- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04840524
Effect of Preparation Design on the Functional and Esthetic Outcome of CAD/CAM Lithium Disilicate Laminate Veneers
17 de junio de 2021 actualizado por: Baher Ahmed Moustafa Ali, Cairo University
Effect of Preparation Design on the Functional and Esthetic Outcome of CAD/CAM Lithium Disilicate Laminate Veneers (Split Mouth Randomized Clinical Trial)
Conservatism is considered the main concern in any treatment plan, the feather edge preparation design of laminate veneers have been introduced yet clinical studies are lacking to evaluate their clinical performance.The aim of this study is to evaluate the effect of the two different preparation designs on the functional and esthetic outcome of laminate veneers in terms of marginal adaptation, retention, fracture, marginal discoloration and patient satisfaction
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- From 18-60 years old, and able to read and sign the informed consent document.
- Patients with teeth problems indicated for laminate veneers.
- Physically and psychologically able to tolerate conventional restorative procedures.
- Have no active periodontal or pulpal diseases.
- Maintenance of good oral hygiene .
- Willing to return for follow-up examinations and evaluation.
Exclusion Criteria:
- Patients in the growth stage with partially erupted teeth.
- Patients with para-functional habits.
- Cases that need modification in the incisal edge.
- Patients with poor oral hygiene and motivation .
- Psychiatric problems or unrealistic expectations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Conventional preparation design (Chamfer finish line with Butt joint incisal preparation design)
conventional treatment
|
facial laminate veneers teeth preparation
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Experimental: New preparation design (Feather edge finish line with feather edge incisal preparation design)
New preparation design
|
facial laminate veneers teeth preparation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
marginal gap distance
Periodo de tiempo: at time of laminate cementation
|
the gap between the laminate and the prepared tooth is measured before cementation using silicon replica and digital microscope
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at time of laminate cementation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-1-21 (Identificador de registro: Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .