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Rehabilitación Multimodal Digital para Personas con Síndrome Postagudo de COVID-19. (REHABCOVID)

23 de abril de 2024 actualizado por: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Rehabilitación Digital con Entrenamiento Cognitivo, Actividad Física y Mindfulness para Personas con Síndrome Postagudo de COVID-19 con Deterioro Cognitivo. Proyecto REHABCOVID.

Aunque la mayoría de las personas infectadas sobreviven a la infección, muchas tienen secuelas o síntomas persistentes, que provocan discapacidad o disminución de la calidad de vida. La Organización Mundial de la Salud ha llamado a los países a priorizar la rehabilitación de las consecuencias del COVID-19 tanto a mediano como a largo plazo, ya que se espera que esta cronicidad impacte en la salud pública y la economía en los próximos años.

RehabCOVID (también denominado RehabNautilus) nace de la necesidad de dar solución a los síntomas persistentes de deterioro cognitivo de las personas que han padecido COVID-19. Así, ofreceremos a las personas con COVID de larga duración que cumplan los criterios de inclusión/exclusión participar en un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de la terapia de estimulación cognitiva combinada con ejercicio físico y mindfulness. El proyecto actual es un estudio de control aleatorio simple ciego, donde compararemos dos intervenciones combinadas con un grupo de control que abarcará diferentes cambios e interacciones funcionales, estructurales y bioquímicos en el cerebro. Estudiaremos los efectos que esta intervención combinada produce en el cerebro. Esperamos obtener más información sobre los mecanismos de neuroplasticidad específicos de los síntomas cognitivos persistentes de COVID.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto actual es un estudio clínico aleatorizado simple ciego, en el que compararemos dos intervenciones combinadas con un grupo de control que abarcará diferentes cambios e interacciones funcionales, estructurales y bioquímicos en el cerebro. Estudiaremos los efectos que esta intervención combinada produce en el cerebro. Esperamos obtener más información sobre los mecanismos de neuroplasticidad específicos de los síntomas cognitivos persistentes de COVID.

Específicamente, nuestro objetivo es:

  1. Examinar los efectos de una intervención combinada en una población de pacientes con COVID prolongado en varios dominios: cognición; emoción; salud física y calidad de vida.
  2. Estudiar los mecanismos moleculares (biomarcadores de inflamación, riesgo vascular, factores de crecimiento, angiogénesis, neurogénesis y marcadores de plasticidad neuronal del metabolismo celular) por los que las intervenciones combinadas influyen en las funciones cerebrales.
  3. Compare los niveles de miARN relacionados con la plasticidad neuronal y la proteína Sirt-1 en el plasma de pacientes con COVID prolongado de los grupos experimentales frente al grupo de control activo.
  4. Examine los efectos de plasticidad específicos de cada una de las dos intervenciones con respecto a la resonancia magnética estructural (IRM) combinada con volumetría y morfometría, IRM funcional en estado de reposo.
  5. Determinar la influencia que pueden tener en la neuroplasticidad las características demográficas, las patologías previas, el estilo de vida, el estado cerebral basal y los polimorfismos genéticos.

Nuestra hipótesis es que encontraremos recuperación en nuestros tres grupos, aunque se potenciará en los dos grupos experimentales (los que combinan entrenamiento cognitivo con actividad física y atención plena) en comparación con nuestro grupo de control.

  1. Los pacientes post-COVID de los grupos experimentales se desempeñarán mejor que los pacientes del grupo de control activo en cognición (pruebas de memoria episódica, función ejecutiva, atención y velocidad de procesamiento), capacidad funcional, salud mental y medidas de calidad de vida al final. de la intervención.
  2. Los pacientes post-COVID de los grupos experimentales mostrarán mayores cambios en los biomarcadores que los pacientes del grupo control activo al final de la intervención. Estos cambios incluirán niveles más altos de Sirt-1 y la regulación de los miARN relacionados con la plasticidad neural en el plasma de los pacientes del grupo experimental.
  3. Encontraremos una asociación entre los cambios en los biomarcadores y los resultados cognitivos, de capacidad funcional y de salud mental en los individuos de los grupos experimentales.
  4. Los pacientes post-COVID de los grupos experimentales mostrarán mayores mejoras en los datos estructurales de la materia gris y blanca y en la conectividad funcional que los pacientes del grupo de control activo al final de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maite Garolera
  • Número de teléfono: +34937310007
  • Correo electrónico: mgarolera@cst.cat

