Confronto tra Dydrogesterone e trattamenti con progesterone micronizzato nel trattamento della minaccia di aborto spontaneo.
13 settembre 2022 aggiornato da: Hasan Ali Inal, MD, Konya Meram State Hospital
In questo studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti di due farmaci utilizzati per l'aborto minacciato sul tasso di aborto spontaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 140 donne incinte che si sono rivolte alla nostra clinica a causa della minaccia di aborto spontaneo nel primo trimestre riceveranno in modo casuale progesterone micronizzato a metà e didrogesterone all'altra metà.
Dopo il trattamento, verranno confrontati i tassi di aborto spontaneo nei gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte con minaccia di aborto spontaneo nel primo trimestre.
Criteri di esclusione:
- - donne in gravidanza con abortus incipiens.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Progesterone micronizzato
Il progesterone micronizzato verrà somministrato a 70 donne incinte con minaccia di aborto spontaneo.
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ormone didrogesterone
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Sperimentale: Didrogesterone
Dydrogesterone verrà somministrato a 70 donne incinte con minaccia di aborto spontaneo.
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ormone didrogesterone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Un anno
|
Effetti di due farmaci da utilizzare sul tasso di natalità vivo nelle donne in gravidanza con minaccia di aborto spontaneo
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 351508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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