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Rehabilitación a través de la versión italiana del programa Teen Online Problem-Solving (TOPS) (TOPS)

30 de abril de 2025 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea

Rehabilitación de Funciones Ejecutivas y Habilidades Sociales en Adolescentes con Condición Neurológica Utilizando la Versión Italiana del Programa Teen Online Problem-Solving (TOPS)

El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia del programa Teen On-line Problem Solving (TOPS) para mejorar el funcionamiento ejecutivo y los problemas de conducta en adolescentes con problemas neurológicos de 11 a 19 años.

Para controlar los efectos del placebo, los participantes se asignan aleatoriamente a dos condiciones de intervención. El Grupo 1 realiza la versión regular del TOPS, mientras que el Grupo 2 realiza una versión modificada que no contiene actividades sobre funciones ejecutivas, estrategias conductuales y habilidades sociales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adolescentes con condiciones neurológicas a menudo presentan disfunción ejecutiva y problemas sociales y de conducta. La rehabilitación ad hoc puede mejorar significativamente tales dificultades. Con este objetivo, el programa Teen On-line Problem-Solving (TOPS) podría representar una adecuada oportunidad de intervención, ya que pretende ayudar a los pacientes a mejorar su funcionamiento ejecutivo y conductual. El programa consta de una plataforma basada en la web compuesta por 10 sesiones principales y eventuales sesiones complementarias, que brindan información y actividades sobre el funcionamiento ejecutivo, estrategias de comportamiento y habilidades sociales. problemas relacionados con lesiones y salud y bienestar. El programa se entrega de forma remota, con pacientes que realizan la intervención en casa, junto con sus familias. Se programan sesiones quincenales de Google Meet con un psicoterapeuta cognitivo-conductual durante toda la intervención para monitorear las actividades relacionadas con el programa y el proceso de resolución de problemas de la vida real que los pacientes deben realizar durante la intervención.

La evaluación de las funciones ejecutivas y los problemas de conducta se realiza antes y después del entrenamiento (evaluación post entrenamiento inmediato y evaluación de seguimiento 6 meses después de finalizar el entrenamiento), con el fin de investigar la presencia de cambios significativos después de la intervención. Se utilizan tanto cuestionarios como medidas basadas en el desempeño.

Los participantes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos: el Grupo 1 realiza la versión regular de TOPS, mientras que el Grupo 2 realiza una versión modificada que no contiene actividades sobre funciones ejecutivas, estrategias de comportamiento y habilidades sociales.

Con base en el efecto promedio del programa TOPS informado por un metanálisis disponible en la literatura (Corti et al., 2019; Hedge's g = 0,39), estimamos un tamaño del efecto de pequeño a moderado de f = 0,2 (f se calculó en función de sobre el valor g de Hedge). El análisis de potencia se realizó utilizando el software GPower3. Suponiendo una correlación de 0,50 entre medidas repetidas y estableciendo el nivel alfa en P < 0,05, se requiere un tamaño de muestra de 21 sujetos por grupo para obtener el 80 % de potencia con nuestro diseño de 2 grupos x 3 puntos de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de afección neurológica (lesión cerebral adquirida no progresiva, tumor cerebral, epilepsia, etc.)

Criterio de exclusión:

