- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06574308
Evaluación clínica de la tecnología de morfología celular Scopio (Hemascopio)
26 de agosto de 2024 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Evaluación clínica de la tecnología de morfología celular Scopio sobre la preclasificación de células sanguíneas en sangre periférica (PB) y médula ósea (BM)
Actualmente la morfología digital se encuentra en expansión y desarrollando nuevas aplicaciones basadas en software de inteligencia artificial.
Recientemente publicamos un estudio que compara la validación de pantalla y la lectura microscópica de aspirados de médula ósea.
El objetivo de la investigación actual será la comparación entre la lectura del microscopio óptico y la preclasificación automática (basada en IA)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrizia Chiusolo, MD
- Número de teléfono: +390630154206
- Correo electrónico: patrizia.chiusolo@unicatt.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elena Rossi, MD
- Número de teléfono: +390630154206
- Correo electrónico: elena.rossi@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pazienti affetti da emopatie
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padecen hemopatías con aspirado de médula ósea evaluable bajo el microscopio óptico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes no afectados por trastornos sanguíneos.
- Pacientes que padecen hemopatías con aspirado de médula ósea que no puede evaluarse con el microscopio óptico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lectura por microscopio óptico y preclasificación automática.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comparación entre lectura de microscopio óptico y preclasificación automática (basada en IA)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Patrizia Chiusolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .