- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169788
Kuntoutus Teen Online Problem-Solving (TOPS) -ohjelman italiankielisen version kautta (TOPS)
Johtavien toimintojen ja sosiaalisten taitojen kuntouttaminen neurologisista sairauksista kärsivillä nuorilla käyttämällä Teen Online Problem-Solving (TOPS) -ohjelman italialaista versiota
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Teen On-line Problem Solving -ohjelman (TOPS) toteutettavuutta ja tehokkuutta 11-19-vuotiaiden neurologisista sairauksista kärsivien nuorten johdon toiminnan ja käyttäytymisongelmien parantamisessa.
Plasebovaikutusten hallitsemiseksi osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioehtoon. Ryhmä 1 suorittaa TOPS:n tavallisen version, kun taas ryhmä 2 suorittaa muunnetun version, joka ei sisällä toimintoja johtavien toimintojen, käyttäytymisstrategioiden ja sosiaalisten taitojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, joilla on neurologinen sairaus, kärsivät usein toimeenpanon toimintahäiriöistä ja käyttäytymis- ja sosiaalisista ongelmista. Ad hoc -kuntoutus voi merkittävästi parantaa tällaisia vaikeuksia. Tätä tarkoitusta varten Teen On-line Problem-Solving -ohjelma (TOPS) voisi olla sopiva tilaisuus puuttua asiaan, sillä sen tavoitteena on auttaa potilaita parantamaan johtamis- ja käyttäytymistoimintaa. Ohjelma koostuu verkkopohjaisesta alustasta, joka koostuu 10 ydinistunnosta ja mahdollisista lisäistunnoista, jotka tarjoavat tietoa ja toimintaa johdon toiminnasta, käyttäytymisstrategioista ja sosiaalisista taidoista. vammoihin liittyvät asiat sekä terveys ja hyvinvointi. Ohjelma toimitetaan etänä, jolloin potilaat tekevät interventiota kotona perheensä kanssa. Joka toinen viikko Google Meet -istunnot kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeutin kanssa on ajoitettu koko intervention ajaksi, jotta voidaan seurata ohjelmaan liittyviä toimintoja ja todellista ongelmanratkaisuprosessia, joka potilaiden tulee suorittaa intervention aikana.
Johdon toimintojen ja käyttäytymisongelmien arviointi suoritetaan ennen koulutusta ja sen jälkeen (välitön koulutuksen jälkeinen arviointi ja seurantaarviointi 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen), jotta voidaan tutkia merkittäviä muutoksia intervention jälkeen. Käytetään sekä kyselylomakkeita että suoritusperusteisia mittareita.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 suorittaa TOPSin tavallisen version, kun taas ryhmä 2 suorittaa modifioidun version, joka ei sisällä toimeenpanotoimintoihin, käyttäytymisstrategioihin ja sosiaalisiin taitoihin liittyviä toimia.
Kirjallisuudesta saatavan meta-analyysin raportoiman TOPS-ohjelman keskimääräisen vaikutuksen perusteella (Corti et al., 2019; Hedge's g = 0,39) arvioimme pienestä kohtalaiseen vaikutuskoon f = 0,2 (f laskettiin perustuen Hedge'n g-arvolla). Tehoanalyysi suoritettiin GPower3-ohjelmistolla. Olettaen toistuvien mittausten ja alfa-tason P < 0,05:n välisen korrelaation olevan 0,50, 21 koehenkilön otoskoko ryhmää kohti vaaditaan, jotta saadaan 80 % tehosta 2 ryhmää x 3 aikapisteen suunnittelullamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologisten sairauksien diagnoosi (ei-progressiivinen hankittu aivovamma, aivokasvain, epilepsia jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- hyväksikäytön historiaa
- perehtyneisyys psykiatriseen sairaalahoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: tavallinen TOPS-ryhmä
Potilaiden tulee suorittaa tavallinen TOPS-ohjelma, joka koostuu 10 ydinistunnosta ja muista mahdollisista lisäistunnoista.
Lisäksi järjestetään joka toinen viikko Google Meet -istuntoja kognitiiv-käyttäytymispsykoterapeutin kanssa, jonka tavoitteena on seurata potilaiden toimintaa TOPS-ohjelman sisältöön liittyvän ongelmanratkaisun parissa ja ongelmanratkaisuprosessia tosielämässä.
