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Prueba del uso de quimioterapia después de la cirugía para tumores neuroendocrinos de páncreas de alto riesgo

11 de agosto de 2023 actualizado por: SWOG Cancer Research Network

Ensayo aleatorizado de fase II de capecitabina adyuvante posoperatoria y temozolomida versus observación en tumores neuroendocrinos pancreáticos de alto riesgo

Este ensayo de fase II estudia el efecto de capecitabina y temozolomida después de la cirugía en el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados de alto riesgo. Los medicamentos de quimioterapia, como la capecitabina y la temozolomida, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Administrar capecitabina y temozolomida después de la cirugía podría prevenir o retrasar el regreso del cáncer en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la supervivencia libre de recurrencia (SLR) en participantes con tumores neuroendocrinos pancreáticos resecados (pNET) asignados al azar al tratamiento con capecitabina + temozolomida (CAPTEM) en comparación con la observación solamente.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la supervivencia general (SG) en los participantes asignados al azar al tratamiento con CAPTEM en comparación con la observación solamente.

II. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CAPTEM en comparación con la observación solamente.

OBJETIVO BANCARIO:

I. Almacenar especímenes para futuros estudios correlativos.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

BRAZO I: Los pacientes reciben capecitabina por vía oral (PO) dos veces al día (BID) en los días 1-14 y temozolomida PO una vez al día (QD) en los días 10-14. El tratamiento se repite cada 28 días hasta por 4 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO II: Los pacientes se someten a vigilancia sin tratamiento activo.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente hasta 5 años desde la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

141

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Reclutamiento
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
        • Reclutamiento
        • Anchorage Radiation Therapy Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
        • Suspendido
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Investigador principal:
          • Timothy J. Hobday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Junaid Arshad
        • Contacto:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigador principal:
          • Junaid Arshad
        • Contacto:
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-378-9373
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Suspendido
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90621
        • Reclutamiento
        • Keck Medicine of USC Buena Park
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 714-522-0908
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Reclutamiento
        • Keck Medicine of USC Huntington Beach
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90020
        • Reclutamiento
        • Keck Medicine of USC Koreatown
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 213-388-0908
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • Reclutamiento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Reclutamiento
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-827-8839
          • Correo electrónico: ucstudy@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Valerin
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Reclutamiento
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Reclutamiento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Reclutamiento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Reclutamiento
        • Woodland Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Reclutamiento
        • Porter Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Reclutamiento
        • Southwest Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Reclutamiento
        • Littleton Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Reclutamiento
        • Longmont United Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Reclutamiento
        • Parker Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Reclutamiento
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Reclutamiento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Orange, Connecticut, Estados Unidos, 06477
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Reclutamiento
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paul M. Bloomston
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian H. Ramnaraign
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan R. Strosberg
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan R. Strosberg
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan R. Strosberg
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Mihir M. Shah
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigador principal:
          • Mihir M. Shah
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Reclutamiento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Investigador principal:
          • Mihir M. Shah
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Reclutamiento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chih-Yi Liao
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contacto:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contacto:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contacto:
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contacto:
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Reclutamiento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 618-242-4600
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Reclutamiento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chih-Yi Liao
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chih-Yi Liao
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contacto:
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Reclutamiento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Boone
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Suspendido
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Suspendido
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Suspendido
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Suspendido
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Suspendido
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Suspendido
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Reclutamiento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-948-5588
          • Correo electrónico: aroland@kccop.org
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Reclutamiento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-948-5588
          • Correo electrónico: aroland@kccop.org
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Reclutamiento
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Michael J. Cavnar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Suspendido
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Suspendido
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Suspendido
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
        • Suspendido
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ana D. De Jesus Acosta
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Vaibhav Sahai
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hematology Oncology - Hayes
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-916-1784
          • Correo electrónico: tpearce1@hfhs.org
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Reclutamiento
        • Allegiance Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Reclutamiento
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Wyandotte, Michigan, Estados Unidos, 48192
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
        • Reclutamiento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Estados Unidos, 56425
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Estados Unidos, 55731
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-365-7900
      • Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
        • Suspendido
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56649
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55767
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Timothy J. Hobday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephen W. Behrman
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Reclutamiento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Reclutamiento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-948-5588
          • Correo electrónico: aroland@kccop.org
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Reclutamiento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Reclutamiento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Reclutamiento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Reclutamiento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Reclutamiento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Reclutamiento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Reclutamiento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Suspendido
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Reclutamiento
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Reclutamiento
        • Creighton University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
        • Suspendido
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspendido
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspendido
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspendido
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspendido
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspendido
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspendido
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspendido
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspendido
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Suspendido
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
        • Suspendido
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Suspendido
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Suspendido
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspendido
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspendido
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Suspendido
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Suspendido
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Suspendido
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Suspendido
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspendido
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspendido
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspendido
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspendido
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspendido
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspendido
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Suspendido
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Suspendido
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
        • Suspendido
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Suspendido
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Suspendido
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Suspendido
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Suspendido
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
        • Suspendido
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Suspendido
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Suspendido
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
        • Suspendido
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Itzhak Nir
    • New York
      • Oneida, New York, Estados Unidos, 13421
        • Reclutamiento
        • Upstate Cancer Center at Oneida
        • Investigador principal:
          • Rahul Seth
        • Contacto:
      • Oswego, New York, Estados Unidos, 13126
        • Reclutamiento
        • Upstate Cancer Center at Oswego
        • Investigador principal:
          • Rahul Seth
        • Contacto:
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Aaron R. Sasson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Investigador principal:
          • Rahul Seth
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
        • Reclutamiento
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
        • Investigador principal:
          • Rahul Seth
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
        • Reclutamiento
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-641-2422
        • Investigador principal:
          • Amr Mohamed
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Reclutamiento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amr Mohamed
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 513-584-7698
          • Correo electrónico: cancer@uchealth.com
        • Investigador principal:
          • Davendra P. Sohal
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Reclutamiento
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Case Western Reserve University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amr Mohamed
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Cloyd
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-276-8320
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Reclutamiento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Reclutamiento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 513-584-7698
          • Correo electrónico: cancer@uchealth.com
        • Investigador principal:
          • Davendra P. Sohal
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Reclutamiento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amr Mohamed
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hassan Hatoum
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Reclutamiento
        • Saint Charles Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Reclutamiento
        • Bay Area Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Reclutamiento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Guillaume J. Pegna
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-494-1080
          • Correo electrónico: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Reclutamiento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 541-706-2909
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer R. Eads
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-474-9892
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • William Lancaster
        • Contacto:
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
    • Tennessee
      • Alcoa, Tennessee, Estados Unidos, 37701
        • Reclutamiento
        • University Cancer Specialists - Alcoa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 865-305-5120
          • Correo electrónico: bherbert@utmck.edu
        • Investigador principal:
          • Ryan K. Schmocker
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephen W. Behrman
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Reclutamiento
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 865-544-9773
        • Investigador principal:
          • Ryan K. Schmocker
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephen W. Behrman
    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Suspendido
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Reclutamiento
        • Farmington Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heloisa P. Soares
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heloisa P. Soares
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heloisa P. Soares
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Reclutamiento
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. Myers
        • Contacto:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. Myers
        • Contacto:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Suspendido
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 360-788-8223
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Suspendido
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
        • Suspendido
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Suspendido
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Reclutamiento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Suspendido
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Suspendido
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Suspendido
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • Suspendido
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
        • Reclutamiento
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
        • Reclutamiento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Reclutamiento
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Seth O. Fagbemi
      • Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 701-364-6272
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico histológico de tumor neuroendocrino pancreático bien diferenciado (pNET) que se resecó entre 14 y 90 días antes del registro. Los participantes deben tener una exploración dentro de los 90 días anteriores al registro sin evidencia de enfermedad metastásica. Las exploraciones aceptables son la tomografía computarizada (TC) multifásica del abdomen, la resonancia magnética nuclear (RMN) con contraste intravenoso (IV) del abdomen o la tomografía por emisión de positrones (PET)-CT DOTATATE si la PET-CT DOTATATE incluye contraste de yodo IV para el parte del examen CT
  • La resección debe haber sido un R0 o R1 según la evaluación del investigador tratante y/o el informe patológico
  • La prueba de Ki-67, que se considera parte del estándar de atención en el informe de patología, debe haberse realizado entre 14 y 90 días antes del registro y el resultado debe ser >= 3 % y =< 55 %. Se recomienda a los investigadores tratantes que se comuniquen con los presidentes del estudio S2104 y/o el presidente de patología del estudio si tienen preguntas. Si se informa más de un Ki-67 (p. ej., tumor primario versus ganglio linfático o sitio metastásico), se debe considerar el más alto para los criterios de elegibilidad del estudio.

  • Los participantes con pNETS resecado localizado deben tener un puntaje Zaidi de >= 3 derivado de los siguientes factores y puntos:

    • 1 punto; tumor sintomático definido como uno de los siguientes:

      • sangrado gastrointestinal
      • Ictericia
      • Obstrucción gastrointestinal
      • Dolor por tumor primario antes de la resección quirúrgica
      • pancreatitis
    • 2 puntos; tumor primario de páncreas tamaño > 2 cm
    • 1 punto; Ki-67 3% a 20%
    • 1 punto; positividad de los ganglios linfáticos = 1
    • 6 puntos; Ki-67 21% a 55%
  • Los participantes pueden haber recibido resección/ablación de enfermedad oligometastásica hepática (hasta 5 metástasis hepáticas) en el momento de la resección de pNET bien diferenciada
  • Los participantes deben haberse recuperado de los efectos de la cirugía según lo determine el investigador tratante.
  • Los participantes deben tener >= 18 años
  • Los participantes deben tener un estado funcional de Zubrod de 0-2
  • Los participantes deben tener un historial médico completo y un examen físico dentro de los 28 días anteriores al registro.
  • Leucocitos >= 3 x 10^3/uL (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1,5 x 10^3/uL (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Plaquetas >= 100 x 10^3/uL (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Bilirrubina total =< límite superior institucional de la normalidad (ULN) a menos que haya antecedentes de enfermedad de Gilbert. Los participantes con antecedentes de la enfermedad de Gilbert deben tener bilirrubina total = < 5 x ULN institucional (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) = < 3 x ULN institucional (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Creatinina sérica =< 1,5 x ULN institucional (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Aclaramiento de creatinina calculado >= 50 ml/min (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Los participantes deben poder tragar pastillas.
  • Los participantes deben poder tolerar la tomografía computarizada o la resonancia magnética (RM), incluidos los agentes de contraste, según sea necesario para su tratamiento y el protocolo.
  • No se permiten otras neoplasias malignas activas o antecedentes de neoplasias malignas previas, excepto por lo siguiente: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el participante se encuentra actualmente en remisión completa, o cualquier otro cáncer del que el participante haya estado libre de enfermedad durante dos años
  • Los participantes deben estar informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado de acuerdo con las pautas institucionales y federales.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no deben tener enfermedad metastásica no resecada o no ablacionada.
  • Los participantes no deben tener metástasis clínicamente aparentes en el sistema nervioso central ni meningitis carcinomatosa.
  • Los participantes no deben haber recibido terapia neoadyuvante previa para el tratamiento del tumor neuroendocrino pancreático. Se permite el uso de análogos de somatostatina antes de la cirugía.
  • Los participantes no deben haber recibido análogos de somatostatina después de la cirugía.
  • Los participantes no deben estar planeando recibir warfarina durante el tratamiento del protocolo. Se permiten otros anticoagulantes.
  • Los participantes no deben tener antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la temozolomida o la capecitabina.
  • Los participantes no deben tener problemas de absorción conocidos que limiten la capacidad de absorber los agentes del estudio.
  • Los participantes no deben haber tenido un evento tromboembólico arterial, angina inestable o infarto de miocardio en los 12 meses anteriores al registro.
  • Los participantes no deben tener una infección activa o no controlada.
  • Los participantes no deben tener enfermedades médicas o psiquiátricas graves que puedan afectar la participación en el estudio a juicio del investigador tratante.
  • Las participantes no deben estar embarazadas debido a la posibilidad de daño al feto. Las personas con potencial reproductivo deben haber accedido a utilizar un método anticonceptivo eficaz con los detalles proporcionados como parte del proceso de consentimiento. Se considera que una persona que ha tenido menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores o que tiene semen que probablemente contenga espermatozoides tiene "potencial reproductivo". Además de los métodos anticonceptivos de rutina, la "anticoncepción eficaz" también incluye abstenerse de la actividad sexual que podría resultar en un embarazo y cirugía destinada a prevenir el embarazo (o con un efecto secundario de prevención del embarazo), incluida la histerectomía, la ovariectomía bilateral, la ligadura/oclusión de trompas bilateral y vasectomía con pruebas que no muestran espermatozoides en el semen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (capecitabina, temozolomida)
Los pacientes reciben capecitabina PO BID en los días 1-14 y temozolomida PO una vez QD en los días 10-14. El tratamiento se repite cada 28 días hasta por 4 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Temozolomida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastona
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazina-8-carboxamida, 3, 4-dihidro-3-metil-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M y B 39831
Droga: Capecitabina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Sin intervención: Brazo II (vigilancia)
Los pacientes se someten a vigilancia sin tratamiento activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la progresión/recurrencia o muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años
La distribución de RFS en cada brazo se estimará mediante el método de Kaplan-Meier y se comparará mediante la prueba de rango logarítmico estratificado.
Desde la fecha de aleatorización hasta la progresión/recurrencia o muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de registro hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años
La distribución de OS en cada brazo se estimará mediante el método de Kaplan-Meier y se comparará mediante la prueba de rango logarítmico estratificado.
Desde la fecha de registro hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de finalizar el tratamiento
Evaluado utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 5.0.
Hasta 30 días después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Heloisa P Soares, SWOG Cancer Research Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2104 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2021-06619 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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