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Terrassa, España, 08227
        • Reclutamiento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contacto:
          • Maite Garolera
          • Número de teléfono: +34937310007
          • Correo electrónico: mgarolera@cst.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Participantes con diagnóstico de COVID-19 que presenten síntomas neurológicos persistentes al menos 12 semanas después de la infección aguda.
  • Tendrán deterioro cognitivo objetivo (1,5 SD por debajo del coeficiente intelectual premórbido estimado en una o más pruebas neuropsicológicas)
  • Consentimiento de un médico para participar en una intervención de ejercicio

Criterio de exclusión:

  • Se sabe que el diagnóstico establecido antes de la enfermedad de COVID-19 de trastornos psiquiátricos, neurológicos, del desarrollo o sistémicos causa déficits cognitivos.
  • Alteraciones motoras o sensoriales que impidan el programa de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo telemático
Este programa combina entrenamiento cognitivo, ejercicio físico y tareas de atención plena entregadas de forma remota a los participantes. El entrenamiento cognitivo incluye 24 sesiones interactivas durante 12 semanas destinadas a entrenar la atención, la memoria y la función ejecutiva. El programa de ejercicio físico es personalizado e incluye trabajo de equilibrio, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento muscular, con dos sesiones por semana durante 12 semanas. El componente de atención plena adapta el programa de reducción del estrés basado en la atención plena, que incluye escaneo corporal, meditación sentada y hatha yoga suave, con una sesión supervisada por semana a través de videollamada durante 12 semanas. El programa está diseñado para el uso autónomo de los participantes.
Conductual: RehabCovid_Telematic
Una intervención multimodal y digital de entrenamiento cognitivo, ejercicio físico y atención plena que se entrega de forma remota.
Experimental: Grupo de Realidad Virtual Inmersiva

Las sesiones consistirán en la realización de un programa de estimulación multimodal presencial con la aplicación de la tecnología inmersiva MK360 para las áreas cognitiva, emocional, conductual, física, funcional - social. La intervención multimodal incluye 24 sesiones interactivas dos sesiones por semana, durante 12 semanas. Seguirán el siguiente esquema:

  1. Acogida y conciencia del aquí y ahora.
  2. Activación física.
  3. Estimulación cognitiva.
  4. Técnicas de relajación y Mindfulness.
  5. Feedback y fin de sesión.

Durante el periodo de intervención, se facilitará a los pacientes una App descargable con usuario y contraseña, para que puedan acceder a ella. Desde la App visualizarán las pruebas para responder según tempos y dirección terapéutica.
Conductual: RehabCovid_ImmersiveVR
Una intervención de entrenamiento cognitivo, ejercicio físico y mindfulness multimodal y de base digital que se entrega cara a cara y a través de la tecnología de Realidad Virtual 360MK
Comparador activo: Programa de control activo
En formato papel o pdf, los pacientes del grupo control activo recibirán unas pautas de estimulación física y cognitiva para realizar de forma autónoma en casa. Los pacientes del grupo de control activo recibirán unas pautas de estimulación cognitiva y física y ejercicios de meditación en formato papel o pdf, para realizar de forma autónoma en casa. Se les animará a realizar ejercicios físicos, meditación y actividades cognitivas dos veces por semana.
Conductual: Control_Condición
Intervención multimodal tradicional en formato papel o pdf que combinará actividades cognitivas, de mediación y físicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre grupos en puntuaciones de cognición global
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La cognición global se evaluó con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), una herramienta de detección diseñada para identificar el deterioro cognitivo leve (DCL) y otros déficits cognitivos. El MoCA tarda entre 10 y 15 minutos en completarse y consta de 30 elementos (rango = 0-30). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de atención selectiva, inhibición y velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La atención selectiva, la inhibición y la velocidad de procesamiento se miden con el Stroop Color and Word Test. Se pide a los participantes que nombren el color de una serie de parches de color (Stroop Color Naming), lean una serie de palabras de color (Stroop Word Reading) y nombren el color de una serie de palabras de color donde la palabra y el color no coinciden ( ej., la palabra "rojo" escrita en tinta azul), Stroop Color-Word Interference. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de exploración visual y velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La exploración visual y la velocidad de procesamiento se miden con la versión Trail-Making Test-A. Se pide a los participantes que conecten una serie de círculos numerados en una página en orden numérico. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Funcionamiento ejecutivo y flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
El funcionamiento ejecutivo y la flexibilidad cognitiva se miden con la versión Trail-Making Test-B. Se pide a los participantes que conecten una serie de círculos que contengan números y letras en orden numérico y alfabético alternativo. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de atención auditiva
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La atención auditiva se mide con Digit Span Forward de WAIS-IV. Se pide a los participantes que repitan los números en el mismo orden en que los lee en voz alta el examinador. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de memoria de trabajo_DSB
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La memoria de trabajo se mide con Digit Span Backward de WAIS-IV. Se pide a los participantes que repitan los números en orden inverso al presentado por el examinador. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Razonamiento Perceptivo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
El Razonamiento Perceptivo se mide con Matrices del WAIS-IV. A los participantes se les presenta un patrón o diseño al que le falta una pieza y se les pide que seleccionen la pieza correcta de un conjunto de opciones para completar el patrón. Las puntuaciones más altas en el Índice de razonamiento perceptivo significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de atención sostenida e impulsividad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Conners Continuous Performance Test - 2nd edition (CPT-II) es una evaluación computarizada orientada a tareas de problemas relacionados con la atención. A los participantes se les presenta una serie repetitiva de estímulos visuales en una pantalla de computadora durante 14 minutos. Se indica a los participantes que presionen la barra espaciadora cada vez que aparezca una letra que no sea "X" y que no presionen la barra espaciadora cuando aparezca "X". La tasa de presentación del estímulo varía según intervalos de 1, 2 y 4 s a lo largo de la tarea. Medidas: detección correcta (las tasas más altas indican un mejor resultado), los tiempos de reacción (las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado), los errores de omisión (las tasas más bajas indican un mejor resultado) y los errores de comisión (las tasas más bajas indican un mejor resultado).
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La subprueba de codificación de símbolos de dígitos del WAIS-III es un instrumento de evaluación neuropsicológica para la detección de disfunciones cerebrales en niños y adultos. Consiste en sustituir símbolos que carecen de significado verbal por números basados ​​en una clave. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de memoria verbal y aprendizaje
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La memoria verbal y el aprendizaje se miden con la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT). Es una prueba de aprendizaje de palabras en la que se dan cinco presentaciones de una lista de 15 palabras, cada una seguida de un intento de recordar. A esto le sigue una segunda lista de interferencia de 15 palabras (lista B), seguida de un recuerdo de la lista A. También se prueban el recuerdo y el reconocimiento retrasados. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de fluidez fonética
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La fluidez fonética se mide con la prueba FAS. Consiste en decir palabras que comiencen con una letra determinada, se deben mencionar tantas palabras como sea posible durante un tiempo específico de 1 minuto. La administración estándar de la prueba proporciona tres letras, las más utilizadas son las letras F, A y S. Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de fluidez verbal semántica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La fluidez verbal semántica se mide con el test ANIMAL. Consiste en generar el nombre de tantas especies de animales como sea posible en 1min. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de memoria y olvido cotidiano