Ohjelmassa keskitytään erityisesti ongelmanratkaisuun, johtotehtäviin, käyttäytymisstrategioihin ja sosiaalisiin taitoihin.
|
TOPS-ohjelma on tietokoneille ja tableteille toimitettava verkkopohjainen alusta, joka koostuu erilaisista itseohjatuista online-istunnoista eri sisällöistä: johtotehtävistä, sosiaalisista taidoista, käyttäytymisstrategioista, loukkaantumisista sekä terveydestä ja hyvinvoinnista.
TOPS-ohjelma on suunniteltu potilaiden ja heidän perheidensä suoritettavaksi kotona.
Joka toinen viikko Google Meet -videokonferenssit kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiasta perehtyneen valmentajan ja potilaiden välillä järjestetään koko ohjelman ajan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: muokattu TOPS-ryhmä
Potilaiden tulee suorittaa muokattu TOPS-ohjelma, joka koostuu 10 istunnosta, jotka keskittyvät vain terveyteen ja hyvinvointiin.
Siten tämä ohjelma ei sisällä sisältöä ongelmanratkaisuun, toimeenpanotoimintoihin, käyttäytymisstrategioihin ja sosiaalisiin taitoihin, mikä edustaa alhaista kognitiivisesti simuloivaa toimintaa.
Joka toinen viikko järjestetään Google Meet -istuntoja kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeutin kanssa. Tavoitteena on seurata koulutuksen noudattamista ja keskustella ohjelman sisällöstä.
|
TOPS-ohjelma on tietokoneille ja tableteille toimitettava verkkopohjainen alusta, joka koostuu erilaisista itseohjatuista online-istunnoista eri sisällöistä: johtotehtävistä, sosiaalisista taidoista, käyttäytymisstrategioista, loukkaantumisista sekä terveydestä ja hyvinvoinnista.
TOPS-ohjelma on suunniteltu potilaiden ja heidän perheidensä suoritettavaksi kotona.
Joka toinen viikko Google Meet -videokonferenssit kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiasta perehtyneen valmentajan ja potilaiden välillä järjestetään koko ohjelman ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Executive Function Second Editionin käyttäytymisluokitusluettelo (BRIEF 2) - päälomake - perusviiva
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
LYHYT kyselylomake on suunnattu arvioimaan johdon toimintaa kotona ja koulussa ja sisältää 63 kohtaa eri kliinisillä ja validiteettiasteikoilla.
Kysely lähetetään vanhemmille, joiden on arvioitava lastensa toimintahäiriöiden esiintymistiheys 3-pisteen Likert-asteikolla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat 63:sta 189:ään.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) - vanhempi lomake - muutos 12 kuukauden kuluttua (seuranta 6 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä)
Aikaikkuna: seuranta (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
LYHYT kyselylomake on suunnattu arvioimaan johdon toimintaa kotona ja koulussa ja sisältää 63 kohtaa eri kliinisillä ja validiteettiasteikoilla.
Kysely lähetetään vanhemmille, joiden on arvioitava lastensa toimintahäiriöiden esiintymistiheys 3-pisteen Likert-asteikolla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat 63:sta 189:ään.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) - vanhempi lomake - muutos 6 kuukauden kohdalla (välittömästi koulutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
LYHYT kyselylomake on suunnattu arvioimaan johdon toimintaa kotona ja koulussa ja sisältää 63 kohtaa eri kliinisillä ja validiteettiasteikoilla.
Kysely lähetetään vanhemmille, joiden on arvioitava lastensa toimintahäiriöiden esiintymistiheys 3-pisteen Likert-asteikolla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat 63:sta 189:ään.
