- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05150119
Correlation Between Altered Glycometabolic Status and Joint Inflammation in Diabetic Patients With Osteoarthritis Undergoing Knee Arthroplasty (GLICO PG)
29 de diciembre de 2021 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Evaluate the correlation between altered glycometabolic status and joint inflammation in diabetic patients with osteoarthritis undergoing knee replacement surgery
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cesare Donarini
- Número de teléfono: 0248785220
- Correo electrónico: cesare.donarini@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contacto:
- Cesare Donarini
- Número de teléfono: 0248785220
- Correo electrónico: cesare.donarini@grupposandonato.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The population is made up of diabetic patients, of age, undergoing knee replacement surgery for osteoarthritis
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients
- Patients with osteoarthritis awaiting knee replacement surgery
- Patients awaiting knee replacement surgery
- Patients who agree to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients less than 55 years of age.
- Patients over 85 years of age.
- Patients who are unable to understand and want.
- Patients with severe neurological disorders or with severe disabilities.
- Rheumatoid arthritis patients
- Cancer patients
- Patients suffering from chronic inflammatory bowel syndromes (RCU and Crohn's disease)
- Patients on immunosuppressive therapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To evaluate if there is a linear positive correlation between plasma glycated hemoglobin concentration HbA1c and synovial IL-6 in diabetic patient
Periodo de tiempo: 2 day
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To evaluate if there is a linear positive correlation between plasma glycated hemoglobin concentration HbA1c and synovial IL-6 in diabetic patient
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2 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLICO PG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .