypoxia-Impaired Erythrocyte Rheology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jan;48(1):57-65. doi: 10.1249/MSS.0000000000000730.
- Grau M, Pauly S, Ali J, Walpurgis K, Thevis M, Bloch W, Suhr F. RBC-NOS-dependent S-nitrosylation of cytoskeletal proteins improves RBC deformability. PLoS One. 2013;8(2):e56759. doi: 10.1371/journal.pone.0056759. Epub 2013 Feb 12.
- Suhr F, Brenig J, Muller R, Behrens H, Bloch W, Grau M. Moderate exercise promotes human RBC-NOS activity, NO production and deformability through Akt kinase pathway. PLoS One. 2012;7(9):e45982. doi: 10.1371/journal.pone.0045982. Epub 2012 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
4 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
4 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202000448A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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