T-pisteitä (keskiarvo-M = 50, keskihajonta-SD = 10) käytetään toimeenpanon toiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) - itseraportointilomake - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
LYHYT kyselylomake on tarkoitettu 11-18-vuotiaiden nuorten itseraportoiman johtotoiminnan arvioimiseen kotona ja koulussa ja se sisältää 55 kohtaa eri kliinisillä asteikoilla ja validiteettiasteikoilla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat välillä 55–165.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) - itseraporttilomake - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
LYHYT kyselylomake on tarkoitettu 11-18-vuotiaiden nuorten itseraportoiman johtotoiminnan arvioimiseen kotona ja koulussa ja se sisältää 55 kohtaa eri kliinisillä asteikoilla ja validiteettiasteikoilla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat välillä 55–165.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) – itseraporttilomake – muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
LYHYT kyselylomake on tarkoitettu 11-18-vuotiaiden nuorten itseraportoiman johtotoiminnan arvioimiseen kotona ja koulussa ja se sisältää 55 kohtaa eri kliinisillä asteikoilla ja validiteettiasteikoilla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat välillä 55–165.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18 (CBCL 6–18) – muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
CBCL 6-18 on tarkoitettu arvioimaan lasten psykologista sopeutumista ja käyttäytymistoimintaa vanhempien arvioiden mukaan.
Tämä instrumentti antaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistavan pistemäärän sekä 8 oireyhtymäasteikkopistettä ja 6 DSM-suuntautunutta asteikkopistettä.
Se sisältää 113 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–226.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18 (CBCL 6–18) – muutos 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
CBCL 6-18 on tarkoitettu arvioimaan lasten psykologista sopeutumista ja käyttäytymistoimintaa vanhempien arvioiden mukaan.
Tämä instrumentti antaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistavan pistemäärän sekä 8 oireyhtymäasteikkopistettä ja 6 DSM-suuntautunutta asteikkopistettä.
Se sisältää 113 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–226.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Nuorten itseraportti 11-18 (YSR 11-18) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
YSR 11-18 on tarkoitettu arvioimaan 11-18-vuotiaiden nuorten itse ilmoittamaa psykologista sopeutumista ja käyttäytymiskykyä.
Tämä instrumentti tarjoaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistamispistemäärän sekä kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymää ja DSM-suuntautunutta asteikkoa.
Se sisältää 112 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–224.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Nuorten itseraportti 11-18 (YSR 11-18) - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
YSR 11-18 on tarkoitettu arvioimaan 11-18-vuotiaiden nuorten itse ilmoittamaa psykologista sopeutumista ja käyttäytymiskykyä.
Tämä instrumentti tarjoaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistamispistemäärän sekä kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymää ja DSM-suuntautunutta asteikkoa.
Se sisältää 112 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–224.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
Nuorten itseraportti 11-18 (YSR 11-18) - muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
YSR 11-18 on tarkoitettu arvioimaan 11-18-vuotiaiden nuorten itse ilmoittamaa psykologista sopeutumista ja käyttäytymiskykyä.
Tämä instrumentti tarjoaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistamispistemäärän sekä kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymää ja DSM-suuntautunutta asteikkoa.
Se sisältää 112 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–224.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
BAI on 21 pisteen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ahdistuneisuutta ja piirteitä.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake lähetetään vanhemmille heidän psykologisen toiminnan arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohdan summa (4-pisteinen Likert-asteikko 0–3), jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 108.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Pistemäärä 0-21 tarkoittaa alhaista ahdistusta; pisteet 22-35 osoittaa kohtalaista ahdistusta; pisteet 36 ja enemmän (maksimi: 108) viittaavat mahdolliseen ahdistuneisuustasoon.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
BAI on 21 pisteen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ahdistuneisuutta ja piirteitä.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake lähetetään vanhemmille heidän psykologisen toiminnan arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohdan summa (4-pisteinen Likert-asteikko 0–3), jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 108.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Pistemäärä 0-21 tarkoittaa alhaista ahdistusta; pisteet 22-35 osoittaa kohtalaista ahdistusta; pisteet 36 ja enemmän (maksimi: 108) viittaavat mahdolliseen ahdistuneisuustasoon.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
BAI on 21 pisteen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ahdistuneisuutta ja piirteitä.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake lähetetään vanhemmille heidän psykologisen toiminnan arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohdan summa (4-pisteinen Likert-asteikko 0–3), jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 108.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Pistemäärä 0-21 tarkoittaa alhaista ahdistusta; pisteet 22-35 osoittaa kohtalaista ahdistusta; pisteet 36 ja enemmän (maksimi: 108) viittaavat mahdolliseen ahdistuneisuustasoon.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Oireiden tarkistuslista 90 (SCL-90) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
SCL-90 on itseraportoiva kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata psykiatristen oireiden voimakkuutta yhdeksällä eri ala-asteikolla.
90 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0–4), mikä osoittaa oireiden esiintymisnopeuden viimeisen 7 päivän aikana.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake annetaan vanhemmille arvioidakseen vanhempien psyykkistä kärsimystä globaalin vakavuusindeksin (GSI) perusteella.
GSI:n raakapisteet, jotka lasketaan kyselylomakkeen 90 kohdan keskiarvona, vaihtelevat välillä 0–360.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä (M = 50 SD = 10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Derogatisin (1994) suositusten mukaisesti T-pistemäärä 63 tai sitä korkeampi GSI:ssä osoittaa kliinisen alueen.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Oireiden tarkistuslista 90 (SCL-90) - muutos 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
SCL-90 on itseraportoiva kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata psykiatristen oireiden voimakkuutta yhdeksällä eri ala-asteikolla.
90 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0–4), mikä osoittaa oireiden esiintymisnopeuden viimeisen 7 päivän aikana.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake annetaan vanhemmille arvioidakseen vanhempien psyykkistä kärsimystä globaalin vakavuusindeksin (GSI) perusteella.
GSI:n raakapisteet, jotka lasketaan kyselylomakkeen 90 kohdan keskiarvona, vaihtelevat välillä 0–360.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä (M = 50 SD = 10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Derogatisin (1994) suositusten mukaisesti T-pistemäärä 63 tai sitä korkeampi GSI:ssä osoittaa kliinisen alueen.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
Oireiden tarkistuslista 90 (SCL-90) - muutos 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
SCL-90 on itseraportoiva kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata psykiatristen oireiden voimakkuutta yhdeksällä eri ala-asteikolla.
90 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0–4), mikä osoittaa oireiden esiintymisnopeuden viimeisen 7 päivän aikana.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake annetaan vanhemmille arvioidakseen vanhempien psyykkistä kärsimystä globaalin vakavuusindeksin (GSI) perusteella.
GSI:n raakapisteet, jotka lasketaan kyselylomakkeen 90 kohdan keskiarvona, vaihtelevat välillä 0–360.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä (M = 50 SD = 10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Derogatisin (1994) suositusten mukaisesti T-pistemäärä 63 tai sitä korkeampi GSI:ssä osoittaa kliinisen alueen.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI) - lyhyt lomake - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
PSI - Short Form on 36 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida vanhemmuuteen liittyvää stressitasoa.
36 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
PSI - Short Form annetaan suoraan vanhemmille.
Saatavilla on maailmanlaajuinen pistemäärä (PSI-yhteensä) ja kolme ala-asteikkoa, nimittäin vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus (P-CDI) ja vaikea lapsi (DC).
PSI-kokonaisarvon kliininen raja on 90 (Abidin 2008).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Parenting Stress Index (PSI) - lyhyt muoto - muutos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
PSI - Short Form on 36 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida vanhemmuuteen liittyvää stressitasoa.
36 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
PSI - Short Form annetaan suoraan vanhemmille.
Saatavilla on maailmanlaajuinen pistemäärä (PSI-yhteensä) ja kolme ala-asteikkoa, nimittäin vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus (P-CDI) ja vaikea lapsi (DC).
PSI-kokonaisarvon kliininen raja on 90 (Abidin 2008).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
Parenting Stress Index (PSI) - lyhyt muoto - muutos 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
PSI - Short Form on 36 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida vanhemmuuteen liittyvää stressitasoa.
36 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
PSI - Short Form annetaan suoraan vanhemmille.
Saatavilla on maailmanlaajuinen pistemäärä (PSI-yhteensä) ja kolme ala-asteikkoa, nimittäin vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus (P-CDI) ja vaikea lapsi (DC).
PSI-kokonaisarvon kliininen raja on 90 (Abidin 2008).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Jansari Arvio johtajien toiminnasta - Nuoret (JEF-A) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
JEF-A on ekologisesti pätevä atk-arviointi, jossa käytetään ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta ja jonka tarkoituksena on arvioida nuorten toimeenpanotoimintoja.
Se on suoritukseen perustuva arviointi.
Osallistujia pyydetään suunnittelemaan, järjestämään ja järjestämään syntymäpäiväjuhlat suorittamalla 16 tehtävää, jotka muistuttavat todellista toimintaa.
Kaikki tehtävät pisteytetään 3 pisteen asteikolla: 0 epäonnistumisesta, 1 osittaisesta tai epäoptimaalisesta suorituksesta ja 2 tyydyttävästä suorittamisesta.
Lopullinen raakapistemäärä vaihtelee välillä 0-32.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Jansari Johdon toiminnan arviointi - Nuoret (JEF-A) - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
JEF-A on ekologisesti pätevä atk-arviointi, jossa käytetään ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta ja jonka tarkoituksena on arvioida nuorten toimeenpanotoimintoja.
Se on suoritukseen perustuva arviointi.
Osallistujia pyydetään suunnittelemaan, järjestämään ja järjestämään syntymäpäiväjuhlat suorittamalla 16 tehtävää, jotka muistuttavat todellista toimintaa.
Kaikki tehtävät pisteytetään 3 pisteen asteikolla: 0 epäonnistumisesta, 1 osittaisesta tai epäoptimaalisesta suorituksesta ja 2 tyydyttävästä suorittamisesta.
Lopullinen raakapistemäärä vaihtelee välillä 0-32.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
Jansari Johdon toiminnan arviointi - Nuoret (JEF-A) - muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
JEF-A on ekologisesti pätevä atk-arviointi, jossa käytetään ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta ja jonka tarkoituksena on arvioida nuorten toimeenpanotoimintoja.
Se on suoritukseen perustuva arviointi.
Osallistujia pyydetään suunnittelemaan, järjestämään ja järjestämään syntymäpäiväjuhlat suorittamalla 16 tehtävää, jotka muistuttavat todellista toimintaa.
Kaikki tehtävät pisteytetään 3 pisteen asteikolla: 0 epäonnistumisesta, 1 osittaisesta tai epäoptimaalisesta suorituksesta ja 2 tyydyttävästä suorittamisesta.
Lopullinen raakapistemäärä vaihtelee välillä 0-32.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (mielen ja tunteiden tunnistamisen teoria-alaasteikko) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
NEPSY II:n mielen teoria- ja vaikutuksentunnistuksen alaskaalat ovat suorituskykyyn perustuvia osatestejä, joiden tarkoituksena on arvioida sosiaalista havaintoa.
Niitä annetaan nuorille.
Mielen teoria-ala-asteikon A-osan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–17, Mielen teorian ala-asteikon osan b raaka-pisteet vaihtelevat 0–8. Mielen teorian kokonaisalaskaalan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–25. Vaikutustunnistuksen aliasteikon raakapisteet vaihtelevat 0-35.
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (mielen ja tunteiden tunnistamisen teoria-alaasteikko) - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
NEPSY II:n mielen teoria- ja vaikutuksentunnistuksen alaskaalat ovat suorituskykyyn perustuvia osatestejä, joiden tarkoituksena on arvioida sosiaalista havaintoa.
Niitä annetaan nuorille.
Mielen teoria-ala-asteikon A-osan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–17, Mielen teorian ala-asteikon osan b raaka-pisteet vaihtelevat 0–8. Mielen teorian kokonaisalaskaalan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–25. Vaikutustunnistuksen aliasteikon raakapisteet vaihtelevat 0-35.
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (mielen ja tunteiden tunnistamisen teoria-alaasteikko) - muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
NEPSY II:n mielen teoria- ja vaikutuksentunnistuksen alaskaalat ovat suorituskykyyn perustuvia osatestejä, joiden tarkoituksena on arvioida sosiaalista havaintoa.
Niitä annetaan nuorille.
Mielen teoria-ala-asteikon A-osan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–17, Mielen teorian ala-asteikon osan b raaka-pisteet vaihtelevat 0–8. Mielen teorian kokonaisalaskaalan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–25. Vaikutustunnistuksen aliasteikon raakapisteet vaihtelevat 0-35.
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6-18 (CBCL 6-18) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
CBCL 6-18 on tarkoitettu arvioimaan lasten psykologista sopeutumista ja käyttäytymistoimintaa vanhempien arvioiden mukaan.
Tämä instrumentti antaa kokonaispistemäärän, sisäistämispistemäärän ja ulkoistamispistemäärän sekä 8 oireyhtymäasteikon pistemäärää ja 6 mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa (DSM) -suuntautuneita pistemääriä.
Se sisältää 113 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–226.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teini-ikäisten online-ongelmien ratkaiseminen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekrytointi