- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05176236
Pictographic Education Handout on Tracheostomy Care
16 de diciembre de 2021 actualizado por: Tongyao Wang, Case Western Reserve University
Develop a Pictographic Educational Handouts and Validate Its Preliminary Efficacy on Tracheostomy Care
The goal of the study is to address the clinical problem of poor education outcome from the current practice of teaching tracheostomy care by providing them with a pictographic education handout to assist their learning.
The study seeks to establish face validity and preliminary efficacy of a pictographic education handout with patients and identify factors associated with lower self-efficacy level on tracheostomy care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Had a tracheostomy as part of head and neck cancer treatment, and who is not on mechanical ventilation
- His or her date of the related tracheostomy surgery was within the past 6 months
- Have received the discharge tracheostomy care education from the clinical nurse
Exclusion Criteria:
- Documented major physical or cognitive disabilities that would limit the ability to give informed consent or answer survey questions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pictographic group
Participants received the pictographic handouts on tracheostomy care
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The handouts were developed and validated by Clinical and inter-professional experts based on the hospital's text-based tracheostomy home care instructions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Author-developed self-efficacy on tracheostomy care scale
Periodo de tiempo: immediately after consenting and post intervention (up to 2 weeks) on study survey
|
Participants' self-reported confidence on tracheostomy care from 0 to 10 (0="not confident", 10="very confident")
|
immediately after consenting and post intervention (up to 2 weeks) on study survey
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pictograph_2021_STTI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .