- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07183943
- Juicio original
PNF basado en juegos VR en parámetros espacio -temporales en pacientes con quemaduras de las extremidades superiores
Facilitación neuromuscular propioceptiva basada en juegos visuales en los parámetros espacio -temporales en pacientes con quemaduras de las extremidades superiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión por quemaduras de la extremidad superior (ULBI) a menudo conduce a una disfunción significativa. El dolor severo, el rango de movimiento limitado en la articulación y la kinesiofobia pueden afectar la funcionalidad de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en el término agudo de lesiones. El aumento del dolor y las limitaciones en el rango de movimiento y la función de la extremidad superior pueden causar deterioro en el columpio recíproco del brazo que juega un papel sustancial en el patrón de la marcha al contribuir a la coordinación del tronco, la pelvis y los movimientos de las piernas, reducir el gasto de energía y mejorar la estabilidad y el equilibrio de la marcha.
La facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) es una técnica de ejercicio terapéutico utilizada para mejorar el rango de movimiento pasivo y activo con el objetivo de mejorar el control y la coordinación neuromuscular. Al integrar el PNF con tecnologías innovadoras como los sistemas de juego de la realidad virtual (VR), la rehabilitación puede transformarse en una experiencia atractiva e inmersiva. La VR proporciona un entorno único que puede simular escenarios de la vida real, ofreciendo una configuración controlada pero dinámica que fomenta la participación y la motivación activas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de lesión unilateral de quemadura de las extremidades superiores
- Debe poder caminar de forma independiente
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio
- 18-65 años de edad
- La capacidad de expresar con precisión el nivel de dolor que evita la comunicación cognitiva, afectiva y verbal
Criterios de exclusión:
- Caminar con dispositivo de asistencia
- Tener un déficit visual
- Tener problemas ortopédicos que afectan la marcha
- Tener trastornos neurológicos
- Tener un trastornos musculoesqueléticos que afectan la marcha
- Tener una cirugía ortopédica sometida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF)
En el grupo PNF, la secuencia de PNF incluía escápula, la extremidad superior, el entrenamiento se realizó en diferentes posiciones
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El entrenamiento se realizó en diferentes posiciones (decúbito, sentado y de pie) de acuerdo con el ejercicio específico.
Los participantes realizaron 10 minutos de ejercicios de escápula diagonal (elevación anterior y posterior) y 30 minutos de diagonales de las extremidades superiores (rotación de flexión-abducción-extracción y rotación interna de extensión-abducción), incluidos los 5 minutos iniciales de estiramiento.
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Experimental: Realidad visual (VR)
En el grupo VR, las tareas se realizaron con la ayuda de un dispositivo Nintendo Wii.
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El sitio de la intervención era una habitación de 20 metros cuadrados equipada con un proyector multimedia, que proyectaba la imagen en la pared a una altura de 1 my 20 cm.
Un fisioterapeuta profesional supervisó el tratamiento continuamente, y cada participante recibió instrucciones previas sobre la realización de los juegos.
El protocolo terapéutico incluyó 4 juegos electrónicos: Balance Bubble Plus, Rhythm Parade, Tennis y Box.
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Experimental: PNF y VR
El grupo PNF/VR realizó ejercicios PNF y VR.
La duración de los ejercicios se modificó para que la mitad del tiempo se dedicara a PNF y la otra mitad a VR
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La duración total de las sesiones se mantuvo consistente.
Los participantes realizaron 5 minutos de diagonales de Scápula y 15 minutos de diagonales de las extremidades superiores en la sesión semanal.
Los juegos para el grupo PNF/VR fueron los mismos que para el grupo VR, excepto por su duración.
Mientras que se realizaron durante 20 minutos cada uno en el grupo VR, la sesión incluye 5 minutos de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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Se utilizó la versión árabe de la escala Tampa para kinesiofobia (TSK).
El TSK está clasificado en una escala Likert de 4 puntos que varía de 17 a 68, con puntajes más altos que indican un alto nivel de kinesiofobia.
Se ha demostrado que el TSK es una herramienta confiable para la medición de la kinesiofobia en pacientes con ULBI (lesión por quemadura de las extremidades superiores).
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al inicio y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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Se usó la pasarela electrónica de Gaitrite (CIR System Inc. Clifton, NJ, EE. UU., 07012) para evaluar los parámetros espacio-temporales durante la caminata.
Los participantes caminaron descalzo a un ritmo autoseleccionado.
El análisis de la marcha se inició después de un ensayo para permitir que los participantes se familiarizaran con la prueba.
Velocidad de la marcha, cadencia y parámetros bilaterales de la marcha de la longitud del paso, la longitud de zancada, el porcentaje de postura y el swing se usaron para el análisis.
Además, los parámetros espacio-temporales y la distribución de la presión plantar se analizaron durante la caminata.
El sistema Gaitrite expresa el valor de la presión plantar como un porcentaje de la presión máxima.
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al inicio y a las 12 semanas
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Balanceo del brazo
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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Los movimientos de swing del brazo durante la caminata se evaluaron con la versión gratuita del software Kinovea 2D Motion Analysis (Kinovea 0.8.15., Licencia GPLV2, 2019).
Es un método confiable para analizar los movimientos de las extremidades superiores y el análisis de la marcha.
Para rastrear los segmentos de las extremidades superiores durante la caminata, se colocaron marcadores de pegatinas en áreas anatómicas específicas (acromiones izquierdo/derecho, epicondilos mediales y laterales izquierdo/derecho, y radio distales izquierdo/derecho y puntos de referencia de cúbito).
El hombro, el codo y las juntas de muñeca se colocaron manualmente dentro del software Kinovea para asignar con precisión los movimientos de la parte superior del cuerpo de los participantes.
Basado en los centros articulares identificados, se determinaron los segmentos de la parte superior del brazo, el brazo inferior y el brazo completo.
Se realizaron análisis detallados para evaluar el ángulo del hombro (medido desde el marcador de la articulación del hombro hasta el marcador de la articulación del codo), el ángulo del codo (medido desde el marcador de la articulación del codo hasta el punto medio del marcador de la articulación de la muñeca).
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al inicio y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Quemaduras
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005914
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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