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Testando o uso de quimioterapia após cirurgia para tumores neuroendócrinos pancreáticos de alto risco

11 de agosto de 2023 atualizado por: SWOG Cancer Research Network

Ensaio Randomizado de Fase II de Capecitabina e Temozolomida Adjuvantes Pós-operatórios Versus Observação em Tumores Neuroendócrinos Pancreáticos de Alto Risco

Este estudo de fase II estuda o efeito da capecitabina e da temozolomida após a cirurgia no tratamento de pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos bem diferenciados de alto risco. Os medicamentos quimioterápicos, como a capecitabina e a temozolomida, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. A administração de capecitabina e temozolomida após a cirurgia pode prevenir ou retardar o retorno do câncer em pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos bem diferenciados de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a sobrevida livre de recorrência (RFS) em participantes com tumores neuroendócrinos pancreáticos ressecados (pNETs) randomizados para tratamento com capecitabina + temozolomida (CAPTEM) em comparação com apenas observação.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a sobrevida global (OS) em participantes randomizados para tratamento com CAPTEM em comparação com apenas observação.

II. Avaliar a segurança e a tolerabilidade do CAPTEM em comparação apenas com a observação.

OBJETIVO DO BANCO:

I. Para armazenar espécimes para futuros estudos correlativos.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes recebem capecitabina por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-14 e temozolomida PO uma vez ao dia (QD) nos dias 10-14. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes são submetidos a vigilância sem tratamento ativo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente até 5 anos a partir da randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