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La memoria y los olvidos cotidianos se miden con The Memory Failures of Everyday-MFE Questionnaire es una prueba autoadministrada que permite evaluar la memoria y los olvidos cotidianos. Es un cuestionario unifactorial y consta de 30 ítems. La puntuación total resulta de la suma de las puntuaciones de cada ítem, del 1 al 30. El MFE puede evaluar la situación actual de los pacientes y su evolución a largo plazo o cambios debido al tratamiento. Las puntuaciones <8 representan una función de memoria óptima. Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Antes de la intervención y 12 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre grupos en Funcionalidad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La funcionalidad se mide con un Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud-II (WHODAS-II) de 12 ítems. Se pide a los pacientes que indiquen el nivel de dificultad experimentado, teniendo en cuenta cómo suelen realizar la actividad. La escala califica cada elemento como "ninguno" (1) a "no se puede hacer" (5). La puntuación total se calcula con una sintaxis de SPSS, y el rango varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad más significativa.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en la integridad de la Sustancia Blanca
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Integridad de la sustancia blanca: tractografía medida por resonancia magnética
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en volumetría cerebral
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Volumen de materia gris y blanca medido por resonancia magnética
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en conectividad en estado de reposo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Actividad cerebral en estado de reposo usando fMRI
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en Interleucina-6 plasmática (IL-6)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles plasmáticos de IL-6 se miden con el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en Factor de Crecimiento Nervioso (NGF) plasmático
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles plasmáticos de NGF se miden con ELISA Kit
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en proteína ácida fibrilar glial plasmática (GFAp) y cadena ligera de neurofilamento- NFL
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles plasmáticos de GFAp se miden con ELISA Kit
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en productos de peroxidación lipídica plasmática
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles plasmáticos de malondialdehído se miden con el método de ensayo TBARS
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles plasmáticos de ferritina se miden con un ensayo bioquímico
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en Proteína C Reactiva (PCR) plasmática
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles plasmáticos de PCR se miden con el kit ELISA de proteína c reactiva de alta sensibilidad
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La ansiedad se mide con la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) de 7 ítems, una escala tipo Likert con preguntas que van desde "nada" (0 ​​puntos) hasta "casi todos los días" (3 puntos). La puntuación máxima es 24. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La depresión se mide con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "nada" (0 ​​puntos) a "casi todos los días" (3 puntos). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de niveles de Mindfulness
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles de atención plena se miden con la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS) que evalúa el nivel de atención plena de un individuo, incluida la atención, la conciencia y la falta de juicio. El cuestionario de autoinforme de 15 ítems utiliza una escala de Likert de 6 puntos para medir la tendencia general de un individuo a estar consciente y atento a su experiencia actual. Los puntajes en el MAAS varían de 15 a 90, y los puntajes más altos indican mayores niveles de atención plena. Una puntuación más alta sugiere un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Fatiga
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La fatiga se mide con la Escala de fatiga de Chalder, un cuestionario de 11 ítems que mide la gravedad de la fatiga física y mental en dos subescalas separadas. Siete ítems representan fatiga física (ítems 1-7) y 4 representan fatiga mental (ítems 8-11). Cada elemento "menos de lo habitual" (0) a "mucho más de lo habitual" (3). Las calificaciones de los elementos se suman para calcular la puntuación total (rango = 0-33). Las puntuaciones altas representan altos niveles de fatiga.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La flexibilidad psicológica se mide con el Cuestionario de Aceptación y Acción, una escala de Likert de 7 puntos, que va de 1 ("nunca es cierto") a 7 ("siempre es cierto"), que indica con qué frecuencia experimentan el comportamiento o sentimiento descrito en su vida diaria. . La escala tiene 9 ítems y el puntaje total varía de 9 a 63, donde los puntajes más altos indican mayores niveles de flexibilidad psicológica (mejor resultado).
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La calidad del sueño se mide con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Esta prueba presenta 24 ítems, aunque solo se tienen en cuenta 19 para la corrección. Esta prueba se divide en 7 dimensiones, a saber, calidad del sueño, latencia de inicio del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, fármacos hipnóticos y disfunción diurna. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La calidad de vida se mide con EuroQol, un cuestionario de autocompletado que consta de cinco preguntas: que cubren la movilidad, la higiene, las actividades, el dolor y la ansiedad. El sistema descriptivo divide cada una de las 5 dimensiones en tres niveles de respuesta: ausencia de problema, algún problema y problema extremo. Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados. Además, el cuestionario tiene una escala positiva donde los participantes calificaron su estado de salud en una escala de 0 a 100. En esta escala, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de actividad física realizada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La actividad física realizada se mide con El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es un cuestionario compuesto por 7 preguntas con el fin de evaluar la frecuencia, duración e intensidad (vigorosa o moderada) de la actividad física realizada, caminando y sentado durante un día laboral durante los últimos 7 días. Posteriormente, a partir de las actas obtenidas a partir de las respuestas de los participantes, se realiza la conversión METS (tareas metabólicas equivalentes), que permite clasificar, en función del consumo energético obtenido para cada actividad, en tres categorías (bajo, medio, alto). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en el análisis de la tasa de expresión de los niveles de Sirt-1
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles de Sirt-1 se miden con el kit ELISA Sirtuin-1
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en la tasa de análisis de expresión de diferentes microARN
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los microARN se miden con TaqMan miRNA qRT-PCR
Antes de la intervención y 12 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Consorci Sanitari de Terrassa

Colaboradores

University of Barcelona
Universitat Politècnica de Catalunya
Universitat de Girona
Unitat Assistencial i Preventiva de l'Esport- Centre d'Alt rendiment
Corporación Fisiogestión

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TED2021-130409B-C51

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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