  • historial de abuso
  • familiaridad para la hospitalización psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo TOPS regular
Los pacientes deben realizar el programa TOPS regular, compuesto por 10 sesiones básicas y otras eventuales sesiones complementarias. Además, se programan sesiones quincenales de Google Meet con un psicoterapeuta cognitivo-conductual, con el objetivo de monitorear las actividades de los pacientes en la resolución de problemas relacionados con los contenidos del programa TOPS y el proceso de resolución de problemas en la vida real. El programa tiene un enfoque específico en la resolución de problemas, funciones ejecutivas, estrategias de comportamiento y habilidades sociales.
El programa TOPS es una plataforma basada en la web que se entrega en computadoras y tabletas y se compone de diferentes sesiones en línea autoguiadas sobre diferentes contenidos: funciones ejecutivas, habilidades sociales, estrategias de comportamiento, problemas relacionados con lesiones y salud y bienestar. El programa TOPS ha sido diseñado para ser realizado por los pacientes y sus familias en casa. Se programan videoconferencias quincenales de Google Meet entre un entrenador con experiencia en psicoterapia cognitivo-conductual y los pacientes durante toda la duración del programa.
Otros nombres:
  • PARTES SUPERIORES
Comparador activo: grupo TOPS modificado
Los pacientes deben realizar el programa TOPS modificado, compuesto por 10 sesiones enfocadas solo en contenidos de salud y bienestar. Así, este programa no incluye contenidos sobre resolución de problemas, funciones ejecutivas, estrategias conductuales y habilidades sociales, lo que representa una actividad cognitivamente simuladora baja. Se programan sesiones quincenales de Google Meet con un psicoterapeuta cognitivo-conductual, con el objetivo de monitorear la adherencia al entrenamiento y discutir los contenidos del programa.
El programa TOPS es una plataforma basada en la web que se entrega en computadoras y tabletas y se compone de diferentes sesiones en línea autoguiadas sobre diferentes contenidos: funciones ejecutivas, habilidades sociales, estrategias de comportamiento, problemas relacionados con lesiones y salud y bienestar. El programa TOPS ha sido diseñado para ser realizado por los pacientes y sus familias en casa. Se programan videoconferencias quincenales de Google Meet entre un entrenador con experiencia en psicoterapia cognitivo-conductual y los pacientes durante toda la duración del programa.
Otros nombres:
  • PARTES SUPERIORES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición (BRIEF 2) - formulario para padres - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
El cuestionario BRIEF tiene como objetivo evaluar el funcionamiento ejecutivo en el hogar y la escuela y contiene 63 ítems en diferentes escalas clínicas y escalas de validez. El cuestionario se administra a los padres, que tienen que calificar la frecuencia de los problemas disejecutivos de sus hijos en una Escala Likert de 3 puntos. Las puntuaciones brutas de la escala global oscilan entre 63 y 189. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - formulario para padres - cambio a los 12 meses (seguimiento a los 6 meses después del final de la capacitación)
Periodo de tiempo: seguimiento (aproximadamente al mes 12)
El cuestionario BRIEF tiene como objetivo evaluar el funcionamiento ejecutivo en el hogar y la escuela y contiene 63 ítems en diferentes escalas clínicas y escalas de validez. El cuestionario se administra a los padres, que tienen que calificar la frecuencia de los problemas disejecutivos de sus hijos en una Escala Likert de 3 puntos. Las puntuaciones brutas de la escala global oscilan entre 63 y 189. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
seguimiento (aproximadamente al mes 12)
Behavior Rating Inventory of Executive Function Segunda edición (BRIEF 2) - formulario para padres - cambio a los 6 meses (inmediatamente después del entrenamiento)
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
El cuestionario BRIEF tiene como objetivo evaluar el funcionamiento ejecutivo en el hogar y la escuela y contiene 63 ítems en diferentes escalas clínicas y escalas de validez. El cuestionario se administra a los padres, que tienen que calificar la frecuencia de los problemas disejecutivos de sus hijos en una Escala Likert de 3 puntos. Las puntuaciones brutas de la escala global oscilan entre 63 y 189. Las puntuaciones T (Media-M = 50, Desviación estándar-SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Behavior Rating Inventory of Executive Function Segunda edición (BRIEF 2) - formulario de autoinforme - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
El cuestionario BRIEF tiene como objetivo evaluar el funcionamiento ejecutivo autoinformado en el hogar y la escuela de adolescentes de 11 a 18 años y contiene 55 ítems en diferentes escalas clínicas y escalas de validez. Las puntuaciones brutas de la escala global oscilan entre 55 y 165. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
Behavior Rating Inventory of Executive Function Segunda edición (BRIEF 2) - formulario de autoinforme - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
El cuestionario BRIEF tiene como objetivo evaluar el funcionamiento ejecutivo autoinformado en el hogar y la escuela de adolescentes de 11 a 18 años y contiene 55 ítems en diferentes escalas clínicas y escalas de validez. Las puntuaciones brutas de la escala global oscilan entre 55 y 165. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Behavior Rating Inventory of Executive Function Segunda edición (BRIEF 2) - formulario de autoinforme - cambio a los 12 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
El cuestionario BRIEF tiene como objetivo evaluar el funcionamiento ejecutivo autoinformado en el hogar y la escuela de adolescentes de 11 a 18 años y contiene 55 ítems en diferentes escalas clínicas y escalas de validez. Las puntuaciones brutas de la escala global oscilan entre 55 y 165. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL 6-18) - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
El CBCL 6-18 tiene como objetivo evaluar el ajuste psicológico y el funcionamiento del comportamiento de los niños, según la calificación de los padres. Este instrumento proporciona una puntuación total, una puntuación de internalización y una puntuación de externalización, junto con 8 puntuaciones de escala de síndrome y 6 puntuaciones de escala orientadas al DSM. Contiene 113 artículos. Las puntuaciones brutas de la escala de problemas totales oscilan entre 0 y 226. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento conductual. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Lista de verificación de comportamiento infantil 6-18 (CBCL 6-18) - cambio a los 12 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
El CBCL 6-18 tiene como objetivo evaluar el ajuste psicológico y el funcionamiento del comportamiento de los niños, según la calificación de los padres. Este instrumento proporciona una puntuación total, una puntuación de internalización y una puntuación de externalización, junto con 8 puntuaciones de escala de síndrome y 6 puntuaciones de escala orientadas al DSM. Contiene 113 artículos. Las puntuaciones brutas de la escala de problemas totales oscilan entre 0 y 226. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento conductual. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
Autoinforme juvenil 11-18 (YSR 11-18) - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
YSR 11-18 tiene como objetivo evaluar el ajuste psicológico autoinformado y el funcionamiento conductual de los adolescentes de 11 a 18 años. Este instrumento proporciona una puntuación total, una puntuación de internalización y una puntuación de externalización, junto con ocho síndromes de base empírica y escalas orientadas al DSM. Contiene 112 artículos. Las puntuaciones brutas de la escala de problemas totales oscilan entre 0 y 224. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento conductual. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
Autoinforme juvenil 11-18 (YSR 11-18) - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
YSR 11-18 tiene como objetivo evaluar el ajuste psicológico autoinformado y el funcionamiento conductual de los adolescentes de 11 a 18 años. Este instrumento proporciona una puntuación total, una puntuación de internalización y una puntuación de externalización, junto con ocho síndromes de base empírica y escalas orientadas al DSM. Contiene 112 artículos. Las puntuaciones brutas de la escala de problemas totales oscilan entre 0 y 224. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento conductual. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Autoinforme juvenil 11-18 (YSR 11-18) - cambio a los 12 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
YSR 11-18 tiene como objetivo evaluar el ajuste psicológico autoinformado y el funcionamiento conductual de los adolescentes de 11 a 18 años. Este instrumento proporciona una puntuación total, una puntuación de internalización y una puntuación de externalización, junto con ocho síndromes de base empírica y escalas orientadas al DSM. Contiene 112 artículos. Las puntuaciones brutas de la escala de problemas totales oscilan entre 0 y 224. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento conductual. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
Inventario de Ansiedad de Espalda (BAI) - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
BAI es un cuestionario de 21 ítems destinado a evaluar el estado y el rasgo de ansiedad. En este estudio se administra el cuestionario a los padres para evaluar su funcionamiento psicológico. La puntuación total se calcula hallando la suma de los 21 ítems (escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3), con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 108. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La puntuación de 0 a 21 indica baja ansiedad; puntuación de 22-35 indica ansiedad moderada; una puntuación de 36 o más (máximo: 108) indica niveles de ansiedad potencialmente preocupantes.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
Inventario de Ansiedad de Espalda (BAI) - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
BAI es un cuestionario de 21 ítems destinado a evaluar el estado y el rasgo de ansiedad. En este estudio se administra el cuestionario a los padres para evaluar su funcionamiento psicológico. La puntuación total se calcula hallando la suma de los 21 ítems (escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3), con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 108. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La puntuación de 0 a 21 indica baja ansiedad; puntuación de 22-35 indica ansiedad moderada; una puntuación de 36 o más (máximo: 108) indica niveles de ansiedad potencialmente preocupantes.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Inventario de Ansiedad de Espalda (BAI) - cambio a los 12 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
BAI es un cuestionario de 21 ítems destinado a evaluar el estado y el rasgo de ansiedad. En este estudio se administra el cuestionario a los padres para evaluar su funcionamiento psicológico. La puntuación total se calcula hallando la suma de los 21 ítems (escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3), con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 108. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La puntuación de 0 a 21 indica baja ansiedad; puntuación de 22-35 indica ansiedad moderada; una puntuación de 36 o más (máximo: 108) indica niveles de ansiedad potencialmente preocupantes.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
Lista de verificación de síntomas 90 (SCL-90) - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
El SCL-90 es un cuestionario de autoinforme destinado a medir la intensidad de los síntomas psiquiátricos en nueve subescalas diferentes. Los 90 ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos (de 0 a 4), que indica la tasa de aparición de los síntomas durante los últimos 7 días. En este estudio se administra el cuestionario a los padres para evaluar el malestar psicológico de los padres, considerando el Índice de Severidad Global (GSI). Las puntuaciones brutas del GSI, que se calculan como la puntuación media de los 90 elementos del cuestionario, oscilan entre 0 y 360. La puntuación final se informa como puntuación T (M = 50 SD = 10). Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia. De acuerdo con las recomendaciones de Derogatis (1994), una puntuación T igual o superior a 63 en el GSI indica el rango clínico.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
Lista de verificación de síntomas 90 (SCL-90) - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
El SCL-90 es un cuestionario de autoinforme destinado a medir la intensidad de los síntomas psiquiátricos en nueve subescalas diferentes. Los 90 ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos (de 0 a 4), que indica la tasa de aparición de los síntomas durante los últimos 7 días. En este estudio se administra el cuestionario a los padres para evaluar el malestar psicológico de los padres, considerando el Índice de Severidad Global (GSI). Las puntuaciones brutas del GSI, que se calculan como la puntuación media de los 90 elementos del cuestionario, oscilan entre 0 y 360. La puntuación final se informa como puntuación T (M = 50 SD = 10). Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia. De acuerdo con las recomendaciones de Derogatis (1994), una puntuación T igual o superior a 63 en el GSI indica el rango clínico.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Lista de verificación de síntomas 90 (SCL-90) - cambio a los 12 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
El SCL-90 es un cuestionario de autoinforme destinado a medir la intensidad de los síntomas psiquiátricos en nueve subescalas diferentes. Los 90 ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos (de 0 a 4), que indica la tasa de aparición de los síntomas durante los últimos 7 días. En este estudio se administra el cuestionario a los padres para evaluar el malestar psicológico de los padres, considerando el Índice de Severidad Global (GSI). Las puntuaciones brutas del GSI, que se calculan como la puntuación media de los 90 elementos del cuestionario, oscilan entre 0 y 360. La puntuación final se informa como puntuación T (M = 50 SD = 10). Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia. De acuerdo con las recomendaciones de Derogatis (1994), una puntuación T igual o superior a 63 en el GSI indica el rango clínico.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
Índice de Estrés de los Padres (PSI) - Forma abreviada - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
PSI - Short Form es un cuestionario de 36 ítems destinado a evaluar los niveles de estrés asociados con la crianza de los hijos. Los 36 ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos. PSI - Forma corta se administra directamente a los padres. Se proporciona una puntuación global (PSI-total) y tres subescalas, a saber, angustia de los padres (PD), interacción disfuncional entre padres e hijos (P-CDI) y niño difícil (DC). El límite clínico de PSI-total se establece en 90 (Abidin 2008). Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
Índice de Estrés de los Padres (PSI) - Forma corta - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
PSI - Short Form es un cuestionario de 36 ítems destinado a evaluar los niveles de estrés asociados con la crianza de los hijos. Los 36 ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos. PSI - Forma corta se administra directamente a los padres. Se proporciona una puntuación global (PSI-total) y tres subescalas, a saber, angustia de los padres (PD), interacción disfuncional entre padres e hijos (P-CDI) y niño difícil (DC). El límite clínico de PSI-total se establece en 90 (Abidin 2008). Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Índice de estrés de crianza (PSI) - Forma corta - cambio a los 12 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
PSI - Short Form es un cuestionario de 36 ítems destinado a evaluar los niveles de estrés asociados con la crianza de los hijos. Los 36 ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos. PSI - Forma corta se administra directamente a los padres. Se proporciona una puntuación global (PSI-total) y tres subescalas, a saber, angustia de los padres (PD), interacción disfuncional entre padres e hijos (P-CDI) y niño difícil (DC). El límite clínico de PSI-total se establece en 90 (Abidin 2008). Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
Evaluación de Jansari del funcionamiento ejecutivo - Adolescentes (JEF-A) - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