141

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
        • Suspenso
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Recrutamento
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Investigador principal:
          • Timothy J. Hobday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Junaid Arshad
        • Contato:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigador principal:
          • Junaid Arshad
        • Contato:
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-378-9373
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Suspenso
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Recrutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90621
        • Recrutamento
        • Keck Medicine of USC Buena Park
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 714-522-0908
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Recrutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Recrutamento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Recrutamento
        • Keck Medicine of USC Huntington Beach
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90020
        • Recrutamento
        • Keck Medicine of USC Koreatown
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 213-388-0908
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • Recrutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Recrutamento
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Valerin
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Recrutamento
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Recrutamento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Recrutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Recrutamento
        • Woodland Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Recrutamento
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Recrutamento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Recrutamento
        • Porter Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Recrutamento
        • Southwest Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Recrutamento
        • Littleton Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Recrutamento
        • Longmont United Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Recrutamento
        • Parker Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Recrutamento
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Recrutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Orange, Connecticut, Estados Unidos, 06477
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Recrutamento
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul M. Bloomston
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian H. Ramnaraign
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Investigador principal:
          • Peter J. Hosein
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan R. Strosberg
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan R. Strosberg
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan R. Strosberg
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Mihir M. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigador principal:
          • Mihir M. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Investigador principal:
          • Mihir M. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Recrutamento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chih-Yi Liao
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contato:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contato:
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contato:
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-242-4600
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chih-Yi Liao
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chih-Yi Liao
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Investigador principal:
          • Mary F. Mulcahy
        • Contato:
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanmay Sahai
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Boone
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Suspenso
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Suspenso
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Suspenso
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Suspenso
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Suspenso
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Suspenso
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Michael J. Cavnar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Suspenso
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Suspenso
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Suspenso
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
        • Suspenso
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ana D. De Jesus Acosta
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Vaibhav Sahai
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Recrutamento
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Recrutamento
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hematology Oncology - Hayes
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
        • Contato:
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Recrutamento
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Recrutamento
        • Allegiance Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Recrutamento
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Recrutamento
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Wyandotte, Michigan, Estados Unidos, 48192
        • Recrutamento
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
        • Contato:
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
        • Recrutamento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Estados Unidos, 56425
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Estados Unidos, 55731
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-365-7900
      • Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
        • Suspenso
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56649
        • Recrutamento
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55767
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Timothy J. Hobday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephen W. Behrman
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Recrutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Recrutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Recrutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Suspenso
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
        • Suspenso
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspenso
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspenso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspenso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspenso
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspenso
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspenso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspenso
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspenso
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspenso
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspenso
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Suspenso
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Suspenso
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
        • Suspenso
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Suspenso
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Suspenso
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspenso
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspenso
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Suspenso
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Suspenso
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Suspenso
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Suspenso
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspenso
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspenso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspenso
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspenso
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspenso
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspenso
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspenso
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Suspenso
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Suspenso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Suspenso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Suspenso
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
        • Suspenso
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Suspenso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Suspenso
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Suspenso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Suspenso
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Suspenso
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Suspenso
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
        • Suspenso
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Suspenso
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Suspenso
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
        • Suspenso
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Itzhak Nir
    • New York
      • Oneida, New York, Estados Unidos, 13421
        • Recrutamento
        • Upstate Cancer Center at Oneida
        • Investigador principal:
          • Rahul Seth
        • Contato:
      • Oswego, New York, Estados Unidos, 13126
        • Recrutamento
        • Upstate Cancer Center at Oswego
        • Investigador principal:
          • Rahul Seth
        • Contato:
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Aaron R. Sasson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-862-2215
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Investigador principal:
          • Rahul Seth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
        • Recrutamento
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
        • Investigador principal:
          • Rahul Seth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-641-2422
        • Investigador principal:
          • Amr Mohamed
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Recrutamento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amr Mohamed
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Davendra P. Sohal
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amr Mohamed
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Cloyd
        • Contato:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 937-276-8320
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Recrutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Recrutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Recrutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Davendra P. Sohal
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amr Mohamed
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hassan Hatoum
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Recrutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Guillaume J. Pegna
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 541-706-2909
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer R. Eads
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-474-9892
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Investigador principal:
          • Pamela L. Kunz
        • Contato:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • William Lancaster
        • Contato:
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
    • Tennessee
      • Alcoa, Tennessee, Estados Unidos, 37701
        • Recrutamento
        • University Cancer Specialists - Alcoa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ryan K. Schmocker
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephen W. Behrman
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Recrutamento
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 865-544-9773
        • Investigador principal:
          • Ryan K. Schmocker
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephen W. Behrman
    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Suspenso
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Recrutamento
        • Farmington Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heloisa P. Soares
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Recrutamento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heloisa P. Soares
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heloisa P. Soares
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Recrutamento
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. Myers
        • Contato:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. Myers
        • Contato:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Suspenso
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 360-788-8223
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Suspenso
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
        • Suspenso
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Suspenso
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Recrutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Suspenso
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Suspenso
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Recrutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Suspenso
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Recrutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • Suspenso
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
        • Recrutamento
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
        • Recrutamento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 701-364-6272
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter um diagnóstico histológico de tumor neuroendócrino pancreático bem diferenciado (pNET) que foi ressecado entre 14 e 90 dias antes do registro. Os participantes devem fazer uma varredura dentro de 90 dias antes do registro sem evidência de doença metastática. Os exames aceitáveis ​​são tomografia computadorizada (TC) multifásica do abdome, ressonância magnética (MRI) com contraste intravenoso (IV) do abdome ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)-CT DOTATATE se a DOTATATE PET-CT incluir contraste iodado IV para o Parte CT do exame
  • A ressecção deve ter sido um R0 ou R1 de acordo com a avaliação do investigador do tratamento e/ou relatório de patologia
  • O teste de Ki-67, considerado como padrão de atendimento no laudo de patologia, deve ter sido realizado entre 14 e 90 dias antes do registro e o resultado deve ser >= 3% e =< 55%. Os investigadores responsáveis ​​pelo tratamento são incentivados a entrar em contato com os coordenadores de estudo S2104 e/ou o coordenador de patologia do estudo com perguntas. Se mais de um Ki-67 for relatado (por exemplo, tumor primário versus linfonodo ou local metastático), o mais alto deve ser considerado para os critérios de elegibilidade do estudo

  • Os participantes com pNETS ressecados localizados devem ter uma pontuação de Zaidi >= 3 derivada dos seguintes fatores e pontos:

    • 1 ponto; Tumor sintomático definido como um dos seguintes:

      • Sangramento gastrointestinal
      • Icterícia
      • Obstrução gastrointestinal
      • Dor do tumor primário antes da ressecção cirúrgica
      • Pancreatite
    • 2 pontos; tamanho do tumor primário do pâncreas > 2 cm
    • 1 ponto; Ki-67 3% a 20%
    • 1 ponto; positividade do linfonodo = 1
    • 6 pontos; Ki-67 21% a 55%
  • Os participantes podem ter recebido ressecção/ablação de doença oligometastática hepática (até 5 metástases hepáticas) no momento da ressecção pNET bem diferenciada
  • Os participantes devem ter se recuperado dos efeitos da cirurgia, conforme determinado pelo investigador responsável pelo tratamento
  • Os participantes devem ter >= 18 anos
  • Os participantes devem ter status de desempenho Zubrod de 0-2
  • Os participantes devem ter um histórico médico completo e exame físico dentro de 28 dias antes do registro
  • Leucócitos >= 3 x 10^3/uL (até 28 dias antes do registro)
  • Contagem absoluta de neutrófilos >= 1,5 x 10^3/uL (dentro de 28 dias antes do registro)
  • Plaquetas >= 100 x 10^3/uL (até 28 dias antes do registro)
  • Bilirrubina total =< limite superior do normal (LSN) institucional, a menos que haja história de doença de Gilbert. Participantes com histórico de doença de Gilbert devem ter bilirrubina total = < 5 x LSN institucional (até 28 dias antes do registro)
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) =< 3 x LSN institucional (dentro de 28 dias antes do registro)
  • Creatinina sérica =< 1,5 x LSN institucional (até 28 dias antes do registro)
  • Depuração de creatinina calculada >= 50 ml/min (dentro de 28 dias antes do registro)
  • Os participantes devem ser capazes de engolir comprimidos
  • Os participantes devem ser capazes de tolerar imagens de TC ou ressonância magnética (RM), incluindo agentes de contraste conforme necessário para o tratamento e o protocolo
  • Nenhuma outra malignidade ativa ou história de malignidade anterior é permitida, exceto para o seguinte: câncer de pele basocelular ou escamoso tratado adequadamente, câncer cervical in situ, câncer de estágio I ou II adequadamente tratado do qual o participante está atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer do qual o participante esteja livre de doença por dois anos
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado de acordo com as diretrizes institucionais e federais

Critério de exclusão:

  • Os participantes não devem ter doença metastática não ressecada ou não ablacionada
  • Os participantes não devem ter metástases do sistema nervoso central clinicamente aparentes ou meningite carcinomatosa
  • Os participantes não devem ter recebido terapia neoadjuvante prévia para tratamento de tumor neuroendócrino pancreático. O uso de análogos da somatostatina antes da cirurgia é permitido
  • Os participantes não devem ter recebido análogos da somatostatina após a cirurgia
  • Os participantes não devem estar planejando receber varfarina durante o tratamento do protocolo. Outros anticoagulantes são permitidos
  • Os participantes não devem ter histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à temozolomida ou capecitabina
  • Os participantes não devem ter problemas de absorção conhecidos que possam limitar a capacidade de absorver os agentes do estudo
  • Os participantes não devem ter tido um evento tromboembólico arterial, angina instável ou infarto do miocárdio nos 12 meses anteriores ao registro
  • Os participantes não devem ter infecção ativa ou descontrolada
  • Os participantes não devem ter doenças médicas ou psiquiátricas graves que possam afetar a participação no estudo no julgamento do investigador responsável
  • As participantes não devem estar grávidas devido à possibilidade de danos ao feto. Indivíduos com potencial reprodutivo devem ter concordado em usar um método contraceptivo eficaz com detalhes fornecidos como parte do processo de consentimento. Uma pessoa que teve menstruação a qualquer momento nos últimos 12 meses consecutivos ou que tem sêmen com probabilidade de conter esperma é considerada como tendo "potencial reprodutivo". Além dos métodos contraceptivos de rotina, "contracepção eficaz" também inclui abster-se de atividade sexual que possa resultar em gravidez e cirurgia destinada a prevenir a gravidez (ou com efeito colateral da prevenção da gravidez), incluindo histerectomia, ooforectomia bilateral, laqueadura/oclusão bilateral das trompas , e vasectomia com teste mostrando nenhum esperma no sêmen

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (capecitabina, temozolomida)
Os pacientes recebem capecitabina PO BID nos dias 1-14 e temozolomida PO uma vez QD nos dias 10-14. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Temozolomida
Dado PO
Outros nomes:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastona
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazina-8-carboxamida, 3,4-dihidro-3-metil-4-oxo-
  • M&B 39831
  • M e B 39831
Medicamento: Capecitabina
Dado PO
Outros nomes:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Sem intervenção: Braço II (vigilância)
Os pacientes são submetidos a vigilância sem tratamento ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: Desde a data de randomização até a progressão/recorrência ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
A distribuição da RFS em cada braço será estimada pelo método de Kaplan-Meier e comparada pelo teste log rank estratificado.
Desde a data de randomização até a progressão/recorrência ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Da data do registro até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 5 anos
A distribuição de OS em cada braço será estimada usando o método de Kaplan-Meier e comparada usando o teste log rank estratificado.
Da data do registro até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 5 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 30 dias após o término do tratamento
Avaliado usando o Critério de Terminologia Comum do National Cancer Institute para Eventos Adversos versão 5.0.
Até 30 dias após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Heloisa P Soares, SWOG Cancer Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2104 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180888 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2021-06619 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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