- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06574308
Valutazione clinica della tecnologia della morfologia cellulare Scopio (Hemascopio)
26 agosto 2024 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Valutazione clinica della tecnologia della morfologia cellulare Scopio sulla preclassificazione delle cellule del sangue nel sangue periferico (PB) e nel midollo osseo (BM)
La morfologia digitale si sta attualmente espandendo e sviluppando nuove applicazioni basate su software di intelligenza artificiale.
Recentemente abbiamo pubblicato uno studio che confronta la validazione dello screening e la lettura microscopica degli aspirati di midollo osseo.
Lo scopo della ricerca attuale sarà il confronto tra la lettura al microscopio ottico e la preclassificazione automatica (basata sull'intelligenza artificiale)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrizia Chiusolo, MD
- Numero di telefono: +390630154206
- Email: patrizia.chiusolo@unicatt.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elena Rossi, MD
- Numero di telefono: +390630154206
- Email: elena.rossi@unicatt.it
Luoghi di studio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da emopatie
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti affetti da emopatie con aspirato midollare valutabile al microscopio ottico
Criteri di esclusione:
- Pazienti non affetti da malattie del sangue
- Pazienti affetti da emopatie con aspirato midollare non valutabili al microscopio ottico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lettura al microscopio ottico e preclassificazione automatica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Confronto tra lettura al microscopio ottico e preclassificazione automatica (basata su AI)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrizia Chiusolo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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