JEF-A es una evaluación computarizada ecológicamente válida que utiliza realidad virtual no inmersiva para evaluar las funciones ejecutivas en adolescentes. Es una evaluación basada en el desempeño. Se pide a los participantes que planifiquen, organicen y organicen una fiesta de cumpleaños completando 16 tareas que se asemejan a actividades del mundo real. Todas las tareas se califican en una escala de 3 puntos: 0 para fracaso, 1 para finalización parcial o no óptima y 2 para finalización satisfactoria. La puntuación bruta final oscila entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas significan un mejor funcionamiento ejecutivo.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescentes (JEF-A) - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
JEF-A es una evaluación computarizada ecológicamente válida que utiliza realidad virtual no inmersiva para evaluar las funciones ejecutivas en adolescentes. Es una evaluación basada en el desempeño. Se pide a los participantes que planifiquen, organicen y organicen una fiesta de cumpleaños completando 16 tareas que se asemejan a actividades del mundo real. Todas las tareas se califican en una escala de 3 puntos: 0 para fracaso, 1 para finalización parcial o no óptima y 2 para finalización satisfactoria. La puntuación bruta final oscila entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas significan un mejor funcionamiento ejecutivo.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescentes (JEF-A) - cambio a los 12 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
JEF-A es una evaluación computarizada ecológicamente válida que utiliza realidad virtual no inmersiva para evaluar las funciones ejecutivas en adolescentes. Es una evaluación basada en el desempeño. Se pide a los participantes que planifiquen, organicen y organicen una fiesta de cumpleaños completando 16 tareas que se asemejan a actividades del mundo real. Todas las tareas se califican en una escala de 3 puntos: 0 para fracaso, 1 para finalización parcial o no óptima y 2 para finalización satisfactoria. La puntuación bruta final oscila entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas significan un mejor funcionamiento ejecutivo.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (subescalas de Teoría de la Mente y Reconocimiento de Emociones) - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
Las subescalas de Teoría de la Mente y Reconocimiento del Afecto de NEPSY II son subpruebas basadas en el desempeño destinadas a evaluar la percepción social. Se administran a adolescentes. Las puntuaciones brutas de la parte A de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 17, las puntuaciones brutas de la parte B de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 8. Las puntuaciones brutas totales de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 25. 0 a 35. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas que van del 1 al 19. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (subescalas de Teoría de la Mente y Reconocimiento de Emociones) - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Las subescalas de Teoría de la Mente y Reconocimiento del Afecto de NEPSY II son subpruebas basadas en el desempeño destinadas a evaluar la percepción social. Se administran a adolescentes. Las puntuaciones brutas de la parte A de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 17, las puntuaciones brutas de la parte B de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 8. Las puntuaciones brutas totales de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 25. 0 a 35. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas que van del 1 al 19. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 6)
Una evaluación neuropsicológica del desarrollo-II (NEPSY-II) (subescalas de teoría de la mente y reconocimiento de emociones) - cambio a los 12 meses
Periodo de tiempo: post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
Las subescalas de Teoría de la Mente y Reconocimiento del Afecto de NEPSY II son subpruebas basadas en el desempeño destinadas a evaluar la percepción social. Se administran a adolescentes. Las puntuaciones brutas de la parte A de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 17, las puntuaciones brutas de la parte B de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 8. Las puntuaciones brutas totales de la subescala de Teoría de la Mente oscilan entre 0 y 25. 0 a 35. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas que van del 1 al 19. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
post-entrenamiento (aproximadamente al mes 12)
Lista de verificación de comportamiento infantil 6-18 (CBCL 6-18) - línea de base
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)
El CBCL 6-18 tiene como objetivo evaluar el ajuste psicológico y el funcionamiento del comportamiento de los niños, según la calificación de los padres. Este instrumento proporciona un puntaje total, un puntaje de internalización y un puntaje de externalización, junto con 8 puntajes de escala de síndrome y 6 puntajes de escala orientados al Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM). Contiene 113 artículos. Las puntuaciones brutas de la escala de problemas totales oscilan entre 0 y 226. Las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento conductual. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
línea de base (inmediatamente antes del entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 843

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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