Comparación de los tratamientos con didrogesterona y progesterona micronizada en el tratamiento de la amenaza de aborto espontáneo.
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Hasan Ali Inal, MD, Konya Meram State Hospital
En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los efectos de dos fármacos utilizados para la amenaza de aborto en la tasa de aborto espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor de 140 mujeres embarazadas que solicitaron asistencia en nuestra clínica debido a la amenaza de aborto espontáneo en el primer trimestre recibirán aleatoriamente progesterona micronizada a la mitad y didrogesterona a la otra mitad.
Después del tratamiento, se compararán las tasas de aborto espontáneo en los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazadas con amenaza de aborto en el primer trimestre.
Criterio de exclusión:
- - mujeres embarazadas con aborto incipiens.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Progesterona micronizada
Se administrará progesterona micronizada a 70 mujeres embarazadas con amenaza de aborto espontáneo.
|
hormona didrogesterona
|
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Experimental: Didrogesterona
Se administrará didrogesterona a 70 mujeres embarazadas con amenaza de aborto espontáneo.
|
hormona didrogesterona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Un año
|
Efectos de dos fármacos a utilizar sobre la tasa de nacidos vivos en gestantes con amenaza de aborto
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 351508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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