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Neuromodulação percutânea e exercícios terapêuticos em pacientes com dor cervical crônica

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Comparação de neuromodulação percutânea e exercícios terapêuticos em pacientes com dor cervical crônica inespecífica: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da aplicação da neuromodulação percutânea com a realização apenas de exercícios terapêuticos em pacientes com cervicalgia crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no pescoço é altamente prevalente, afetando 203 milhões de pessoas em todo o mundo em 2020 e ocupando o décimo primeiro lugar em termos de anos vividos com incapacidade. Mais de 50% dos indivíduos não se recuperarão de um episódio agudo e sentirão dor cervical recorrente dentro de 1 a 5 anos, levando a um problema persistente e crônico. A dor cervical crônica pode ter origem em um episódio traumático, como uma chicotada, ou pode não ter origem traumática. Neste último caso, na ausência de uma causa patoanatômica identificável, é classificada como dor cervical crônica inespecífica (NSNP). O estudo GBD 2021 reconhece que o fardo da dor cervical não foi reduzido nas últimas três décadas e prevê um aumento significativo deste fardo absoluto até 2050. Vários estudos destacaram a urgência de priorizar pesquisas futuras sobre prevenção e tratamento desta condição.

As diretrizes de prática clínica para o manejo da NSNP defendem o uso de exercícios. Especificamente, foi demonstrado que exercícios específicos para o pescoço são mais eficazes do que outros tipos de exercícios alternativos na redução da dor e da incapacidade em pacientes com NSNP. Nos últimos anos, o tratamento baseado na neuromodulação percutânea (PNM) ganhou popularidade e tornou-se uma alternativa ao tratamento convencional para lesões de tecidos moles, conhecido pela baixa incidência de efeitos colaterais significativos. A PNM envolve a estimulação elétrica percutânea de um nervo periférico, seja ao longo de seu trajeto ou em um músculo, por meio de uma agulha de punção que utiliza correntes elétricas de baixa ou média frequência. Além disso, o advento da tecnologia de ultrassom proporcionou novas oportunidades para melhorar a segurança desta abordagem invasiva.

O objetivo principal da PNM é aliviar a dor e restaurar o funcionamento normal do sistema nervoso, reduzindo a dor crónica e neuropática associada à sensibilização central e melhorando a função neuromuscular e o controlo motor. Embora o mecanismo fisiológico que explica a inibição da dor e o efeito analgésico permaneça incompleto, várias hipóteses foram propostas para ampliar o conhecimento atual. Entre os modelos mais citados está a teoria do “gate control”, que sugere que a estimulação elétrica de fibras nervosas aferentes de grande diâmetro inibe a transmissão da dor através de fibras de pequeno diâmetro para o sistema nervoso central ao nível da medula espinhal, produzindo o que é conhecido como neuromodulação. No entanto, poucos estudos investigam os efeitos do PNM, pelo que são necessárias mais evidências para tirar conclusões sólidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almería, Espanha, 04120
        • University of Almeria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino, com idade entre 30 e 65 anos, com dor cervical crônica com duração de 3 meses ou mais e que não recebem qualquer outro tipo de tratamento fisioterapêutico.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios sensoriais e/ou de coagulação, histórico de cirurgia de coluna, complicações cardíacas, doença grave concomitante do sistema nervoso central ou periférico, epilepsia, fobia de agulha, patologia de disco ou patologias graves que podem ser a causa primária de dor cervical crônica (por exemplo, tumores, doença de Arnold Chiari, síndrome de vertigem, etc.) serão excluídos, pois são contraindicados para estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exercício terapêutico
Esses participantes (n = 50) se envolverão no treinamento de resistência para os músculos flexores cervicais, seguindo um programa de exercícios progressivos em uma posição supina, com a cabeça apoiada confortavelmente, conforme descrito por Falla et al. (2008). Os participantes realizarão esses exercícios com uma frequência de 3 dias por semana durante 6 semanas, com cada sessão com 30 minutos.
Esses participantes (n = 50) se envolverão no treinamento de resistência para os músculos flexores cervicais, seguindo um programa de exercícios progressivos em uma posição supina, com a cabeça apoiada confortavelmente, conforme descrito por Falla et al. (2008). Os participantes realizarão esses exercícios com uma frequência de 3 dias por semana durante 6 semanas, com cada sessão com 30 minutos.
Outros nomes:
  • Comparador Ativo
Experimental: Neuromodulação percutânea
Os pacientes designados para este grupo (n = 50) receberão uma sessões semanais de neuromodulação percutânea por um total de 6 semanas, com cada sessão com 30 minutos. Para a aplicação do tratamento, o paciente será posicionado em uma posição de decúbito propenso, deixando a área dorsal-cervical exposta e aplicaremos o desinfetante da pele (clorexidina). Subsequently, and under ultrasound guidance, we will perform the technique using a 30 x 40 mm acupuncture needle, which will be inserted at three vertebral levels and bilaterally: the greater occipital nerve (C0-C1), and the posterior roots of vertebral levels C3-C4 and C7-T1, the spinal nerve, suprascapular nerve and dorsal. Uma vez que as agulhas estiverem posicionadas corretamente, conectaremos os eletrodos de clipe de jacaré segmentalmente, conectando-os a um dispositivo de eletroterapia (TENSMED S82-ENRAF nonius) aplicando uma corrente de dezenas. Os parâmetros utilizados serão definidos para corrente bifásica simétrica de baixa frequência (2 Hz) com uma largura de pulso de 120 μs
A terapia de neuromodulação percutânea envolve a inserção de vários eletrodos de agulha fina de 2 cm a 5 cm de profundidade na pele para atingir o músculo e os tecidos moles circundantes. Uma corrente elétrica de baixa tensão é passada por essas agulhas, que é hipotetizada para melhorar a função muscular, alterando os sinais de dor que viajam do músculo doloroso para o cérebro, aumentam o fluxo sanguíneo para a área dolorosa para promover a cicatrização, reduzir a inflamação e a dor e aumentar a resistência muscular, a força e o equilíbrio.
Outros nomes:
  • Experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade cervical
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
O índice de incapacidade cervical é composto por 10 questões que abordam atividades funcionais, tais como cuidados pessoais, levantar objetos, leitura, trabalho, condução, sono, atividades recreativas, intensidade da dor, concentração e dores de cabeça.
Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA), que avalia a intensidade da dor e o grau de alívio sentido pelo paciente (pontuação de 0 = sem dor; 10 = dor insuportável).
Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA), que avalia a intensidade da dor e o grau de alívio sentido pelo paciente (pontuação de 0 = sem dor; 10 = dor insuportável).
Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
Questionário de Dor McGill
Prazo: No início, às 6 semanas e às 8 semanas.
O Questionário de Dor McGill é uma medida de autorrelato da dor utilizada para pacientes com vários diagnósticos. Avalia tanto a qualidade como a intensidade da dor subjetiva. O MPQ é uma ferramenta multidimensional para avaliação da dor e possui três componentes: a intensidade sensorial, a avaliação cognitiva da dor e o impacto emocional da dor.
No início, às 6 semanas e às 8 semanas.
Qualidade de Vida (questionário de qualidade de vida SF-36)
Prazo: No início, às 6 semanas e às 8 semanas.
O questionário de qualidade de vida SF-36 avalia 8 domínios incluindo funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
No início, às 6 semanas e às 8 semanas.
Qualidade do Sono (Índice do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
O Índice do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para estudar a qualidade do sono. É composto por 24 itens, nos quais os sujeitos respondem a 19 destes itens, e um indivíduo que habita na mesma residência (ou quarto de hospital) responde aos restantes 5. São obtidas pontuações em cada um dos 7 componentes da qualidade do sono: qualidade subjetiva, latência do sono, duração do sono, eficácia habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação hipnótica e disfunção diária.
Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
A escala de Tampa de 17 itens para cinesiofobia avalia o medo do movimento, de lesão ou de nova lesão.
Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: No início, às 6 semanas e às 8 semanas.
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A catastrofização é geralmente descrita como uma orientação negativa exagerada em relação a estímulos nocivos e desempenha um papel importante na experiência e no enfrentamento da dor. A PCS consiste em 13 afirmações que contêm uma série de pensamentos e sentimentos que uma pessoa pode experimentar quando sente dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, ampliação e desamparo, sendo cada item pontuado numa escala de 5 pontos.
No início, às 6 semanas e às 8 semanas.
Expectativas do tratamento
Prazo: No início, às 6 semanas e às 8 semanas.
Questionário sobre expectativas de tratamento e nível de perceção do paciente
No início, às 6 semanas e às 8 semanas.
Expectativas relativas à dor cervical
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
Questionário sobre expectativas relativas à dor cervical.
Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
Amplitude de Movimento Cervical (Pro Motion Capture. Werium)
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
A amplitude de movimento cervical é avaliada com o doente sentado confortavelmente numa cadeira, com ambos os pés apoiados no chão, ancas e joelhos a 90° de flexão, e as nádegas posicionadas contra o encosto da cadeira.
Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
Pontos Gatilho Miofasciais Ativos e Latentes (Número de Pontos Gatilho)
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.
Os Pontos Gatilho Miofasciais serão explorados nos seguintes pares de músculos: occipitofrontal, esplénio da cabeça, esternocleidomastóideo, escaleno anterior, escaleno médio, escaleno posterior, trapézio superior, trapézio médio, trapézio inferior, supraespinal, infraespinal e multífido ao nível de C6.
Na linha de base, às 6 semanas e às 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adelaida María Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo estarão disponíveis por email em ILP813@UAL, desde que uma solicitação razoável seja feita com justificativa para seu uso científico e que a citação seja garantida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir da publicação do primeiro artigo; terminando 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessados ​​por meio do email de contato ilp813@ual.es, desde que seu uso científico e citação do nosso protocolo sejam garantidos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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