Neuromodulación percutánea y ejercicio terapéutico en pacientes con dolor de cuello crónico
16 de enero de 2026 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Comparación de neuromodulación percutánea y ejercicio terapéutico en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la aplicación de neuromodulación percutánea con la realización únicamente de ejercicio terapéutico en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es muy prevalente: afectó a 203 millones de personas en todo el mundo en 2020 y ocupó el undécimo lugar en términos de años vividos con discapacidad. Más del 50% de las personas no se recuperarán de un episodio agudo y experimentarán dolor de cuello recurrente en un plazo de 1 a 5 años, lo que provocará un problema crónico y persistente. El dolor de cuello crónico puede tener su origen en un episodio traumático, como un latigazo cervical, o puede no tener un origen traumático. En este último caso, en ausencia de una causa patoanatómica identificable, se clasifica como dolor de cuello crónico inespecífico (NSNP). El estudio GBD 2021 reconoce que la carga del dolor de cuello no se ha reducido en las últimas tres décadas y proyecta un aumento significativo de esta carga absoluta para 2050. Varios estudios han destacado la urgencia de priorizar futuras investigaciones sobre la prevención y el tratamiento de esta afección.
Las guías de práctica clínica para el manejo del NSNP abogan por el uso del ejercicio. En concreto, se ha demostrado que los ejercicios específicos para el cuello son más eficaces que otros tipos de ejercicios alternativos para reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con NSNP. En los últimos años, el tratamiento basado en la neuromodulación percutánea (NPM) ha ganado popularidad y se ha convertido en una alternativa al tratamiento convencional de las lesiones de tejidos blandos, destacando por su baja incidencia de efectos secundarios significativos. La PNM implica la estimulación eléctrica percutánea de un nervio periférico, ya sea a lo largo de su trayectoria o en un músculo, utilizando una aguja de punción que utiliza corrientes eléctricas de baja o media frecuencia. Además, la llegada de la tecnología de ultrasonido ha brindado nuevas oportunidades para mejorar la seguridad de este enfoque invasivo.
El objetivo principal de la PNM es aliviar el dolor y restaurar el funcionamiento normal del sistema nervioso, reduciendo el dolor crónico y neuropático asociado con la sensibilización central y mejorando la función neuromuscular y el control motor. Aunque el mecanismo fisiológico que explica la inhibición del dolor y el efecto analgésico sigue estando incompleto, se han propuesto varias hipótesis para ampliar los conocimientos actuales. Entre los modelos más citados se encuentra la teoría del “gate control”, que sugiere que la estimulación eléctrica de fibras nerviosas aferentes de gran diámetro inhibe la transmisión del dolor a través de fibras de pequeño diámetro al sistema nervioso central a nivel de la médula espinal, produciendo lo que se conoce como neuromodulación. Sin embargo, pocos estudios investigan los efectos del PNM, por lo que se necesita más evidencia para sacar conclusiones sólidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04120
- University of Almeria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre 30 y 65 años con dolor cervical crónico de 3 meses o más de duración y que no reciban ningún otro tipo de tratamiento de fisioterapia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos sensoriales y/o de coagulación, antecedentes de cirugía de columna, complicaciones cardíacas, enfermedad grave concurrente del sistema nervioso central o periférico, epilepsia, fobia a las agujas, patología discal o patologías graves que puedan ser la causa principal de dolor cervical crónico (p. ej., tumores, enfermedad de Arnold Chiari, síndrome de vértigo, etc.) serán excluidos, ya que están contraindicados para la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio terapéutico
Estos participantes (n = 50) participarán en el entrenamiento de resistencia para los músculos flexores cervicales, después de un programa de ejercicio progresivo en una posición supina con la cabeza cómodamente apoyada, según lo descrito por Falla et al. (2008).
Los participantes realizarán estos ejercicios con una frecuencia de 3 días a la semana durante 6 semanas, y cada sesión duró 30 minutos.
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Estos participantes (n = 50) participarán en el entrenamiento de resistencia para los músculos flexores cervicales, después de un programa de ejercicio progresivo en una posición supina con la cabeza cómodamente apoyada, según lo descrito por Falla et al. (2008).
Los participantes realizarán estos ejercicios con una frecuencia de 3 días a la semana durante 6 semanas, y cada sesión duró 30 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Neuromodulación percutánea
Los pacientes asignados a este grupo (n = 50) recibirán una sesiones semanales de neuromodulación percutánea durante un total de 6 semanas, y cada sesión dura 30 minutos.
Para la aplicación de tratamiento, el paciente se colocará en una posición propensa al decúbito, dejando el área dorsal-cervical expuesta, y aplicaremos el desinfectante de la piel (clorhexidina).
Posteriormente, y bajo la guía de ultrasonido, realizaremos la técnica utilizando una aguja de acupuntura de 30 x 40 mm, que se insertará en tres niveles vertebrales y bilateralmente: el nervio occipital mayor (C0-C1), y las raíces posteriores de los niveles vertebrales C3-C4 y C7-T1, el Nerve Supinal, Nerve, Nerve, Nerve dorsal.
Una vez que las agujas se colocen correctamente, conectaremos electrodos de clip de cocodrilo segmentalmente, conectándolas a un dispositivo de electroterapia (Tensmed S82-ENRAF nonius) aplicando una corriente de TENS.
Los parámetros utilizados se establecerán en corriente pulsada simétrica de baja frecuencia (2 Hz) con un ancho de pulso de 120 μs
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La terapia de neuromodulación percutánea implica insertar varios electrodos de aguja fina de 2 cm a 5 cm de profundidad en la piel para apuntar al músculo y los tejidos blandos circundantes.
Luego se pasa una corriente eléctrica de bajo voltaje a través de estas agujas, que se hipotetiza para mejorar la función muscular al alterar las señales de dolor que viajan desde el músculo doloroso hasta el cerebro, mejoran el flujo sanguíneo al área dolorosa para promover la curación, reducir la inflamación y el dolor, y aumentar la resistencia muscular, la fuerza y el equilibrio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad cervical
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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El índice de discapacidad cervical consta de 10 preguntas que abordan actividades funcionales como el cuidado personal, el levantamiento de peso, la lectura, el trabajo, la conducción, el sueño, las actividades recreativas, la intensidad del dolor, la concentración y el dolor de cabeza.
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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El dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que evalúa la intensidad del dolor y el grado de alivio experimentado por el paciente (puntuación de 0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable).
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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El dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que evalúa la intensidad del dolor y el grado de alivio experimentado por el paciente (puntuación de 0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable).
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Cuestionario de Dolor McGill
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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El Cuestionario de Dolor McGill es una medida de autoinforme del dolor utilizada para pacientes con varios diagnósticos.
Evalúa tanto la calidad como la intensidad del dolor subjetivo.
El MPQ es una herramienta multidimensional para la evaluación del dolor y consta de tres componentes: la intensidad sensorial, la evaluación cognitiva del dolor y el impacto emocional del dolor.
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Calidad de Vida (cuestionario de calidad de vida SF-36)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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El cuestionario de calidad de vida SF-36 evalúa 8 dominios que incluyen funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol-emocional y salud mental.
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Calidad del Sueño (Índice del Cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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El Índice del Cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para estudiar la calidad del sueño.
Comprende 24 elementos, de los cuales los sujetos responden a 19, y una persona que viva en la misma vivienda (o habitación de hospital) responde a los 5 restantes. Se obtienen puntuaciones en cada uno de los 7 componentes de la calidad del sueño: calidad subjetiva, latencia del sueño, duración del sueño, eficacia habitual del sueño, perturbaciones del sueño, uso de medicación hipnótica y disfunción diaria.
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Escala de Tampa para la kinesiofobia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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La escala de Tampa de 17 ítems para la kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento o a una lesión o una nueva lesión.
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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La Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas.
La catastrofización se describe comúnmente como una orientación negativa exagerada hacia estímulos nocivos y juega un papel importante en la experiencia y el afrontamiento del dolor.
La PCS consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar cuando tiene dolor.
Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos.
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Expectativas del tratamiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Cuestionario sobre las expectativas del tratamiento y el nivel de percepción del paciente
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Expectativas respecto al dolor cervical
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Cuestionario sobre expectativas respecto al dolor cervical.
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Rango de Movimiento Cervical (Captura de Movimiento Pro. Werium)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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El rango de movimiento cervical se evalúa con el paciente sentado cómodamente en una silla, con ambos pies apoyados en el suelo, caderas y rodillas a 90° de flexión, y glúteos apoyados contra el respaldo de la silla.
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Puntos Gatillo Miofasciales Activos y Latentes (Número de puntos gatillo)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Los Puntos Gatillo Miofasciales se explorarán en los siguientes pares de músculos: occipitofrontalis, splenius capitis, sternocleidomastoid, escaleno anterior, escaleno medio, escaleno posterior, trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior, supraspinatus, infraspinatus y multifidus nivel C6.
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Al inicio, a las 6 semanas y a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adelaida María Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
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- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
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- Villanueva-Ruiz I, Falla D, Lascurain-Aguirrebena I. Effectiveness of Specific Neck Exercise for Nonspecific Neck Pain; Usefulness of Strategies for Patient Selection and Tailored Exercise-A Systematic Review With Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab259. doi: 10.1093/ptj/pzab259.
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- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Chakravarthy K, Nava A, Christo PJ, Williams K. Review of Recent Advances in Peripheral Nerve Stimulation (PNS). Curr Pain Headache Rep. 2016 Nov;20(11):60. doi: 10.1007/s11916-016-0590-8.
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- Cieza A, Causey K, Kamenov K, Hanson SW, Chatterji S, Vos T. Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):2006-2017. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32340-0. Epub 2020 Dec 1.
- Lara-Palomo IC, Romero-Del Rey R, Saavedra-Hernandez M, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Cohen SP, Castro-Sanchez AM. Comparison of percutaneous neuromodulation and therapeutic exercise in patients with chronic non-specific neck pain: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Jun 12;15(6):e097193. doi: 10.1136/bmjopen-2024-097193.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor crónico
- Dolor de cuello
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Terapia de ejercicio
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- AP-0429-2023-C4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio estarán disponibles por correo electrónico en ILP813@UAL, siempre que se realice una solicitud razonable con justificación para su uso científico y que la cita está garantizada.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles comenzando con la primera publicación del artículo; terminando 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se accederán a los datos a través del correo electrónico de contacto ilp813@ual.es,
siempre que su uso científico y cita de nuestro protocolo estén garantizados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .